- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05715788
Polohování na břiše versus poloha na břiše a BEZ inhalace u COVID-19 ARDS.
4. února 2023 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital
Poloha na břiše versus poloha na břiše a BEZ inhalace u syndromu akutní respirační tísně spojeného s COVID-19.
Cílem vyšetřovatelů je prozkoumat účinky polohování na břiše a polohy na břiše s inhalací NO u pacientů s COVID-19 s ARDS.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem vyšetřovatelů je prozkoumat účinky polohování na břiše a polohy na břiše s inhalací NO u pacientů s COVID-19 s ARDS.
Pacienti s ARDS spojenými s COVID-19 byli ventilováni v poloze na břiše s inhalací NO nebo bez ní, testy arteriálního krevního plynu (ABG) byly provedeny 16 hodin po poloze na břiše.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ming Zhong, PhD
- Telefonní číslo: (021) 6564 2662
- E-mail: zhong.ming@zs-hospital.sh.cn
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
- Nábor
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Kontakt:
- Ming Zhong, PhD
- Telefonní číslo: 021-65642662
- E-mail: zhong.ming@zs-hospital.sh.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s ARDS souvisejícími s COVID-19
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s ARDS souvisejícími s COVID-19
Kritéria vyloučení:
- pacientky, které mají kontraindikaci polohování na břiše, včetně těhotných, po operaci břicha do týdne; hyperkapnické respirační selhání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacienti ventilováni v poloze na břiše
Pacienti ventilováni v poloze na břiše
|
chvění v poloze na břiše
Ostatní jména:
|
|
Pacienti ventilováni v poloze na břiše s inhalací NO
|
chvění v poloze na břiše
Ostatní jména:
Inhalace oxidu dusnatého při 20 ppm
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
P/F poměr
Časové okno: 16 hodin
|
P/F poměry v každé skupině
|
16 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ming Zhong, PhD, Fudan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
21. prosince 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Plicní onemocnění
- Choroba
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Nemluvně, nedonošené, Nemoci
- Syndrom
- Syndrom respirační tísně
- Syndrom respirační tísně, novorozenec
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Vazodilatační činidla
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Ochranné prostředky
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Antioxidanty
- Free Radical Scavengers
- Relaxační faktory závislé na endotelu
- Plynové vysílače
- Oxid dusnatý
Další identifikační čísla studie
- ppv-vs-ppvno
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .