- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04528524
Validace německého dotazníku kvality obnovy-15
29. června 2021 aktualizováno: Marlene Fischer
Kvalita zotavení po celkové anestezii pro elektivní nekardiální chirurgii - Validace německého překladu dotazníku kvality zotavení-15
Dotazník Quality of Recovery 15 (QoR-15) se používá k posouzení pooperační kvality zotavení po operaci a anestezii z pohledu pacienta.
Hodnotí pět dimenzí včetně bolesti, fyzického pohodlí, fyzické nezávislosti, psychologické podpory a emočního stavu.
Cílem této studie je ověřit německou verzi škály QoR-15 (QoR-15Dt) pro měření pooperační rekonvalescence u německy mluvících pacientů.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
186
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hamburg, Německo, 20246
- Department of Anesthesiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti plánovaní na elektivní nekardiální operaci v celkové anestezii v nemocnici terciární péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- elektivní nekardiální chirurgie
- plynulost němčiny
- Celková anestezie
Kritéria vyloučení:
- pooperační příjem na jednotku intenzivní péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
německá verze dotazníku QoR-15
Časové okno: první pooperační den
|
Doba platnosti
|
první pooperační den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
17. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
17. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PACQoR1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .