- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05319171
Výkon v současnosti dostupných transkatétrových platforem aortální chlopně u inoperabilních pacientů s čistou aortální regurgitací nativní chlopně. Mezinárodní projekt PANTHEON. (PANTHEON)
31. března 2022 aktualizováno: Luca Testa, IRCCS Policlinico S. Donato
- Prozkoumat výkon aktuálně dostupných THV z hlediska bezpečnosti a účinnosti
- Vyhodnotit potenciální prediktory embolizace nebo migrace THV (TVEM)
- Posoudit vliv TVEM na prognózu
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Milan
-
Milano, Milan, Itálie, 20097
- IRCCS Policlinico S. Donato, Milan, Italy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
inoperabilní pacienti s těžkou aortální regurgitací
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těžká aortální regurgitace
- prohibitivní chirurgické riziko
Kritéria vyloučení:
- chirurgické kandidáty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Celková mortalita
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na TAVR
-
Niguarda HospitalNáborStenóza aortální chlopně | Transkatétrová výměna aortální chlopněItálie
-
Edwards LifesciencesAktivní, ne náborSymptomatická těžká aortální stenózaSpojené státy
-
IRCCS Policlinico S. DonatoDokončenoSelhala transcatherová aortální chlopeňItálie
-
University of UlmDokončenoImplantace PM po TAVRNěmecko
-
Michele De BonisDokončenoAortální stenózaDánsko, Maďarsko, Itálie
-
Duk-Woo Park, MDCardioVascular Research Foundation, KoreaNáborOnemocnění srdečních chlopní | Insuficience aortální chlopněKorejská republika, Spojené státy, Čína
-
IHF GmbH - Institut für HerzinfarktforschungYale University; Boston Scientific GroupAktivní, ne nábor
-
Medstar Health Research InstituteMedtronic CardiovascularAktivní, ne nábor
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityXiangya Hospital of Central South University; West China Hospital; The Third... a další spolupracovníciNeznámý
-
Region SkaneDokončeno