Effectiveness of Lateral Wedge Insole on Knee Osteoarthritis Outcomes in Pakistani Population
26. října 2021 aktualizováno: Rabbiya Riaz, Isra University
Osteoarthritis (OA) is a persistent joint disorder, which normally affects the weight bearing joints especially knee joint.
Lateral wedge insole is one such approach suggested by professionals to manage the knee osteoarthritis.Effectiveness of lateral wedge insoles (LWI) group (n=20), and conventional physical therapy (CPT) group (n=20) with home exercises as baseline treatment were assessed on Urdu version of Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score scale (KOOS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
A total of n=104 patients were recruited through the non-probability convenience sampling technique and were thus evaluated for the inclusion criteria.
Of which, n=40 participants fulfilled the inclusion criteria.
Participants were randomly divided through the sealed envelope method in two groups; lateral wedge insoles with home exercises group (n=20), and traditional physiotherapy with home exercises group (n=20).
The data was collected through a general demographic questionnaire and Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) in Urdu to determine the severity of pain, stiffness, functional activities, recreational activities and Quality of life to promote functional independence in osteoarthritic patients.[20]
The level of significance was set at p<0.05.
Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) ver.
23 was used for data analysis.As the assumption of the parametric test was met, mixed ANOVA was used for the interaction effect of between-subject factor (group) and within-subject factor (time).
With-in group analysis and one way ANOVA was used for between-group comparisons to determine the effect size (ɳp2).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pákistán
- Rabbiya Riaz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with the age criteria of 40-70 years, and who had a history of knee OA were included in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients had knee OA due to trauma or any pathology, multiple fractures, or had a medical condition due to which rehabilitation wasn't possible, and not willing to participate in the clinical trials were excluded from the study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Lateral wedge insoles with home exercises group(Group 1)
In this group, participants were advised to use lateral wedge insole during walking and long-standing.
Non customized full-length lateral wedge insoles of 7mm made of silicon material with 5 degrees angulation (because greater wedging is associated with foot discomfort) was used.
Full-length wedge extends under the lesser metatarsal heads which increases the lever arm for rearfoot eversion and thus can prevent subtalar joint rotation.
The evaluations were performed every week till fourth week.
|
In this group, participants were advised to use lateral wedge insole during walking and long-standing.
Non customized full-length lateral wedge insoles of 7mm made of silicon material with 5 degrees angulation (because greater wedging is associated with foot discomfort) was used.
Full-length wedge extends under the lesser metatarsal heads which increases the lever arm for rearfoot eversion and thus can prevent subtalar joint rotation.
The evaluations were performed every week till fourth week.
|
|
Aktivní komparátor: Traditional physiotherapy with home exercises group (Group 2)
Each participant received 40-45 minutes long session, started in lying position.
The therapeutic low-intensity pulsed ultrasound (US) was used for 7 minutes with the frequency of 1 MHz, Spatial Average Intensity was 0.2 W /cm2, pulsed duty cycle 20%, therapeutic dose was 112.5 J/cm2 with fixed application on the medial side of the knee joint.
The model of US was Unit Intelect Mobile, (Chattanooga Inc).
After US therapy passive stretching of calf, hamstring, quadriceps, hip flexors, adductors & abductor s was done, which was followed by the manual strengthening exercises and strengthening with quadriceps bench.
The session was repeated thrice a week and 12 sessions per month.
The home program was guided in both groups including avoiding low sitting, cross leg sitting along with Isometrics of quadriceps atleast 3 times a day, with 5-10 seconds hold of each contraction.
|
Each participant received 40-45 minutes long session, started in lying position.
The therapeutic low-intensity pulsed ultrasound (US) was used for 7 minutes with the frequency of 1 MHz, Spatial Average Intensity was 0.2 W /cm2, pulsed duty cycle 20%, therapeutic dose was 112.5 J/cm2 with fixed application on the medial side of the knee joint.
The model of US was Unit Intelect Mobile, (Chattanooga Inc).
After US therapy passive stretching of calf, hamstring, quadriceps, hip flexors, adductors & abductor s was done, which was followed by the manual strengthening exercises and strengthening with quadriceps bench.
The session was repeated thrice a week and 12 sessions per month.
The home program was guided in both groups including avoiding low sitting, cross leg sitting along with Isometrics of quadriceps atleast 3 times a day, with 5-10 seconds hold of each contraction.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Knee injury and osteoarthritis outcome pain score
Časové okno: Upto 4 weeks
|
Pain associated with daily tasks is measured through Knee injury and osteoarthritis outcome pain score with categories as 'None' for no pain and 'Extreme' for maximum pain value.
|
Upto 4 weeks
|
|
Knee injury and osteoarthritis outcome stiffness score
Časové okno: Upto 4 weeks
|
It is measured through Knee injury and osteoarthritis outcome stiffness score with categories as 'None' for no stiffness and 'Extreme' for maximum stiffness.
|
Upto 4 weeks
|
|
Knee injury and osteoarthritis outcome functional status score
Časové okno: Upto 4 weeks
|
Degree of difficulty in performing daily tasks associated with knee joint is measured through Knee injury and osteoarthritis outcome functional status score with categories as 'None' for no difficulty in tasks and 'Extreme' for maximum difficulty in performing tasks. .
|
Upto 4 weeks
|
|
Knee injury and osteoarthritis outcome quality of life score
Časové okno: Upto 4 weeks
|
Quality of life regarding knee joint disease is measured through Knee injury and osteoarthritis outcome quality of life score with categories as according to patient's satisfaction.
|
Upto 4 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
20. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BIHS-RABBIYA/Lecturer DPT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .