Studie proveditelnosti aplikace pro prevenci a léčbu dětské obezity se smíšenými metodami
18. února 2022 aktualizováno: Edward Meinert, PhD, University of Plymouth
Přijatelnost a použitelnost mobilní zdravotní aplikace pro prevenci a zvládání rodinné obezity: Studie proveditelnosti smíšených metod
Toto hodnocení hodnotilo použitelnost a přijatelnost digitální zdravotní aplikace Health Education England NoObesity pro provádění aktivit zlepšujících rodinnou stravu, fyzickou aktivitu a váhu.
Účelem studie je vyhodnotit vliv aplikace na vlastní účinnost a stanovení cílů a určit, co se lze naučit pro zlepšení jejího designu pro budoucí studie, pokud by existovaly důkazy o přijetí a udržitelnosti.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
231
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Spojené království, PL4 6DN
- University of Plymouth
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí uživatelé (nad 18 let)
- plynně v angličtině
- ochoten aplikaci používat
- rodiče nebo zákonní zástupci dítěte nebo dětí NEBO zdravotničtí pracovníci napojení na rodiče nebo opatrovníka
- majitel smartphonu pro přístup k aplikaci s přístupem k datům 4G
Kritéria vyloučení:
- jednotlivci, které znají výzkumní pracovníci nebo zaměstnanci Health Education England
- neslyšící nebo sluchové postižení
- předchozí použití aplikace před zahájením studia
- odmítnutí dát informovaný souhlas
- děti, zranitelní mladí lidé nebo zranitelní dospělí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pomocí aplikace NoObesity
Mobilní digitální aplikace („NoObesity“), která umožňuje rodinám stanovovat cíle, sledovat pokrok, hrát hry a přistupovat k dalším informacím a zdravotnickým pracovníkům získat přístup ke školení a sledovat pokrok pacientů.
|
Systém NoObesity se skládá ze dvou propojených aplikací – aplikace NoObesity Family a aplikace NoObesity Professional.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uživatelské zkušenosti a přijatelnost aplikace NoObesity
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno kvalitativně prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů, aby se zjistilo, co se účastníkům líbí, nelíbí a co si myslí, že by se dalo zlepšit
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost aplikace NoObesity
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno pomocí stupnice použitelnosti systému (minimum 0, maximum 100, vyšší skóre znamená lepší použitelnost)
|
6 měsíců
|
|
Kvalitativní uživatelské perspektivy použitelnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Kvalitativní zpětná vazba z polostrukturovaných rozhovorů
|
6 měsíců
|
|
Vnímaný dopad aplikace na motivaci
Časové okno: 6 měsíců
|
Kvalitativní zpětná vazba z polostrukturovaných rozhovorů
|
6 měsíců
|
|
Vnímaný dopad konkrétních funkcí aplikace na motivaci
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno kvantitativně na závěrečném průzkumu s vlastní zprávou
|
6 měsíců
|
|
Vnímaný dopad aplikace na zdravotní chování
Časové okno: 6 měsíců
|
Kvalitativní zpětná vazba z polostrukturovaných rozhovorů
|
6 měsíců
|
|
Samostatně hlášený dopad aplikace na zdravotní chování
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno kvantitativně na závěrečném průzkumu s vlastní zprávou
|
6 měsíců
|
|
Vnímaný dopad aplikace na vlastní účinnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno kvantitativně hodnocením důvěry uživatelů v jejich schopnost dosáhnout cílů v aplikaci a v závěrečném průzkumu
|
6 měsíců
|
|
Zapojení s aplikací
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno pomocí údajů o používání aplikace (první a poslední přihlášení) a interakcí s aplikací hlášenou sami
|
6 měsíců
|
|
Faktory týkající se přijetí, implementace a udržitelnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno kvalitativně v polostrukturovaných rozhovorech s účastníky a zástupci z Health Education England
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edward Meinert, PhD, University of Plymouth
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
27. června 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
28. dubna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
23. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R62092/RE001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .