- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04771117
Vzdory čelit pandemii COVID-19 v Mexiku
24. února 2021 aktualizováno: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social
Cílem této studie je identifikovat rizikové faktory podporující nákazu COVID-19 studiem karanténního chování a preventivních opatření v mexické populaci.
Jako sekundární cíl se vyšetřovatelé snažili identifikovat oblasti, které potřebují posílení, aby pomohli vyvinout strategie pro úspěšný plán čelit nadcházející pandemii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4004
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44329
- Instituto Mexicano del Seguro Social
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorkem studie byla běžná mexická populace, která v současnosti žije v pandemii covid-19.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být Mexičanem nebo obyvateli země
- Účastníci starší 15 let
Kritéria vyloučení:
- Účastníci do 15 let
- Účastníci s neúplnými průzkumy
- Být turistou, který aktuálně pobývá v dané zemi, nebo být Mexičanem s bydlištěm v jiné zemi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory
Časové okno: Základní linie
|
Rizikové faktory podporující nákazu COVID-19 studiem karanténního chování a preventivních opatření v mexické populaci.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strach z Covid-19
Časové okno: Základní linie
|
The Fear of Covid-19 Scale (FCV-19S) je dotazník, který hodnotí strach z globální pandemie způsobené SARS-CoV-2.
FVC-19S se skládá ze sedmi položek, jako například „Je mi nepříjemné myslet na koronavirus-19“, „Bojím se, že přijdu o život kvůli koronaviru-19“ a „Při sledování zpráv a příběhů o koronaviru-19 na sociálních sítích začínám být nervózní nebo úzkostný,“ každý s pětibodovou Likertovou škálou možností.
Účastník je instruován, aby si vybral možnost, která nejlépe odpovídá jeho vnímání prezentovaného výroku.
Maximální možný součet je 35 bodů.
Autoři škály uvádějí, že čím vyšší je skóre, tím vyšší je míra strachu účastníků z COVID-19.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Fear5
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .