- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05944536
Cvičení na vyvážení jednoho a dvou úkolů při poruchách užívání návykových látek
Účinky cvičení na vyvážení jednoho a dvou úkolů při poruchách užívání látek: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ertuğrul Demirdel, PhD
- Telefonní číslo: 905378223551
- E-mail: ertudemirdel@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Beyza Gül Aşkın, MsC Student
- Telefonní číslo: 905433153710
- E-mail: beyzaaskin@outlook.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Nábor
- Ankara Yildirim Beyazit University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Ertuğrul Demirdel, PhD
- Telefonní číslo: 905378223551
- E-mail: ertudemirdel@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být gramotný,
- s diagnózou poruchy užívání alkoholu a návykových látek podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch-5 (DSM-5),
- Více než 1 rok zneužívání návykových látek,
- léčení v rámci boje proti závislosti,
- Neúčastnit se pravidelného cvičebního programu v posledních šesti měsících.
Kritéria vyloučení:
- Skóre 23 a méně v Mini mentálním testu,
- s neurovývojovou nebo neurokognitivní poruchou,
- Být pod vlivem drog nebo alkoholu způsobem, který negativně ovlivňuje kognitivní funkce osoby,
- trpíte psychiatrickou poruchou, která vyžaduje jinou léčbu než poruchu užívání opiátů a tabáku podle diagnostických kritérií DSM-5,
- Kognitivní poruchy v důsledku mentální retardace, zneužívání drog/látky nebo jiného zdravotního stavu, který může způsobit potíže s porozuměním pokynům studie,
- být diagnostikován s jakýmkoli ortopedickým, neurologickým a systémovým onemocněním,
- Mít aktivní infekci,
- Mít problémy se zrakem a sluchem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Balanční cvičení (BE)
Balanční cvičení; statický stoj na rovné zemi 30 sekund, stoj v tandemové poloze 30 sekund, stoj na jedné noze 30 sekund, stoj na špičkách 30 sekund, pohled doleva a doprava s jednou nohou ve vzduchu, rotace dozadu s jednou nohou v vzduch, rotace, mírný dřep ve flexi v koleni s jednou nohou ve vzduchu, mírný dřep v extenzi v koleni s jednou nohou ve vzduchu, chod na špičkách a otáčení s patou, vícesměrné protažení na balanční desce Každý cvik bude proveden s 10 opakováními pro obě dolní končetiny.
|
Každý cvik byl proveden s 10 opakováními pro obě dolní končetiny.
|
|
Experimentální: BE+Dual Task
Spolu s balančními cvičeními byly zadány sekundární úkoly kognitivní a motorické. Kognitivní úkoly: rozlišování barev, počítání názvů měst, počítání názvů ovoce a zeleniny, vyslovení 3 čísel mezi 50-100, mluvení na mobilním telefonu, odečítání 3 a 7 v sérii, vyslovení mužských jmen, počítání pozpátku, požádání o sérii operací sčítání a odčítání. Motorické úkoly: nošení sklenice s vodou, nošení sklenice na podnosu, přenášení předmětu, mačkání tlačítka, přenášení peněz z ruky do ruky, rytmické tleskání |
Byly zadány kognitivní a motorické sekundární úkoly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duální časování úloh
Časové okno: 8 týdnů
|
vliv dvojích úkolů zadaných spolu s balančními cvičeními na rovnováhu
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ertuğrul Demirdel, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University
- Vrchní vyšetřovatel: Beyza Gül Aşkın, MsC, Ankara Yildirim Beyazıt University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gribble PA, Hertel J, Plisky P. Using the Star Excursion Balance Test to assess dynamic postural-control deficits and outcomes in lower extremity injury: a literature and systematic review. J Athl Train. 2012 May-Jun;47(3):339-57. doi: 10.4085/1062-6050-47.3.08.
- MacLeod CM. Half a century of research on the Stroop effect: an integrative review. Psychol Bull. 1991 Mar;109(2):163-203. doi: 10.1037/0033-2909.109.2.163. No abstract available.
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Prasertsakul T, Kaimuk P, Chinjenpradit W, Limroongreungrat W, Charoensuk W. The effect of virtual reality-based balance training on motor learning and postural control in healthy adults: a randomized preliminary study. Biomed Eng Online. 2018 Sep 18;17(1):124. doi: 10.1186/s12938-018-0550-0.
- Weiss NH, Gratz KL, Lavender JM. Factor Structure and Initial Validation of a Multidimensional Measure of Difficulties in the Regulation of Positive Emotions: The DERS-Positive. Behav Modif. 2015 May;39(3):431-53. doi: 10.1177/0145445514566504. Epub 2015 Jan 9.
- Robertson CL, Ishibashi K, Chudzynski J, Mooney LJ, Rawson RA, Dolezal BA, Cooper CB, Brown AK, Mandelkern MA, London ED. Effect of Exercise Training on Striatal Dopamine D2/D3 Receptors in Methamphetamine Users during Behavioral Treatment. Neuropsychopharmacology. 2016 May;41(6):1629-36. doi: 10.1038/npp.2015.331. Epub 2015 Oct 27.
- Colledge F, Vogel M, Dursteler-Macfarland K, Strom J, Schoen S, Puhse U, Gerber M. A pilot randomized trial of exercise as adjunct therapy in a heroin-assisted treatment setting. J Subst Abuse Treat. 2017 May;76:49-57. doi: 10.1016/j.jsat.2017.01.012. Epub 2017 Jan 29.
- Wang D, Zhu T, Chen J, Lu Y, Zhou C, Chang YK. Acute Aerobic Exercise Ameliorates Cravings and Inhibitory Control in Heroin Addicts: Evidence From Event-Related Potentials and Frequency Bands. Front Psychol. 2020 Sep 29;11:561590. doi: 10.3389/fpsyg.2020.561590. eCollection 2020.
- Gligoroska JP, Manchevska S. The effect of physical activity on cognition - physiological mechanisms. Mater Sociomed. 2012;24(3):198-202. doi: 10.5455/msm.2012.24.198-202.
- Walaszek R, Chwala W, Walaszek K, Burdacki M, Blaszczuk J. Evaluation of the accuracy of the postural stability measurement with the Y-Balance Test based on the levels of the biomechanical parameters. Acta Bioeng Biomech. 2017;19(2):121-128.
- Filipa A, Byrnes R, Paterno MV, Myer GD, Hewett TE. Neuromuscular training improves performance on the star excursion balance test in young female athletes. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Sep;40(9):551-8. doi: 10.2519/jospt.2010.3325.
- Sousa N, Sampaio J. Effects of progressive strength training on the performance of the Functional Reach Test and the Timed Get-Up-and-Go Test in an elderly population from the rural north of Portugal. Am J Hum Biol. 2005 Nov-Dec;17(6):746-51. doi: 10.1002/ajhb.20446.
- Sinaei, E., Kamali, F., Nematollahi, A., Etminan, Z. Comparing the effects of balance training with and without cognitive tasks on the quality of life and balance performance in community-dwelling older adults: a single-blind randomized clinical trial. Journal of Rehabilitation Sciences & Research, 2016; 3(4): 91-96. doi: 10.30476/jrsr.2016.41106
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022 (CN Research Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .