Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Relaxing Breathing With Biofeedback or Meditative Stimulation on Performances During OSCE of Medical Students (ECOSTRESS)

6. listopadu 2022 aktualizováno: Lilot Marc, Claude Bernard University

Effects of Two Stress Management Procedures on Performances During Objective Structured Clinical Examination (OSCE) for Medical Students : Relaxing Breathing Combined With Biofeedback or Meditative Stimulation : ECOSTRESS Study

Objective Structured Clinical Examination (OSCE) is a newly implemented evaluation standard for medical student and is a determinant part of the national competition they have to undergo.

Medical studies, especially during examen period, are significantly associated with risk of developping depressions or anxious trouble, wich led to lesser performance, impaired memorization and impaired workload capacities.

Relaxation breathing techniques coupled with heart rate variability (HRV) biofeedback and meditation are procedures used to reduce the stress level.

There is currently no study on the effect of stress management procedures on the performance during OSCE for medical student.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This randomized, controlled, monocentric study will take place during mandatory rehearsal of Objective Structured Clinical Examination for third year medical student. For examination purpose, the students will be divided in four groups that will undergo identical exam in the same time in four parallels circuits.

Before entering the circuit, all the students will received information for the study and sign consent.

All the students will be equipped with emWAve® devices that allows us to collect heart rate variability as physiological stress marker during the time of the intervention. Participants will undergo short questionnaires regarding perceived stress.

Then the groups of students will be randomized in four interventions groups for receiving a combination of intervention before and/or after the examination circuit. All the interventions last six minutes long. The randomisation groups are :

  • Relaxing breathing exercise coupled with biofeedback before the circuit, no intervention after
  • Meditative stimulation audio tape before the circuit, no intervention after
  • Standardised video as controlled group before the circuit and a relaxing breathing exercise coupled with biofeedback after
  • Standardised video as controlled group before and not intervention after

At the end of the examination circuit, all the students will undergo short questionnaires regarding stress, participants will get equipped with emWAve ® devices again and participants will get the second intervention depending on the randomisation group.

Main objective is to show that relaxing breathing exercise coupled with biofeedback or meditative stimulation is better than an standardised video on performance during OSCE.

The main outcome is student grade at the exam, as determined by university evaluator who is blind to the intervention and with no links to the study.

Secondary objectives are to compare the effects of the interventions on measured physiological stress, psychological stress, and negative rumination.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

450

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69003
        • Marc lilot

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adult person
  • Registered as medical student at the university
  • Participating at OSCE examination
  • Have signed an informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • None

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Biofeedback
Relaxing breathing exercise coupled with biofeedback before the circuit, no intervention after
Jiný: Biofeedback

6 minutes of relaxing breathing exercise coupled with hert rate variability biofeedback guided on eMWave Pro software on a computer just before entering the examination circuit.

After the circuit, 6 minutes of free activity where the participants will not be given any instruction.

Ostatní jména:
  • Relaxing breathing exercise coupled with biofeedback before the circuit, no intervention after
Experimentální: Meditation
Meditative stimulation audio tape before the circuit, no intervention after
Jiný: Meditation

6 minutes of listening an audio tape made for the study that inspire mindfulness like meditation associated with psychological stimulation (positive encouragement) just before entering the examination circuit.

After the circuit, 6 minutes of free activity where the participants will not be given any instructions.

Ostatní jména:
  • Meditative stimulation audio tape before the circuit, no intervention after
Experimentální: Control and biofeedback post OSCE
Standardised video before the circuit, Relaxing breathing exercise coupled with biofeedback after the OSCE
Jiný: Control and biofeedback post OSCE

6 minutes of standardised neutral video on general topics that generates no modification of affects just before entering the examination circuit.

After the circuit, 6 minutes of relaxing breathing exercise coupled with hert rate variability biofeedback guided on eMWave Pro software on a computer

Ostatní jména:
  • Standardised video before the circuit, relaxing breathing exercise coupled with biofeedback after
Falešný srovnávač: Control and control post OSCE
Standardised video before the circuit, no intervention after
Jiný: Control and control post OSCE

6 minutes of standardised neutral video on general topics that generates no modification of affects just before entering the examination circuit.

After the circuit, 6 minutes of of free activity where the participants will not be given any instruction.

Ostatní jména:
  • Standardised video before the circuit, no intervention after

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Differences in Performance
Časové okno: During the first 2 hours of the inclusion
The performance is student grade at the exam, as determined by university evaluator
During the first 2 hours of the inclusion

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Differences of Physiological stress
Časové okno: During the first 2 hours of the inclusion
Heart rate variation collected by emWave® devices
During the first 2 hours of the inclusion
Differences of Psychological stress
Časové okno: Four times : before first intervention, before OSCE circuit, just after OSCE circuit, just after second intervention
Numerical Visual analog scales (VAS) on perceived stress from zero to 100: maximum Numerical VAS on resourcefulness nedeed an avalaible perceived from zero to maximum
Four times : before first intervention, before OSCE circuit, just after OSCE circuit, just after second intervention
Difference of Resourcefulness
Časové okno: Four times : before first intervention, before OSCE circuit, just after OSCE circuit, just after second intervention
Numerical VAS on resourcefulness needeed an available perceived from zero to 100: maximum
Four times : before first intervention, before OSCE circuit, just after OSCE circuit, just after second intervention
Characterisation of stress
Časové okno: Four times : before first intervention, before OSCE circuit, just after OSCE circuit, just after second intervention
Numerical VAS on characterisation of stress perceived from negative to positive
Four times : before first intervention, before OSCE circuit, just after OSCE circuit, just after second intervention
Differences of Self confidence
Časové okno: Four times : before first intervention, before OSCE circuit, just after OSCE circuit, just after second intervention
Numerical VAS on self confidence perceived from zero to 100: maximum
Four times : before first intervention, before OSCE circuit, just after OSCE circuit, just after second intervention
Differences of Psychological stress consequences
Časové okno: Three times : before first intervention, before OSCE circuit, just after second intervention
Activation-Deactivation Adjective Check List: for the four subscales: Energy, Tiredness, Tension , and Calmness
Three times : before first intervention, before OSCE circuit, just after second intervention
Differences of Ruminations
Časové okno: Just after second intervention at the end of the OSCE
Brief rumination scale questionnaire
Just after second intervention at the end of the OSCE
Individual psychological characteristics
Časové okno: Just after second intervention at the end of the OSCE
Personality traits (Big-5)
Just after second intervention at the end of the OSCE

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Claude Bernard University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gilles Rode, M.D., Ph.D., Claude Bernard University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

9. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ECOSTRESS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Klinické studie na Biofeedback

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit