- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05332808
Treatment State and Quality of Life in HIV- Infected Patients in Upper Egypt
HIV stands for Human Immunodeficiency Virus, a pathogen that works by attacking the human immune system. It belongs to a class of viruses called retroviruses and more specifically, a subgroup called lentiviruses, or viruses that cause disease slowly.
In 2020, there were about 37.7 million people living with HIV. Only 84% of all people living with HIV knew their HIV status in 2020, with 680 000 people died from AIDS-related illnesses in 2020 .
HIV cannot replicate on its own, so in order to make new copies of itself, it must infect cells of the human immune system, called CD4 cells. . CD4 cells are white blood cells that play a central role in responding to infections in the body. Over time, CD4 cells are killed by HIV and the body's ability to recognise and fight some types of infection begins to decline If HIV is not controlled by treatment, the loss of CD4 cells leads to the development of serious illnesses, or 'opportunistic infections'. In people with normal CD4 cell levels, these infections would be recognised and cleared by the immune system.
Experiencing a collection of these infections is the most advanced stage of HIV, which is when a person is also said to have AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome). Effective testing and treatment of HIV means that the large majority of people living with HIV do not reach this stage.
Stages of HIV :
An initial acute infection; (ii) a long asymptomatic period; and (iii) a final increase in viral load with a simultaneous collapse in healthy CD4+ T cell count during which AIDS appears During the acute infection period (2-10 weeks) there is a sharp drop in the concentration of circulating CD4+ T cells, and a large spike in the level of circulating free virus. Clinically the patient suffers from infectious mononucleosis-like systemic illness with fever, diarrhoea, often a transient meningo-encephalitis and even lung pneumocystosis .After this period, the level of circulating CD4+ T cells returns to ''near-normal'' levels, and the viral load drops dramatically. In this asymptomatic or latent period, the patient does not exhibit any major symptoms of disease, even though HIV is continuously infecting new cells and actively replicating. Normally this latent period ranges in duration from 7 to 10 years, Following this asymptomatic period, the viral load rises rapidly with a simultaneous drop in CD4+ T cell count. This last stage is called AIDS, and is defined by situations where CD4+ T cell counts are below 200 cells/mm3 or when certain opportunistic infections are experience Treatment for HIV Antiretroviral medicines are used to treat HIV. They work by stopping the virus replicating in the body, allowing the immune system to repair itself and preventing further damage. These come in the form of tablets, which need to be taken every day.
HIV is able to develop resistance to a single HIV medicine very easily, but taking a combination of different medicines makes this much less likely. Most people with HIV take a combination of medicines. It's vital these are taken every day as recommended by your doctor. The goal of HIV treatment is to have an undetectable viral load. This means the level of HIV virus in your body is low enough to not be detected by a test.
Quality of life of HIV infected patients:
Quality of life has been considered synonymous with health status, functional status, psychological wellbeing, happiness with life, satisfaction of needs, and assessment of one's own life . Assessment of quality of life has become an important outcome measure in the management of HIV/AIDS and reflects improvement or otherwise of the health experience and satisfaction with care among patients living with HIV/AIDS
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: shimaa sleem zyan, MD
- Telefonní číslo: 01099959824
- E-mail: Sahyfadl@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Nábor
- Shimaa
-
Kontakt:
- shimaa sl zyan, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- any HIV patient
Exclusion Criteria:
- none
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
completion of questionnaire
Časové okno: 1 day
|
1 day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HIV patients characteristics
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hiv
-
Duke UniversityGilead SciencesNáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související StigmaThajsko
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaNáborTěhotenství | HIV | Po porodu | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART).Botswana