Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Riziko reinfekce SARS-COV-2 a multisystémového zánětlivého syndromu u dětí (MIS-C): Shodná případová-kontrolní studie (REPI)

7. února 2024 aktualizováno: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

SARS-COV-2 (virus odpovědný za COVID-19) Reinfekce a multisystémový zánětlivý syndrom u dětí (MIS-C) Riziko: Shodná případová kontrolní studie

Tato studie je multicentrická, mezinárodní, neintervenční, retrospektivní studie o riziku reinfekce SARS-CoV-2 a multisystémového zánětlivého syndromu (MIS-C) u dětí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato studie je založena na sběru dat případů (pacienti s MIS-C) ve srovnání s kontrolami (pacienti s infekcí SARS-CoV-2), ke kterým došlo mezi 1. zářím 2021 a 30. dubnem 2022. Pro tuto studii budou pro analýzy přiřazeny případy a kontrolní skupiny.

Hlavním cílem této studie je vyhodnotit rozdíl v riziku výskytu MIS-C mezi první infekcí SARS-CoV-2 a reinfekcí SARS-CoV-2.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

360

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

děti s SARS-CoV-2 a děti s MIS-C v období od 1. září 2021 do 30. dubna 2022

Popis

Kritéria pro zařazení:

skupina 1: případy

  • Pacienti s MIS-C (po infekci SARS CoV-2)
  • Hospitalizován mezi 1. zářím 2021 a 30. dubnem 2022
  • Ve věku do 18 let
  • Není očkovaný proti SARS-CoV-2

skupina 2: kontroly

  • Pacienti nehospitalizovaní, léčeni ambulantně
  • S dokumentovanou infekcí SARS-CoV-2 mezi 1. zářím 2021 a 30. dubnem 2022
  • Shodně s případem věku (+/- 6 měsíců), pohlaví a země
  • Není očkovaný proti SARS-CoV-2

Kritéria vyloučení:

- Odmítnutí účasti příbuzným pacienta nebo zákonným zástupcem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
děti s MIS-C
hospitalizované děti s MIS-C
Infekce SARS-CoV-2
nehospitalizované děti infikované SARS-CoV-2 léčené ambulantně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
podíl případů MIS-C se vyskytl po první infekci SARS-CoV-2
Časové okno: 8 měsíců
Hodnocení rizika MIS-C po první infekci SARS-CoV-2
8 měsíců
podíl případů MIS-C se vyskytl po reinfekci SARS-CoV-2
Časové okno: 8 měsíců
Posouzení rizika MIS-C po reinfekci SARS-CoV-2
8 měsíců
Podíl reinfekce SARS-CoV-2 po první infekci SARS-CoV-2
Časové okno: 8 měsíců
Posouzení rizika reinfekce SARS-CoV-2 po první infekci SARS-CoV-2
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Corinne Levy, Physician, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
  • Vrchní vyšetřovatel: Naim Ouldali, Physician, Hôpital Robert Debré AP-HP, Paris 19

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REPI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Sars-CoV-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit