- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05842252
Jednostupňová korekce akutního úhlu Coxa Vara (Coxavara)
21. května 2023 aktualizováno: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University
Korekce vážného stupně coxa vara v jednostupňové korekci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Technika popsaná v tomto článku ilustruje, jak plně korigovat vývoj coxa vara s ostrým úhlem (úhel šíje krku 30 stupňů), abyste získali lepší radiologické a funkční výsledky.
GT transfer Subtroch. valgózní osteotomie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hesaham M Elbaseet, MD
- Telefonní číslo: +2001007780689
- E-mail: drhesham20@aun.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Nábor
- Faculty of medicine Assiut university
-
Kontakt:
- Hesham M Elbaseet, MD
- Telefonní číslo: +2001007780689
- E-mail: drhesham20@aun.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- akutní coxa vara
Kritéria vyloučení:
- osteopenický oI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: transfer většího trochanteru a osteotomie subtrochanterické valgózy
transfer velkého trochanteru, fixace subtrochanterické valgózní osteotomie pomocí Wagner & TBC a uzamčená dlaha
|
transfer velkého trochanteru, fixace subtrochanterické valgózní osteotomie pomocí wagnerovy TBC a uzamčené dlahy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
upravená McKayova kritéria
Časové okno: 1 rok
|
Skóre funkce kyčle
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hesaham M Elbaseet, MD, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Srisaarn T, Salang K, Klawson B, Vipulakorn K, Chalayon O, Eamsobhana P. Surgical correction of coxa vara: Evaluation of neck shaft angle, Hilgenreiner-epiphyseal angle for indication of recurrence. J Clin Orthop Trauma. 2019 May-Jun;10(3):593-598. doi: 10.1016/j.jcot.2018.06.009. Epub 2018 Jun 28.
- Galal S. Percutaneous multiplanar subtrochanteric osteotomy with external fixation for developmental coxa vara (preliminary results). J Pediatr Orthop B. 2017 Jul;26(4):320-328. doi: 10.1097/BPB.0000000000000392.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
15. května 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
15. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACUTECOXAVARA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .