- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06500598
Soucitné použití Evinacumabu
24. října 2025 aktualizováno: Regeneron Pharmaceuticals
Zajistěte soucitné použití evinakumabu
Přehled studie
Postavení
Schváleno pro marketing
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Žádosti o použití ze soucitu jsou posuzovány pouze v reakci na žádosti o nové léky pro individuální pacienty (IND).
Dostupnost bude záviset na lokalitě.
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Jednotliví pacienti
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
28. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Metabolismus, vrozené chyby
- Genetické choroby, vrozené
- Metabolické choroby
- Hyperlipidemie
- Dyslipidemie
- Poruchy metabolismu lipidů
- Metabolismus lipidů, vrozené chyby
- Hyperlipoproteinémie
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Nutriční a metabolické nemoci
- Hypertriglyceridémie
- Hyperlipoproteinémie typu III
- evinacumab
Další identifikační čísla studie
- R1500-Evinacumab
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Evinacumab
-
Regeneron PharmaceuticalsNáborDiabetické onemocnění ledvin (DKD)Spojené státy
-
Regeneron PharmaceuticalsDokončenoTěžká hypertriglyceridémie (sHTG)Spojené státy, Kanada, Itálie, Spojené království
-
Regeneron PharmaceuticalsDokončenoHomozygotní familiární hypercholesterolémieSpojené státy, Austrálie, Rakousko, Holandsko, Tchaj-wan, Ukrajina
-
Regeneron PharmaceuticalsDokončenoHomozygotní familiární hypercholesterolémieSpojené státy, Holandsko, Austrálie, Rakousko, Kanada, Francie, Řecko, Itálie, Japonsko, Jižní Afrika, Ukrajina
-
Regeneron PharmaceuticalsDokončenoZdraví dobrovolníciSpojené státy
-
Regeneron PharmaceuticalsUkončenoHypertriglyceridémieSpojené státy, Německo, Holandsko, Kanada
-
Regeneron PharmaceuticalsDokončenoHomozygotní familiární hypercholesterolémieSpojené státy, Holandsko, Jižní Afrika, Austrálie, Rakousko, Kanada, Česko, Francie, Řecko, Itálie, Japonsko, Ukrajina
-
Daniel GaudetUltragenyx Pharmaceutical IncDokončenoHomozygotní familiární hypercholesterolémieKanada
-
Regeneron PharmaceuticalsDokončenoHypercholesterolémieSpojené státy, Španělsko, Austrálie, Holandsko, Japonsko, Jordán, Dánsko, Izrael, Švédsko, Jižní Afrika, Kanada, Rakousko, Česko, Francie, Itálie, Nový Zéland, Norsko, Polsko, Ruská Federace, Spojené království