- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05501145
Klinické rysy, výsledky a terapie disekce aorty související s těhotenstvím
25. září 2022 aktualizováno: Hong Liu, Nanjing Medical University
Disekce aorty v těhotenství představuje smrtelné riziko pro matku i plod, optimální terapeutickou strategii dosud nepřinesla.
Cílem této studie bylo charakterizovat klinické rysy a výsledky u žen s akutní disekcí aorty související s těhotenstvím a navrhnout terapeutická doporučení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 10029
- Beijing Anzhen Hospital
-
Guangzhou, Čína
- Department of Obstetrics and Gynecology, Guangdong Provincial People's Hospital
-
Qingdao, Čína
- Department of Cardiac Surgery, Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Shanghai, Čína
- Department of Obstetrics and Gynecology, Zhongshan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 41 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Od 1. února 2012 do 30. června 2022 pro identifikaci žen, které během těhotenství nebo po porodu prodělaly disekci aorty ≤ 12 týdnů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s disekcí aorty během těhotenství nebo po porodu ≤ 12 týdnů.
Kritéria vyloučení:
- Ztráta chirurgických informací.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní po operaci
|
30 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hong-jia Zhang, MD, Beijing Anzhen Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5A Plan VII
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na císařský řez a oprava aorty
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
HALEONDokončeno
-
HALEONDokončeno
-
HALEONDokončenoOrální zdravíSpojené státy
-
Prof. Mayyas Al-RemawiDr. Raed Alkhatib Dental Center; The Jordan Center for Pharmaceutical Research...DokončenoHypersenzitivita dentinu | Změna barvy zubůJordán
-
University of Sao PauloDokončenoParodontální onemocnění | Hypersenzitivita dentinuBrazílie
-
HALEONDokončenoCitlivost dentinuKanada