- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04644978
Evropská studie o postoji psychiatrů k pacientům (Eustigma)
Pozadí: Mnoho lidí si myslí, že lidé s duševními poruchami mohou být nebezpeční nebo nepředvídatelní. Tito pacienti čelí různým zdrojům znevýhodnění a setkávají se s diskriminací při pracovních pohovorech, ve vzdělávání a bydlení. Stigma související s duševním zdravím (MHS) se vyskytuje nejen ve veřejné komunitě, ale je stále větším problémem i mezi odborníky.
Cíl: Vyšetřovatelé navrhli prospektivní, observační, multicentrickou mezinárodní studii ve 35 evropských zemích, aby prozkoumala MHS mezi lékařskými specialisty a praktikanty v oboru všeobecné psychiatrie dospělých a dětí a dospívajících.
Metody: Internetový anonymní průzkum změří stigmatizující postoj pomocí místní verze škály stigmatu Opening Minds pro poskytovatele zdravotní péče.
Prezentace výsledků: Výsledky výzkumu budou publikovány v mezinárodním recenzovaném časopise. Výzkumný tým bude dále prezentovat výsledky na národních a mezinárodních konferencích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Roste zájem o vyšetření MHS, které bylo většinou studováno mezi lidmi z komunity. Četné mezinárodní studie prokázaly, že lidé s duševním onemocněním jsou považováni za nepředvídatelné a nebezpečné. Tito lidé často zažívají znevýhodnění v různých situacích, jako jsou pracovní pohovory, vzdělávání a bydlení.
MHS byl mnohem méně zkoumán mezi lékařskými profesionály a psychiatry; studie však ukázaly, že mezi nimi také převládá.
Nedávná multicentrická studie shromáždila pozitivní a negativní zkušenosti 777 lidí se schizofrenií ohledně přístupu ke zdravotnickým službám ve 27 zemích. Více než 17 % pacientů zažilo nějaký druh diskriminace kvůli své duševní nemoci, když vyhledali lékařskou péči kvůli fyzickým problémům. Více než 38 % mělo pocit, že zdravotnický personál byl během psychiatrických služeb neuctivý. Vyšší diskriminace byla zjištěna v zemích bývalého východního bloku.
Obecně platí, že psychiatři bývají empatičtější k lidem s duševním onemocněním; i mezi nimi však bylo možné pozorovat MHS. Několik studií také ukázalo, že jejich postoj je negativnější než postoj lidí z komunity.
Na základě nejednoznačných výsledků a nedostatku studií zaměřených na stigmatizující postoj psychiatrů se výzkumný tým zaměřil na prozkoumání tohoto důležitého problému mezi zdravotníky v oblasti duševního zdraví.
Cíl studie:
Naším cílem je prozkoumat stigmatizující postoje a chování dospělých psychiatrických a dětských a adolescentních psychiatrických odborníků a praktikantů vůči lidem s duševním onemocněním v evropských zemích.
Výsledky naší studie přispějí k rozšíření dosavadních znalostí na národní i mezinárodní úrovni. Výsledky by mohly být v budoucnu využity pro rozvoj antistigmatizačních programů a zlepšení terapeutických možností.
Struktura výzkumu:
Naše studie je průřezová a multicentrická ve 35 evropských zemích. Výzkumný tým by rád změřil rozsah stigmatizujícího postoje a jeho vztah k psychosociálním faktorům.
Sociodemografická opatření:
- sociodemografické údaje: věk, pohlaví
- odborné údaje: kategorie pracovišť (univerzita, psychiatrická léčebna, ambulance, výzkumné centrum); umístění pracoviště (hlavní město, krajské město, venkovské město, městečko, vesnice); roky profesionální praxe; současná psychoterapeutická činnost
- osobní údaje (související se stigmatizujícím postojem): v rodině nebo blízkém příteli je známá duševní choroba, předchozí léčba vlastní duševní choroby, návštěva psychoterapie
- Národní verze Opening Minds Stigma Scale pro poskytovatele zdravotní péče (OMS-HC)
Pro účastníky naší studie bude poskytnut online dotazník. Účast ve studii je dobrovolná a lze ji kdykoli ukončit bez udání důvodu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tirana, Albánie
- Xhavit Gjata Hospital
-
-
-
-
-
Sofia, Bulharsko
- Military Medical Academy, Department of Psychiatry
-
-
-
-
-
Minsk, Bělorusko
- Psychiatric Clinic of Minsk City
-
-
-
-
-
Zagreb, Chorvatsko
- University Hospital Centre Zagreb
-
-
-
-
-
Aalborg, Dánsko
- Research Unit for Child and Adolescent Psychiatry, Psychiatry- Aalborg University Hospital
-
-
-
-
-
Tartu, Estonsko
- University of Tartu
-
-
-
-
-
Quimper, Francie
- EPSM Étienne Gourmelen
-
-
-
-
-
Rotterdam, Holandsko
- Erasmus University
-
-
-
-
-
Dublin, Irsko
- Department of Liasion Psychiatry, Mater University Hospital
-
-
-
-
-
Catanzaro, Itálie
- University Magna Graecia of Catanzaro
-
-
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara City Hospital Bilkent
-
-
-
-
-
Nicosia, Kypr
- Private Practice
-
-
-
-
-
Vilnius, Litva
- Vilnius University, Facutly of Medicine, Psychiatric Clinic
-
-
-
-
-
Jelgava, Lotyšsko
- Hospital Gintermuiza
-
-
-
-
-
Attard, Malta
- Mount Carmel Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1085
- Semmelweis University
-
-
-
-
-
Munich, Německo
- Klinikum Rechts Der Isar Der Technischen Universität München
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugalsko
- Institute of Psychological Medicine, Faculty of Medicine of University of Coimbra
-
-
-
-
-
Graz, Rakousko
- Department of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicin, Medical University of Graz
-
-
-
-
-
Moscow, Ruská Federace
- The Serbsky State Scientific Center for Social and Forensic Psychiatry
-
-
-
-
-
Michalovce, Slovensko
- Psychiatric Hospital Michalovce
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko
- Centre for Clinical Psychiatry, University Psychiatric Clinic and Children's hospital Ljubljana
-
-
-
-
-
Oldham, Spojené království
- Pennine Care Nhs Foundation Trust
-
-
-
-
-
Belgrade, Srbsko
- Institute for Mental Health
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukrajina
- Chernivtsi Regional Mental Hospital, Bukovinian State Medical University
-
-
-
-
-
Baku, Ázerbajdžán
- City Hospital N15
-
-
-
-
-
Podgorica, Černá Hora
- Clinical Centre of Montenegro, Clinic for Psychiatry
-
-
-
-
-
Prague, Česko
- 3rd faculty of medicine, Charles University
-
-
-
-
-
Ioánnina, Řecko
- Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, School of Health Sciences, University of Ioannina
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Fidmag Foundation
-
-
-
-
-
Littenheid, Švýcarsko
- Psychiatrische Klinik Clienia Littenheid
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Respondent musí být na základě vlastního prohlášení praktikujícím specialistou nebo praktikantem v oboru psychiatrie nebo dětské a dorostové psychiatrie v jedné ze zúčastněných zemí.
- Respondenti mohli vyjádřit svůj souhlas volbou „Souhlasím“ na webových stránkách po přečtení informačního letáku a formuláře informovaného souhlasu. Online průzkum budou moci vyplnit pouze ti účastníci, kteří na webu zvolili „Souhlasím“.
Kritéria vyloučení:
- Volba možnosti „nesouhlasím“ účastníka na webu po přečtení formuláře informovaného souhlasu. Respondent bude automaticky naveden na konec průzkumu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Školitelé a specialisté v dětské a dospělé psychiatrii
Respondent musí být praktikujícím specialistou nebo praktikantem v oboru psychiatrie nebo dětské a dorostové psychiatrie v zúčastněných evropských zemích na základě jeho vlastního prohlášení.
Respondenti mohli vyjádřit svůj souhlas volbou „Souhlasím“ na webových stránkách po přečtení informačního letáku a formuláře informovaného souhlasu.
|
Pro účastníky naší studie bude poskytnut online dotazník.
Účast ve studii je dobrovolná a lze ji kdykoli ukončit bez udání důvodů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stigmatizující postoj
Časové okno: Základní linie
|
Hlavním dotazníkem je škála stigmatu Opening Minds pro poskytovatele zdravotní péče (OMS-HC), což je dotazník s vlastní zprávou, který obsahuje 15 výroků popisujících pocity a názory na lidi s duševními problémy. . V průzkumu subjekty označují na 5bodové Likertově škále (1 = „rozhodně nesouhlasím“ až 5 = „rozhodně souhlasím“), do jaké míry se ztotožňují s daným tvrzením. Celkový stigmatizující postoj účastníků je popsán celkovým skóre škály (minimálně 15 a maximálně 75 bodů). Kromě celkového skóre lze vyhodnocením tří dílčích škál dotazníku vypočítat tři dimenze (Postoj, Odhalení a hledání pomoci a Sociální vzdálenost). Vyšší skóre na dílčí škále a vyšší celkové skóre odrážejí více stigmatizující postoj. |
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dorottya Ori, MD, Vadaskert Child and Adolescent Psychiatric Hospital, Budapest, Hungary
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Eustigma - v. 1.0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní nemoc
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie