- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05058573
Effcet of Temporomandibular Joint Disorder Relaxation and Myofacial Relaxation Techniques on Tension Headache
6. listopadu 2021 aktualizováno: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University
Effect of Temporomandibular Joint Disorder Relaxation and Myofacial Relaxation Techniques on Quality of Life, Depression and Headache in Individuals With Tension Headache
The aim of this course is to investigate the effect of temporomandibular joint relaxation and myofacial relaxation techniques on quality of life , Joint range of motion, headache, depression in individuals with tension type headache.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
One of the most common complaints in society is headaches.
Headaches affect the quality of life of people and communities.The proportion of people who have experienced headaches at least once in their lifetime is more than 90% in society, 93% in men and 99% in women.The causes that are common and cause this discomfort are basically examined under two main groups.These are grouped as 'primary/primary type headaches and secondary/secondary type headaches'.
Some studies in literature have reported that temporomandibular dysfunction and headaches are 'comorbid diseases', that the presence of one will increase the symptoms of the other, and that if the temporomandibular joint disorder and headchache occur together, symptoms will shows sooner than expected.Some studies in literature have reported that temporomandibular dysfunction and headaches are 'comorbid diseases', that the presence of one will increase the symptoms of the other, and that if the temporomandibular joint disorder and the tension headaches occur together, it will show symptoms sooner than expected.
The International Classification of Headache Disorders decodes the relationship between temporomandibular joint dysfunctions and headache.it
is mentioned that as headache attributed to temporomandibular joint disorders.
Many common points in studies have shown the Association of temporomandibular dysfunction and tension-type headache.
The temporomandibular joint, one of the most complex joints in the body, is a loose joint that harmonizes between the mandibular condyle and the mandibular Fossa of the temporal bone decoction.
The skull is the only movable joint between the bones decoction.November: the head and neck are a part of the stomatognathic system (masticatory system), which includes the muscles of the neck, chewing November, teeth-ligaments and salivary glands.Temporomandibular joint disorders are a major problem, covering approximately 5% to 12% of the population.Temporomandibular joint dysfunction leads to headaches, stiffness-pain in the jaw, restriction in jaw movements and stress increases TMD has been noted that the patients have difficulty doing daily life activities.
Most Temporomandibular joint problems occur when the muscles around the joint are affected and pain occurs during the movements of the mandible and decreased functional use of the temporomandibular November.
The muscles in the cervical region are also responsible for ensuring the stable position of the head, as well as for stabilizing the neck during movements of the jaw November.
All November, the muscles in the craniocervical and facial region are connected.
Temporomandibular joint dysfunctions (TMED) are more common in people with episodic tension headache (EGBTA) , migraine, and chronic tension headache (KGTBA) than in those without headache.
When we look at literature, there are a limited number of studies in patients with Temporomandibular joint dysfunction with tension-type headache.
Our study aimed to examine the effectiveness of temporomandibular joint relaxation and myofacial techniques on quality of life , Joint range of motion, headache, depression in individuals with tension type headache.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alanya
-
Antalya, Alanya, Krocan
- Alanyaaku
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- individuals diagnosed with tension-type headache by a specialist physician
- individuals diagnosed with Temporomandibular joint dysfunction by dentist-maxillofacial surgeon
- To be able to read and understand Turkish
- Have not received any medical treatment in the last 1 year.
Exclusion Criteria:
- who received physical therapy for TMED in the previous 6 months
- who with any neurological problems
- who with any mental prolems
- who with any konjenital disorders
- who have undergone any cervikal or cranial surgery
- who have any facial trauma or facial paralyses
- who have advanced cervikal disc herniation
- who have ankylosing spondlitis, rhematoid arthritis, fibromyalgia
- who have any cominication problems
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Myofascial relaxation technique + Temporomandibular joint release techniques group (n=22)
medical treatment + temporomandibular joint relaxation (temporalis, masseter, and suboccipital muscles) + myofasial release/trigger points (trapezius, rhomboideus, and levator scapulae, sternocleidomastoideus muscles),
|
Control group will be received only medical treatment
|
|
Experimentální: Temporomandibular joint release techniques group (n=22)
only temporomandibular joint relaxation will be performed in this group (temporalis, masseter, and suboccipital muscles).
|
Control group will be received only medical treatment
|
|
Experimentální: Control group (n=22)
only medication treatment will be applied
|
Control group will be received only medical treatment
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cervikal region range of motion measurement
Časové okno: "baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
|
Cases will be shown and asked to perform head flexion, extension, lateral flexion and rotation movements.
And active joint range of motion will be evaluated with goniometer.
|
"baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
|
|
Temporomandibular joint range of motion measurement
Časové okno: "baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
|
In our study, the maximum mouth opening amount of individuals in the group will be measured with a millimeter ruler 'right , left and side movements of the jaw (laterotrusion), forward movement (protrusion) and back movement (retrusion)'.
|
"baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
|
|
Fonseca Questionnare
Časové okno: "baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
|
In order to classify Temporomandibular joint dysfunction, the Fonseca questionnaire will be applied.
this questionnaire consists of 10 questions.
Participants are asked to answer each question in the form of Yes (10 points), Sometimes (5 points ), No (0 points).
Scores of all questions are collected and the severity of temporomandibular joint dysfunction is determined.
TMED-No (0-15 points), Mild-TMED (20-40 points), Moderate-TMED (45-60 points) and Severe - TMED (70-100 points).
|
"baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
|
|
Headache Impact Test
Časové okno: "baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
|
This questionnaire describes the frequency of a person's headache, the degree of restriction in daily life activities and social settings due to headaches , their psychological state , changes in their cognitive function.
|
"baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
|
|
Beck depression scale
Časové okno: "baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
|
In order to evaluate depression level, The beck depression scale will be used.in
the scale consisting of 21 questions, each question consists of 4 styles.
The questions are scored between 0-3 points dec Low scores represent good results.
According to the scores obtained, (0-9) points indicate minimal depression, (10-16) points indicate mild depression, (17-29) points indicate moderate depression, and (30-63) points indicate severe depression
|
"baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
|
|
Beck Anxiety Sacle
Časové okno: "baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
|
In order to evaluate anxiety level, The beck depression scale will be used.in
this scale consisting of 21 items, a quadruple Likert type measurement is performed.
0 points = none ,1 point = light , 2 points =medium , 3 points = serious.
the december of 8-15 points is expressed as mild anxiety symptoms, moderate anxiety dec 16-25 points, severe anxiety symptoms from 26-63 points.
|
"baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
|
|
General short form quality of life scale
Časové okno: "baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
|
In order to evaluate the quality of life, the short form quality of life will be used.SF-36 is a test consisting of 36 items used to obtain information about a person's physical, emotional, and general health status.
This test includes 8 subscales ; mental state ,energy, pain, physical function, limitation due to physical problems, restriction due to emotional problems, social function and general health.
it is evaluated with a score of 0-100 points.dec.
High marks indicate a good state of health.
|
"baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hanifegül Taşkıran, Prof. Dr, Istanbul Aydın University
- Ředitel studie: Mustafa Zafer DEMİRTAŞ, MD, Alanya Alaaddin Keykubat University
- Ředitel studie: Ertan KARAÇAY, MD, Alanya Alaaddin Keykubat University
- Ředitel studie: Ahmet ÖZŞİMŞEK, PHD MD, Alanya Alaaddin Keykubat University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
15. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Poruchy bolesti hlavy, primární
- Poruchy bolesti hlavy
- Onemocnění čelistí
- Kraniomandibulární poruchy
- Mandibulární choroby
- Syndromy myofasciální bolesti
- Onemocnění kloubů
- Bolest hlavy
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
- Syndrom dysfunkce temporomandibulárního kloubu
- Bolest hlavy typu napětí
Další identifikační čísla studie
- 10354421-2021/07-08
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest hlavy typu napětí
-
University of PretoriaNestlè Nutrition Institute Africa; South African Sugar AssociationDokončenoDiabetes Mellitus, typ II [typ nezávislý na inzulínu] [typ NIDDM] nekontrolovanýJižní Afrika
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLKlockner Implant System; Botiss Biomaterials GmbHNáborDehiscence alveolární bukální kosti | Typ zásuvky 3 Podtřída B | Typ zásuvky 3 Podtřída CPortugalsko
-
Hemab ApSPSI CRONáborVon Willebrandova nemoc (VWD) | Von Willebrandova choroba (VWD), typ 1 | Nemoc von Willebrand (VWD), typ 2 | Nemoc von Willebrand (VWD), typ 3 | Von Willebrandova choroba, typ 2A | Von Willebrandova choroba, typ 2M | Von Willebrand Chosing, typ 2NSpojené státy, Spojené království, Austrálie
-
Haukeland University HospitalUniversity of BergenDokončeno
-
Zigong Mental Health CenterChengdu Celincare Biotechnology Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Johns Hopkins UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborADHD - Kombinovaný typSpojené státy
-
Duke UniversityDokončenoHyperglykémie | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes, typ 2 | Diabetes, typ 1Spojené státy
-
University Hospital, GenevaDokončenoNoční můry, typ REM spánkuŠvýcarsko
-
Insulet CorporationDokončenoDiabetes mellitus, typ 1, typ 2Spojené státy
Klinické studie na Control group (n=22)
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghDokončeno
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
John Berdahl, MDAlcon Research; The Eye Associates; Eye Care Specialists; NewsomeEyeDokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
Rush University Medical CenterAktivní, ne náborPoužití látky | Násilí v dospívání | Vyhýbání se zdravotní péčiSpojené státy
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyNáborKognitivní porucha, mírnáSpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...DokončenoChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus, typ 1 | Systémový lupus erythematodes | Zánětlivá onemocnění střev | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie | Transplantace kmenových buněk | Dětská rakovina | Transplantace orgánůSpojené státy
-
Mersin UniversityZatím nenabíráme
-
University of MichiganDokončenoRodičovstvíSpojené státy