- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06040450
Vliv cvičení v přírodě na pohodu zdravotně postižených lidí
Vliv sportování v přírodě na pohodu zdravotně postižených lidí: průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je národní průřezová studie, která zkoumá dopad outdoorových sportů na pohodu a sebevědomí lidí s postižením.
Studie je založena na průzkumu mezi členy FFH provozujícími outdoorové sporty. Průzkum bude distribuován od října do listopadu 2023 prostřednictvím interního komunikačního systému federace. Budou shromažďována data o venkovních sportovních aktivitách, psychologických dopadech a překážkách v praxi.
Budou provedeny analýzy mezi zdravými a postiženými členy, mezi typy postižení a mezi typy provozovaných outdoorových sportů (voda, země a vzduch).
Analýza bude vycházet z anomyzovaných dat a bude respektovat metodiku MR004.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Vincent T. Carpentier, MD-MSc
- Telefonní číslo: +33 1 47 10 70 82
- E-mail: vincent.carpentier@ispc-synergies.org
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie
- Nábor
- French Handisport Federation
-
Kontakt:
- Emmanuel Buchoud
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být členem Francouzské federace handisportu od září 2022 do srpna 2023
- Cvičení venkovních sportů
Kritéria vyloučení:
- Osoby, které vznesly námitku, aby byly kontaktovány e-mailem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Všechny subjekty s postižením
|
O venkovních sportovních aktivitách, překážkách v praxi, dopadech na pohodu.
|
|
Všechny subjekty bez vad
|
O venkovních sportovních aktivitách, překážkách v praxi, dopadech na pohodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv mých outdoorových sportů na mou pohodu
Časové okno: Základní linie
|
Stupnice hodnocení: 1 (nízká) až 10 (vysoká)
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv mých outdoorových sportů na mé sebevědomí
Časové okno: Základní linie
|
Stupnice hodnocení: 1 (nízká) až 10 (vysoká)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Vincent T. Carpentier, MD-MSc, Institut de Sante Parasport Connecte Synergies
- Ředitel studie: Eric Perera, PhD, Montpellier University - SANTESIH
- Ředitel studie: Emmanuel Buchoud, French Handisport Federation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .