- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04677270
Evaluation of Two Versions of a Digital Problem Solving Tool for the General Public Specific for the COVID-19 Pandemic (COVIDPROBLEM)
18. prosince 2020 aktualizováno: Martin Kraepelien, Karolinska Institutet
A digital problem solving tool was tailored to people in the general public with practical or emotional problems during COVID-19.
Content analysis were used to account for the types of problems participants used the tool to solve.
Participants were randomized to one of two versions of the problem solving tool, a simple and a more advanced graphical interface.
These versions were compared on participant-rated usability, credibility and the level of actual interaction with the tool.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
397
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- Centrum för Psykiatriforskning
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- can use the Swedish language
- access to, and knowledge how to use, a digital internet-capable device
Exclusion Criteria:
- under 16 years
- no practical or emotional problems during pandemic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Traditional interface
Digital problem solving tool with a simple textbased graphical interface
|
Digital problem solving tool - adapted for practical and emotional problems during the COVID-19 pandemic
|
Experimentální: Advanced interface
Digital problem solving tool with an advanced graphical interface and automatic functions
|
Digital problem solving tool - adapted for practical and emotional problems during the COVID-19 pandemic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Vlastní hodnocení použitelnosti, vyšší skóre je lepší
|
bezprostředně po zásahu
|
Škála důvěryhodnosti léčby
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Vlastní hodnocení důvěryhodnosti léčby, vyšší skóre je lepší
|
bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Use of intervention
Časové okno: immediately after the intervention
|
How much has the participant interacted with the problem solving tool.
|
immediately after the intervention
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Problem categories
Časové okno: immediately after the intervention
|
What categories of problems do participants solve with the problem solving tool.
|
immediately after the intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Kraepelien, PhD, Karolinska Institutet
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COVIDPROBLEM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .