- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04881669
Vliv tloušťky obturátoru na funkci (obturator)
6. května 2021 aktualizováno: Dr. Merve Benli, Istanbul University
Vliv tloušťky stěny obturátorových bulbů na žvýkací funkci u pacientů s maxilektomií
byl ověřen vliv tloušťky baňky obturátoru na žvýkací funkci.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Fatih, Krocan, 34452
- Istanbul university,Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 71 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- po operaci maxilektomie
Kritéria vyloučení:
- absolvování radiační terapie před studií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: nízká skupina
skupina s nízkou tloušťkou
|
variabilní žárovky
Ostatní jména:
|
Experimentální: umírněná skupina
skupina střední tloušťky
|
variabilní žárovky
Ostatní jména:
|
Experimentální: vysoká skupina
skupina s vysokou tloušťkou
|
variabilní žárovky
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
vliv tloušťky žárovky
Časové okno: 3 týdny
|
měření účinnosti žvýkací funkce žvýkacím testem
|
3 týdny
|
účinek redukce hmotnosti
Časové okno: 3 týdny
|
měření hmotnostních rozdílů protéz
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: merve benli, phd, Istanbul University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
22. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
12. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1297
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na obturátor
-
Mansoura UniversityAktivní, ne náborSpokojenost pacientaEgypt
-
Brno University HospitalDokončenoInkontinence moči, stres
-
Boston Urogynecology AssociatesNeznámýStresová inkontinence močiSpojené státy
-
Ain Shams UniversityDokončeno
-
Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustDokončenoÚnik moči | Stres
-
Brno University HospitalMasaryk University; Brno University of TechnologyNábor
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoNeznámýStresová inkontinence močiMexiko
-
Al-Mustafa University CollegeAl-Sadr Teaching HospitalDokončenoStresová inkontinence močiIrák
-
University of MinnesotaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)DokončenoInfekce ran způsobená Staphylococcus Aureus | MRSA infekce pooperační ránySpojené státy
-
The First People's Hospital of LianyungangThe East Hospital of Lianyungang; Donghai People's Hospital; People's Hospital...NeznámýInoperabilní rakovina jícnu stadium I-IIIČína