- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04655859
Thiol/Disulfide and Oxidative Stress
30. listopadu 2020 aktualizováno: Aslı Sogukpınar, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Evaluation of Saliva Thiol/Disulfide Homeostasis and Oxidative Stress in Children With Severe Early Childhood Caries by a Novel Method- Part 1
The aim of this study was to evaluate the role of thiol/disulfide homeostasis and oxidative stress in the saliva of children with severe early childhood caries
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kahramanmaraş, Krocan
- Aslı Soğukpınar
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
the children with severe early childhood caries which are 3-5 years
Popis
Inclusion Criteria:
- 3-5 years
Exclusion Criteria:
- the children with systemic illness, using anti-inflammatory drug
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
severe early childhood caries
|
evaluate the role of thiol/disulfide homeostasis and oxidative stress in the saliva of children with severe early childhood caries and healthy group
|
|
zdravé děti
|
evaluate the role of thiol/disulfide homeostasis and oxidative stress in the saliva of children with severe early childhood caries and healthy group
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
thiol/disulfide homeostasis
Časové okno: six months
|
Unstimulated saliva samples were taken from all children.
Then, thiol/disulfide homeostasis and antioxidant levels were evaluated.
|
six months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
10. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020/1-19M
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
The thiol/disulfide homeostasis and antioxidant levels is to be shared in this study.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .