- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04618731
Korelace mezi prevalencí zubního kazu v primárních zubech a první trvalou moilarou u dětí ve stadiu smíšeného chrupu
1. listopadu 2020 aktualizováno: Nermeen Anwar Hamza, Cairo University
Korelace mezi prevalencí zubního kazu v primárních zubech a prvním stálým molárem u dětí ve stadiu smíšeného chrupu
najít klinický vztah mezi kazem u primárních zubů a prvním stálým molárem ve stadiu smíšené dentice pomocí def indexu pro primární zuby , DMF indexu pro první stálé moláry a najít klinický vztah mezi prevalencí kazu u vybraných dětí ve vztahu k dalším souvisejícím zubům . faktory, jako je věk, pohlaví frekvence čištění zubů, stravovací návyky a postoj matky ke zdraví ústní dutiny dítěte.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
problémem, pro který se studie zabývala, je nedostatek dat o vztahu mezi prevalencí zubního kazu v primárních zubech a prvním stálým molárem téhož dítěte ve stadiu smíšené dentice, výskyt zubního kazu je ovlivněn řadou rizikových faktorů, jako je věk, pohlaví stravovací návyky a návyky ústní hygieny identifikace vysoce rizikových jedinců napomáhá rozvoji systémových přístupů k programům preventivní péče o ústní dutinu po celém světě Zubní kaz je hlavním problémem veřejného zdraví ve většině zemí s vysokými příjmy, který postihuje 60–90 % školních dětí a velkou většinu dospělých.
je také nejrozšířenějším onemocněním ústní dutiny v několika asijských a latinskoamerických zemích Ačkoli se v současnosti zdá, že je ve větší části Afriky méně časté a méně závažné, zpráva WHO z roku 2003 předpokládá, že ve světle měnících se životních podmínek a stravovacích návyků, výskyt zubního kazu se zvýší v mnoha zemích tohoto kontinentu s nízkými příjmy (WHO, 2006)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 10 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
děti jsou vybírány z dětí navštěvujících diagnostickou ambulanci Kliniky dětské stomatologie a stomatologie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- egyptské děti
- děti bez syndromů systémových onemocnění a postižení
- první trvalé moláry plně prořezané a v okluzi
- souhlas rodičů dětí s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- některý z prvních stálých molárů není plně proražený nebo není v okluzi
- děti trpící jakýmkoli systematickým onemocněním ovlivňujícím vývoj zubů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
prevalence zubního kazu ve smíšeném chrupu
Časové okno: základní linie
|
def (kazitý primární zub, kaz indikovaný k extrakci zubu nebo plněnému primárnímu zubu), DMF (kazený stálý zub, vynechání stálého zubu kvůli kazu nebo plný stálý zub) nižší skóre znamená lepší výsledek
|
základní linie
|
vztah mezi prevalencí zubního kazu a dalšími souvisejícími faktory
Časové okno: základní linie
|
odpovědi na dotazník
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jokic NI, Bakarcic D, Jankovic S, Malatestinic G, Dabo J, Majstorovic M, Vuksan V. Dental caries experience in Croatian school children in Primorsko-Goranska county. Cent Eur J Public Health. 2013 Mar;21(1):39-42. doi: 10.21101/cejph.a3752.
- Abbass MMS, Mahmoud SA, El Moshy S, Rady D, AbuBakr N, Radwan IA, Ahmed A, Abdou A, Al Jawaldeh A. The prevalence of dental caries among Egyptian children and adolescences and its association with age, socioeconomic status, dietary habits and other risk factors. A cross-sectional study. F1000Res. 2019 Jan 3;8:8. doi: 10.12688/f1000research.17047.1. eCollection 2019.
- Albino J, Tiwari T. Preventing Childhood Caries: A Review of Recent Behavioral Research. J Dent Res. 2016 Jan;95(1):35-42. doi: 10.1177/0022034515609034. Epub 2015 Oct 5.
- Doichinova L, Bakardjiev P, Peneva M. Assessment of food habits in children aged 6-12 years and the risk of caries. Biotechnol Biotechnol Equip. 2015 Jan 2;29(1):200-204. doi: 10.1080/13102818.2014.989180. Epub 2014 Dec 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- dental caries correlation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .