- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06166212
Změny úhlu kappa a elevace hřbetu rohovky po laserové in situ keratomileusis u myopického astigmatismu
3. prosince 2023 aktualizováno: Mohamed Elsaiid, Ain Shams University
Refrakční vady a rohovkový astigmatismus jsou spojeny se změnami úhlu kappa a elevace zadní části rohovky v nejtenčím místě v Pentacam.
Účelem této studie je sledovat:
Vliv léčby předního rohovkového astigmatismu na úhel kappa a elevaci zadní části rohovky.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Tato prospektivní observační studie bude probíhat v Ain Shams University Hospital, Káhira, Egypt.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Elsaiid
- Telefonní číslo: 00201028518999
- E-mail: drmohammed1244@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
2 skupiny
Popis
Kritéria pro zařazení:
Myopický astigmatismus
Kritéria vyloučení:
Jizva na rohovce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Případy s vysokým myopickým astigmatismem
Případy s myopickým astigmatismem více než 1,5 dioptrie
|
|
Případy s nepříliš vysokým astigmatismem
Případy s astigmatismem menším než 1,5 dioptrie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sledujte změny úhlu kappa
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
Sledujte změny úhlu kappa se změnami rohovkového astigmatismu
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- angle K relation e astigmatism
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .