- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04953026
SLAP Injury of the Shoulder Joint: Application Value of Deep Learning in Diagnosis
29. června 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
This study intends to study the shoulder SLAP injury through deep learning technology and establish a deep learning model through the combination of axial and oblique coronal images to establish a deep learning method that can accurately identify and grade shoulder SLAP injury.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Recognition of labrum images based on LeNet: axial and oblique coronal T2-fs images were used, and all images were corrected and standardized. LeNet identified the images with labrum of the shoulder joint, and the images with labrum structure of shoulder joint were selected from the complete sequence. In contrast, the images without labrum structure were deleted. All the data are divided into a training set (70%, 30% in training set as verification set), and the remaining 30% as a test set to evaluate the accuracy of model recognition. Enter the obtained results into the next step.
- Recognition and segmentation of glenoid lip of shoulder joint based on DenseNet: the labrum is recognized by DenseNet in the selected image. The labelimg software based on Python was used to locate the labrum coordinates and then input them into Python for recognition learning. All the data were divided into a training set (70% and 30% of the training set were selected as the verification set). The remaining 30% was used as the test set to evaluate the accuracy of model recognition. After identifying the labrum structure, the labrum structure is locally cut and enlarged to remove the redundant information and improve the recognition efficiency and accuracy. Finally, input the result to the next step.
- Recognition and grading of shoulder SLAP injury based on 3D-CNN: recognition and grading of input data through 3D-CNN model. 3D-CNN is divided into eight layers: input layer, hard wire layer H1, convolution layer C2, downsampling layer S3, convolution layer C4, downsampling layer S5, convolution layer C6 and output layer. 3D-CNN constructs a cube by stacking multiple consecutive frames and then uses a 3D convolution kernel in the cube. Through this structure, the feature images in the convolution layer will be connected with multiple adjacent frames in the previous layer to realize the information acquisition of continuous images. Similarly, the data is divided into a training set (70%, and then 30% of the training set is selected as the verification set), and the remaining 30% is used as the test set to evaluate the classification accuracy to identify whether there is labrum injury and grade the image with injury.
- Establish CNN combined model: after establishing the model for the axial and oblique coronal view according to the above process (1-3), according to the output characteristics of the CNN classification model, predict the probability of different grades before the output results, and the output results are based on these probabilities to select the expression form of the maximum possible probability. Our combined model averages the probabilities of these different classifications, calculates the final prediction probability, and then obtains the final joint model. The test set of the third step (including the mixed data of axial and coronal images) was used to verify the joint model.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: huishu Yuan, MD
- Telefonní číslo: 15810245738
- E-mail: huishuy@bjmu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ming Ni, MD
- Telefonní číslo: +8613884794867
- E-mail: sdyingxiang2017@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 010
- Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Collect and analyze patients who underwent shoulder MR examinations in the Department of Radiology, Peking University Third Hospital from September 2018 to September 2020.
Popis
Inclusion Criteria:
- Without any treatment before imaging examination;
- MR of the shoulder joint was performed within 3 months before the operation and the image quality was good;
- Arthroscopic operation was performed in our hospital, and the operation records were complete.
Exclusion Criteria:
- History of shoulder surgery, tumor, or previous fracture;
- Unclear image, serious artifact, or incomplete clinical data.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normal control group-Grade 0
Arthroscopic examination of the labrum was normal, and the labrum was intact without injury or tear.
|
The results of shoulder arthroscopy were taken as the gold standard, and MRI examination was taken as the research object.
|
|
Ligament injury -Grade 1
Arthroscopic examination of the shoulder showed labrum degeneration or injury, but no local or complete tear.
|
The results of shoulder arthroscopy were taken as the gold standard, and MRI examination was taken as the research object.
|
|
Ligament tear-Grade 2
Arthroscopy of the shoulder revealed partial or complete loss of labrum.
|
The results of shoulder arthroscopy were taken as the gold standard, and MRI examination was taken as the research object.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SLAP Injury of the Shoulder Joint: Application Value of Deep Learning in Diagnosis
Časové okno: 2021.10.1-2022.7.1
|
The model of deep learning was obtained for diagnosis and grading of SLAP injury and compared with the radiologists of different stages.
|
2021.10.1-2022.7.1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2020458
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .