- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04959526
Elastografie smykovou vlnou ve srovnání s testováním funkce dýchání
12. března 2026 aktualizováno: Carlos B Mantilla, MD, PhD, Mayo Clinic
Porovnání elastografie smykové vlny s nejmodernějším testováním funkce dýchání k měření rozsahu sil generovaných svalem bránice
Účelem této studie je vyhodnotit vztah mezi transdiafragmatickým tlakem (Pdi) a membránovou smykovou vlnovou elastografií (SWE) během nejmodernějšího testování dýchacích svalů včetně volního úsilí (např. Valsalvův manévr), stejně jako maximální stimulace bráničního nervu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Carlos B Mantilla
- Telefonní číslo: 507-255-1612
- E-mail: mantilla.carlos@mayo.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí zdraví dobrovolníci muži a ženy.
Kritéria vyloučení:
- Dobrovolnice, které jsou těhotné.
- Dobrovolníci se známou plicní patologií (CHOPN, astma vyžadující běžnou léčbu).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Testování funkce dýchání
Všechny subjekty podstoupí standardní testy respiračních funkcí a ultrazvuková elastografická měření napříč různými způsoby chování a stavů
|
Ultrazvukové zobrazování svalové aktivity bránice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost smykové vlny
Časové okno: 3 hodiny
|
Elastografie bráničního svalu napříč různým chováním a podmínkami
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carlos Matilla, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. července 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 21-003003
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační komplikace
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
Assiut UniversityDokončeno
Klinické studie na Smyková vlnová elastografie
-
Beni-Suef UniversityNáborTěhotenství | HydronefrózaEgypt
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalDokončenoPoranění šlach | Svalová slabost | Přetržení předního zkříženého vazuTurecko (Türkiye)
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneDokončenoSvalová křeč žvýkacího svaluFrancie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoArtroplastika, náhrada, kyčle | Pooperační vyhodnoceníTurecko (Türkiye)
-
Asan Medical CenterNeznámýFibróza, játraKorejská republika
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoKostní sarkom | Retroperitoneální sarkom | Sarkom měkkých tkání dospělýchSpojené státy
-
Hospital Universitari de BellvitgeNeznámý