- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05889676
Validace simultánní oční/cervikální VEMP s mastoidní vibrací pomocí B250 (BCVEMP By B250)
1. června 2023 aktualizováno: Luca Verrecchia, Region Stockholm
Validační studie, ve které budou standardní samostatné cVEMP a oVEMP porovnány s novým protokolem, ve kterém mohou být cVEMP a oVEMP zaznamenávány současně v reakci na mastoidní vibrace kostním snímačem B250
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 14186
- Nábor
- Karolinska University Hospital, Hearing and Balance Unit
-
Kontakt:
- Luca Verrecchia, MD PhD
- Telefonní číslo: 0046724654523
- E-mail: luca.verrecchia@ki.se
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všichni dospělí pacienti navštěvující bilanční laboratoř ve Fakultní nemocnici Karolinska po písemném souhlasu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
-) pacienti se závratěmi navštěvující bilanční laboratoř -
Kritéria vyloučení:
-) věk < 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
míra odezvy
Časové okno: během procedury
|
během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K2023-3904
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na VEMP kostním vedením
-
Haseki Training and Research HospitalNáborBenigní paroxysmální polohové vertigoKrocan
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeParkinsonova choroba
-
Chonbuk National UniversityNeznámýPorucha vestibulární funkce
-
Värmland County Council, SwedenZápis na pozvánkuVestibulární porucha | Ztráta sluchu, senzorineurální, těžká | Ztráta sluchu, senzorineurální, hlubokáŠvédsko
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýPacienti s rakovinou hlavy a krku léčení radioterapií
-
Imperial College Healthcare NHS TrustDokončenoPrimární ciliární dyskinezeSpojené království
-
Hospices Civils de LyonDokončenoVestibulární onemocněníFrancie
-
Jessa HospitalNáborZtráta sluchu, senzorineurální | DFNA9 | Radiologie | Bilaterální vestibulární deficitBelgie
-
University of ZurichDokončenoVnímání vertikality u zdravých lidských subjektů | Individuální přínos různých smyslových systémůŠvýcarsko
-
Syarif Hidayatullah State Islamic University JakartaDokončenoRole doplňku alfakalcidolu ke snížení bolesti a COMP u pacientů s geriatrickou kolenní osteoartrózouOsteoartróza, koleno | LetitýIndonésie