Probiotický doplněk versus placebo pro léčbu pacientů s nealkoholickým ztučněním jater

Kritéria pro zařazení: Dospělí muži a ženy ve věku ≥ 20, < 80 let, kteří měli podezření nebo potvrdili diagnózu NASH/NAFLD na základě historických údajů, musí splňovat jedno z následujících kritérií:

Ztučnělá játra zobrazením, poté fibroScan s CAP ≥ 248 dB m Biopsie jater kompatibilní s NASH/NAFLD

Kritéria vyloučení:

1. Do 2 týdnů doplňte probiotika/prebiotika
2. Předchozí antibiotikum/antimykotikum do 1 měsíce
3. Anamnéza významné konzumace alkoholu po dobu delší než tři po sobě jdoucí měsíce během 1 roku před screeningem. Významná spotřeba alkoholu je definována jako stejná nebo vyšší než přibližně dva alkoholické nápoje denně u mužů a přibližně 1,5 alkoholického nápoje denně u žen.
4. Pravidelné užívání léků historicky spojených s NAFLD, které zahrnují, ale nejsou omezeny na následující: amiodaron, metotrexát, systémové glukokortikoidy v dávce vyšší než 5 mg/den
5. Chronická onemocnění jater z jiné příčiny, jako je virová hepatitida, autoimunitní hepatitida

6. Jaterní dekompenzace nebo porucha definovaná jako přítomnost některé z následujících příznaků:

   • Anamnéza jícnových varixů, ascitu nebo jaterní encefalopatie.
   • Sérový albumin <3,5 g dl-1, s výjimkou případů vysvětlených nehepatálními příčinami.
   • INR > 1,4
7. Použití terapie agonisty GLP-1 (například exenatid, liraglutid, lixisenatid, albiglutid, dulaglutid, semaglutid a albiglutid), vitamin E a pioglitazon
8. Aktivní autoimunitní onemocnění, včetně aktivně léčeného lupusu, revmatoidní artritidy, zánětlivého onemocnění střev
9. Aktivní malignita při léčbě
10. Srdeční selhání třídy III nebo IV podle New York Heart Association nebo známá ejekční frakce levé komory <30 %
11. Známý imunokompromitovaný stav, HIV nebo osoby s opakovanými nebo chronickými systémovými bakteriálními, plísňovými, virovými nebo protozoálními infekcemi
12. Respirační ohrožení
13. Těžké poškození ledvin (eGFR <30 ml/min/1,73 m2)
14. Těhotenství