- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05784454
Prevalence spánkového bruxismu mezi skupinou egyptských dětí
25. března 2023 aktualizováno: Mira Ashraf Kamal, Cairo University
Prevalence spánkového bruxismu ve skupině egyptských dětí a jeho vztah k času u obrazovky a spotřebě cukru
Cílem této observační studie je odhalit prevalenci spánkového bruxismu u skupiny egyptských dětí a zjistit jeho vztah k času strávenému na obrazovce a spotřebě cukru. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jaká je prevalence spánkového bruxismu ve skupině egyptských dětí?
- Jaký je vztah mezi spánkovým bruxismem a dobou strávenou na obrazovce a spotřebou cukru?
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Rodiče skupiny egyptských dětí ve věku 6-8 let budou požádáni o vyplnění
- Informovaný souhlas
- Dotazník spánkového návyku dětí k odhalení spánkového bruxismu nebo ne?
- Dotazník potravinové frekvence zdravotního chování Dotazník spotřeby cukru
- Volný čas, používání televize, používání počítače Části dotazníku o spotřebě cukru v oblasti zdraví
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
349
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mira A Kamal, Bachelor
- Telefonní číslo: 01271912221
- E-mail: miraashraf@dentistru.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sherine Badr, Professor
- Telefonní číslo: 01001408341
- E-mail: sherinebadr@dentistry.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci budou vybráni podle uvedených kritérií způsobilosti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pozitivní přijetí subjektu k účasti ve studii
- Zdravé děti ve věku 6-8 let
- Obě pohlaví
- Vypukla přítomnost smíšeného chrupu s permnantním prvním molárem
Kritéria vyloučení:
- Děti s duševními nebo neurologickými poruchami
- Děti se systémovými poruchami
- Děti, které užívají léky, které nemohou zasahovat do centrálního nervového systému
- Děti trpící poruchami spánku. např.: Obstrukční spánková apnoe
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence spánkového bruxismu ve skupině egyptských dětí ve věku 6-8 let
Časové okno: 1 rok
|
Průřezová observační studie
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi spánkovým bruxismem a časem stráveným na obrazovce a spotřebou cukru
Časové okno: 1 rok
|
Průřezová observační studie
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mira A Kamal, Bachelor, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
2. května 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
2. září 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
2. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sleep Bruxism in Children
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .