- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06127082
Velikost levé srdeční komory u obézních jedinců a její vztah k BMI a obvodu pasu
22. listopadu 2023 aktualizováno: Michael Baha Elia, Assiut University
Velikost levé srdeční komory u obézních jedinců a její vztah k BMI a pasu
Cíl studia:
Zjistit, zda existuje vztah mezi velikostí levé srdeční komory, BMI a obvodem pasu u obézních jedinců.
Primární výsledky:
- Zjistit, zda existuje vztah mezi velikostí levé srdeční komory, BMI a obvodem pasu u obézních jedinců.
Sekundární výsledky:
- Zjistit vliv obezity na zdraví srdce u obézních jedinců.
Přehled studie
Detailní popis
Index tělesné hmotnosti a obvod pasu jsou důležitými ukazateli našeho těla, protože mohou ovlivnit naše zdraví. Osoba je obézní, pokud má BMI 30 nebo vyšší. Zvýšené riziko onemocnění souvisejících s obezitou se vyskytuje u mužů s obvodem pasu 102 cm nebo větším a žena s obvodem pasu 88 cm nebo více.
zvýšení BMI a obvodu pasu může zvýšit riziko diabetes mellitus 2. typu, hypertenze, kardiovaskulárních onemocnění a cerebrovaskulárních příhod. Existuje mnoho onemocnění, která mohou ovlivnit velikost levé srdeční komory, jako je aorta, onemocnění mitrální chlopně, hypertenze a ateroskleróza. Umožňuje screening srdce pacientů pomocí echokardiografie nám umožňuje detekovat změny v srdečním svalu a to umožňuje lékařům sestavit plán léčby pacientovi, aby se zabránilo zhoršení zdraví srdce.
V této studii chtějí vědci vědět, zda existuje souvislost mezi velikostí levé srdeční komory, BMI a obvodem pasu u obézních jedinců.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Michael Baha, Resident
- Telefonní číslo: 01284368305
- E-mail: michaelbaha43@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hanan sharaf, Professor
- Telefonní číslo: 01005035006
- E-mail: dr_Hanansharaf@yahoo.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- 1-Věk pacienta 18 let nebo více.
BMI pro 2 pacienty 30 kg/m2 nebo vyšší.
3-Obvod pasu pacienta u mužů 102 cm nebo více a u žen 88 cm nebo více.
4-Obézní pacient s komorbiditami (např. DM, HTN).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1-Věk pacienta 18 let nebo více. BMI pro 2 pacienty 30 kg/m2 nebo vyšší. 3-Obvod pasu pacienta u mužů 102 cm nebo více a u žen 88 cm nebo více. 4-Obézní pacient s komorbiditami (např. DM, HTN).
Kritéria vyloučení:
- 1-Věk pacienta 18 let. 2-BMI pacienta nižší než 30 kg/m2. 3-Obvod pasu pacienta u mužů menší než 102 cm a u žen menší než 88 cm.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit, zda existuje korelace mezi velikostí levé srdeční komory v mm, BMI v kg/m^2 a obvodem pasu v cm u obézních jedinců
Časové okno: Základní linie
|
vliv obezity na velikost levé srdeční komory
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit vliv obezity na zdraví srdce u obézních jedinců.
Časové okno: Základní linie
|
vliv obezity na velikost levé srdeční komory
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Walaa Anwar, professor, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- The effect of obesity on heart
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .