- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06461117
Šťáva z červené řepy: Anaerobní výkon a únava u plavců
Vliv šťávy z červené řepy na anaerobní výkon a únavu u dospívajících plavců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie, navržená jako jednoduše zaslepená intervenční studie, byla provedena v říjnu až listopadu 2023 s dospívajícími plavci. . Při určování vzorku byla velikost efektu d (velikost efektu): 1,6975 a směrodatná odchylka byla brána jako 4,12 a minimální počet vzorků určený pro výkon: 0,95 a α: 0,05 v G*Power 3.1.9 počítačový program byl určen jako sedm adolescentů. Dospívající plavci se zdravotním stavem diagnostikovaným lékařem, dodržující speciální dietu a užívající pravidelnou medikaci byli ze studie vyloučeni. Byla provedena antropometrická měření (tělesná hmotnost, výška, tělesné složení, měření kožních řas), test plavecké výkonnosti ve volném stylu (TT), měření laktátu v krvi a Borgova stupnice únavy.
Antropometrická měření Tělesná hmotnost, výška a tělesné složení: Výšky plavců byly měřeny přenosným stadiometrem značky SECA 213, s chodidly vedle sebe a hlavou na frankfurtském letadle. Tělesná hmotnost a složení byly měřeny ráno na lačný žaludek, v lehkém oblečení, bez bot a ponožek, pomocí profesionálního přístroje na složení těla TANITA MC-780 Black citlivého na 0,1 kg.
Měření tloušťky kožní řasy: Tloušťka kožní řasy plavců byla měřena z oblasti tricepsu, bicepsu, subskapulární, supraspinální, břišní, stehenní, lýtkové, hrudní a střední axilární oblasti pomocí kaliperů značky Holstein. Měření byla provedena v souladu s protokolem ISAK (Norton, 2018). Poměr tělesného tuku byl vypočítán pomocí Foulknerovy (1968) rovnice, která byla vyvinuta pro výpočet poměru tělesného tuku z měření tloušťky kožní řasy na obličeji.
Test výkonnosti plavání ve volném stylu (TT) Časy plaveckých výkonů 8x100 m s maximálním úsilím plavců byly zaznamenávány pomocí značkových stopek Seiko S141 300 s pamětí s přesností na 1/100 sekundy. Na pravou paži plavců byly připevněny polární hodinky a každých 100 m se provádělo měření. Začátek představení byl proveden ze sprintového kamene povelem (take your mark) následovaným elektronickým pípnutím. Plavecký výkon na 100 m volný způsob předvedli plavci s maximální výkonností.
Měření krevního laktátu: Měření krevního laktátu bylo dokončeno po plavání s maximálním úsilím 8x100 m; vzorky krve odebrané z prstu během 10 sekund byly analyzovány pomocí analyzátoru Lactate Pro 2. Hodnoty laktátu byly zaznamenány v mmol/l.
Borgova stupnice únavy: Úroveň únavy vnímané plavci během výkonu byla zaznamenána pomocí "Borg Fatigue Scale." Plavci byli požádáni, aby tuto stupnici použili slovně na konci každého testu 8x00 metrů, a byli požádáni, aby ji ohodnotili mezi 0 a 10. Se zvyšujícím se skóre ze škály se zvyšuje úroveň vnímané únavy (Borg, 1982).
Studijní plán: Formuláře informovaného souhlasu byly získány poté, co byli o studii informováni dospívající mužští plavci a jejich rodiče. V průběhu studie byli instruováni, aby se vyhýbali potravinám bohatým na dusičnany (např. řepa, celer, špenát). Kromě toho byli požádáni, aby nepoužívali antibakteriální ústní vodu a žvýkačku, u kterých bylo prokázáno, že zabíjejí bakterie v ústech a zhoršují biologickou dostupnost NO2 během období studie (Govoni et al., 2008). Kromě toho byli plavci požádáni, aby se drželi dál od alkoholu a tabákových výrobků a zachovali si své rutinní stravovací návyky tím, že budou moci během studie jíst, co chtějí. Bylo oznámeno, že by se měli vyhnout konzumaci kofeinu 24 hodin před výkonnostními testy a konzumaci čehokoli jiného než vody 3 hodiny před testem. Kromě toho se plavci vyhýbali čištění zubů 24 hodin před konzumací cukru, stimulantů (např. kofeinu) nebo alkoholu, používali ústní vodu, žvýkačku, která může změnit mikroflóru v ústní dutině a narušit redukci NO3 (López-Samanes et al. , 2020).
Tato studie byla provedena ve 3 fázích za účelem stanovení účinku šťávy z červené řepy na anaerobní výkon a únavu u dospívajících plavců.
Před zásahem: Aby bylo možné určit jejich standardní výkon v první etapě před zásahem, byli plavci v sobotu ráno v 07:00 bez pití podrobeni testu 8x100 m volný způsob plavání s maximálním úsilím. Sestavy byly provedeny po 2 minutách a časy výkonu každého běhu na 100 metrů byly zaznamenávány stopkami. Na konci testu 8x100 metrů byly hodnoty laktátu v krvi plavců změřeny o 1 minutu později analyzátorem Lactate Pro 2. Kromě toho byla každému plavci po měření laktátu poskytnuta stupnice Borg Fatigue, aby se změřila úroveň únavy. Po skončení testu byly plavcům rozdány placebo nápoje pro druhou fázi.
Nebyly poskytnuty žádné informace o tom, zda nápoje podávané plavcům byly řepné šťávy nebo placebo. Plavci účastnící se studie prováděli dvojitý trénink tři dny v týdnu a jeden trénink v ostatních dnech kromě neděle.
Placebo intervence: Ve druhé fázi výzkumu byli plavci podrobeni testu plavání s maximálním úsilím 8x100 m volným způsobem ve stejný den a hodinu v týdnu po konzumaci placeba. Hodnoty krevního laktátu a stupnice únavy plavců byly znovu aplikovány stejným postupem. Po analýze výsledků placebové intervence byly plavcům distribuovány nápoje z červené řepy k použití ve třetí fázi. Plavci byli vyzváni ke konzumaci 2x250 ml řepné šťávy ve všední dny a 1x250 ml v sobotu před výkonnostní zkouškou. Šťávu z červené řepy plavci konzumovali 2,5 hodiny před tréninkem ve dvou tréninkových dnech. V jednotlivé tréninkové dny v týdnu byl pacient požádán, aby zkonzumoval 2x250 ml šťávy z červené řepy ve stejnou dobu jako jiné dny.
Intervence s řepnou šťávou: Ve třetí a poslední fázi studie byl zopakován test výkonu 8x100 metrů volným stylem s maximálním úsilím, krevní laktátový test a Borgova stupnice, aby bylo možné provést konečné vyhodnocení spotřeby řepné šťávy ve stejný den a čas. byla uzavřena.
Statistická analýza: Při vyhodnocování zjištění získaných ve studii byl pro statistickou analýzu použit program IBM SPSS Statistics 22. Shoda parametrů s normální distribucí byla hodnocena pomocí Shapiro-Wilksova testu. Při vyhodnocování studijních dat byl kromě deskriptivních statistických metod (minimum, maximum, průměr, směrodatná odchylka, medián, frekvence) použit pro vnitroskupinové srovnání běžně distribuovaných parametrů při srovnání kvantitativních data a Bonferroniho test byl použit jako post hoc test. Friedmanův test a Wilcoxonův znakový test byly použity jako post hoc testy pro vnitroskupinové srovnání parametrů, které nevykazovaly normální distribuci. Pearsonova korelační analýza byla použita ke zkoumání vztahů mezi parametry, které odpovídají normálnímu rozdělení, a Spearmanova rho korelační analýza byla použita ke zkoumání vztahů mezi parametry, které nevyhovují normálnímu rozdělení. Významnost byla hodnocena na úrovni p<0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan
- Istanbul Bilgi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 13-18 let dorosteneckých plavců
- Stát se licencovaným plavcem ve sportovním klubu
Kritéria vyloučení:
- Dospívající plavci se zdravotním stavem diagnostikovaným lékařem, dodržující speciální dietu a pravidelně užívající léky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Předintervence
Aby bylo možné zjistit jejich standardní výkon v první etapě před zásahem, byli plavci v sobotu ráno v 7:00 bez pití podrobeni testu 8x100 m volným způsobem s maximálním úsilím. Sestavy byly provedeny po 2 minutách a časy výkonu každého běhu na 100 metrů byly zaznamenávány stopkami. Na konci testu 8x100 metrů byly hodnoty laktátu v krvi plavců změřeny o 1 minutu později analyzátorem Lactate Pro 2. Kromě toho byla každému plavci po měření laktátu poskytnuta stupnice Borg Fatigue, aby se změřila úroveň únavy. Po skončení testu byly plavcům rozdány placebo nápoje pro druhou fázi. Nebyly poskytnuty žádné informace o tom, zda nápoje podávané plavcům byly řepné šťávy nebo placebo. Plavci účastnící se studie prováděli dvojitý trénink tři dny v týdnu a jeden trénink v ostatních dnech kromě neděle. |
|
|
Komparátor placeba: Placebo intervence
Ve druhé fázi výzkumu byli plavci podrobeni testu plavání s maximálním úsilím 8x100 m volným způsobem ve stejný den a hodinu v týdnu po konzumaci placeba.
Hodnoty krevního laktátu a stupnice únavy plavců byly znovu aplikovány stejným postupem.
Po analýze výsledků placebové intervence byly plavcům distribuovány nápoje z červené řepy k použití ve třetí fázi.
Plavci byli vyzváni ke konzumaci 2x250 ml řepné šťávy ve všední dny a 1x250 ml v sobotu před výkonnostní zkouškou.
Šťávu z červené řepy plavci konzumovali 2,5 hodiny před tréninkem ve dvou tréninkových dnech.
V jednotlivé tréninkové dny v týdnu byl pacient požádán, aby zkonzumoval 2x250 ml šťávy z červené řepy ve stejnou dobu jako jiné dny.
|
Plesabo drink (0,6 mmol NO3-) konzumace před tréninkem v 6 dnech
|
|
Aktivní komparátor: Zásah z červené řepy
Ve třetí a poslední fázi studie byly zopakovány výkonnostní test 8x100 metrů volný způsob maximálního úsilí, krevní laktátový test a Borgova stupnice, aby bylo provedeno konečné vyhodnocení spotřeby řepné šťávy ve stejný den a čas, a studie byla uzavřena.
|
Šťáva z červené řepy (8 mmol NO3-) konzumace před tréninkem po 6 dnech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test výkonnosti plavání ve volném stylu (TT).
Časové okno: Časy plaveckých výkonů plavců 8x100 m maximálního úsilí byly měřeny a zaznamenávány po dobu 3 týdnů před intervencí, v sobotu po konzumaci placeba a řepné šťávy za podobných podmínek.
|
Zkouška výkonu
|
Časy plaveckých výkonů plavců 8x100 m maximálního úsilí byly měřeny a zaznamenávány po dobu 3 týdnů před intervencí, v sobotu po konzumaci placeba a řepné šťávy za podobných podmínek.
|
|
Měření laktátu v krvi
Časové okno: Měření laktátu v krvi bylo měřeno a zaznamenáváno před intervencí, po konzumaci placeba a šťávy z červené řepy a po absolvování plaveckého výkonu 8x100 m s maximálním úsilím za podobných podmínek po dobu 3 týdnů.
|
Krevní laktát Laktát
|
Měření laktátu v krvi bylo měřeno a zaznamenáváno před intervencí, po konzumaci placeba a šťávy z červené řepy a po absolvování plaveckého výkonu 8x100 m s maximálním úsilím za podobných podmínek po dobu 3 týdnů.
|
|
Borgská stupnice únavy
Časové okno: Únava plavců byla měřena po dobu 3 týdnů pomocí Borgské stupnice únavy po výkonnostních testech. Minimální a maximální skóre je 0-10. Vyšší skóre ukazuje na větší únavu.
|
Únava
|
Únava plavců byla měřena po dobu 3 týdnů pomocí Borgské stupnice únavy po výkonnostních testech. Minimální a maximální skóre je 0-10. Vyšší skóre ukazuje na větší únavu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Govoni M, Jansson EA, Weitzberg E, Lundberg JO. The increase in plasma nitrite after a dietary nitrate load is markedly attenuated by an antibacterial mouthwash. Nitric Oxide. 2008 Dec;19(4):333-7. doi: 10.1016/j.niox.2008.08.003. Epub 2008 Aug 30.
- Norton KI. Standards for anthropometry assessment. In Kinanthropometry and exercise physiology. 2018; 68-137. Routledge.
- Faulkner JA. Physiology of swimming. Res Q. 1966 Mar;37(1):41-54. No abstract available.
- Lopez-Samanes A, Gomez Parra A, Moreno-Perez V, Courel-Ibanez J. Does Acute Beetroot Juice Supplementation Improve Neuromuscular Performance and Match Activity in Young Basketball Players? A Randomized, Placebo-Controlled Study. Nutrients. 2020 Jan 9;12(1):188. doi: 10.3390/nu12010188.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BEETPERFAS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .