Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screen-based a prognostická analýza pro druhé primární malignity u pacientů s rakovinou ledvin

2. srpna 2024 aktualizováno: GONG Kan, Peking University First Hospital

Screening a prognostická analýza na základě rizik pro druhé primární malignity u pacientů s rakovinou ledvin: Retrospektivní kohortová studie založená na rozsáhlé populační a Mendelově randomizační analýze

Druhá primární malignita (SPM) významně ovlivňuje přežití a prognózu pacientů. Tato studie se snaží identifikovat rizikové a prognostické faktory spojené se SPM po prvním primárním karcinomu ledviny a vytvořit prediktivní nomogramy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledních letech, s pokrokem v technikách léčby rakoviny a prodlouženým přežitím pacientů, prevalence druhé primární malignity (SPM) eskaluje a mezi pacienty, kteří přežili rakovinu, se objevila jako významný zdravotní problém. Cílem této studie je identifikovat rizikové a prognostické faktory spojené se SPM po prvním primárním karcinomu ledviny a vytvořit nomogramy pro poskytnutí klinického důkazu. Hlavní otázky, které se tato studie snaží zodpovědět, jsou: (1) Jaké jsou rizikové faktory spojené s prevalencí SPM po rakovině ledvin? (2) Jaké jsou prognostické faktory spojené s celkovým přežitím (OS) pacientů s rakovinou ledvin se SPM? (3) Jak přesně předpovědět pravděpodobnost rozvoje SPM po rakovině ledvin a OS pacientů s rakovinou ledvin se SPM? V této retrospektivní populační kohortové studii byli pacienti s diagnózou prvního primárního karcinomu ledviny v letech 2000 až 2020 retrospektivně zařazeni do databáze Surveillance, Epidemiology a End Results (SEER). Výzkumníci se zaměří na rizikové a prognostické faktory SPM po rakovině ledvin a vyvinou nomogramy pro předpověď vývoje a celkového přežití (OS) SPM po rakovině ledvin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

72408

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100034
        • Peking University First Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivně hodnotící data byla získána z databáze Surveillance, Epidemiology a End Results (SEER) (https://seer.cancer.gov/) od 2000-2020 pomocí SEER Stat 8.4.1. Tato studie byla založena na databázi Surveillance, Epidemiology a End Results (SEER), která obsahuje údaje o populaci ze 17 registrů pokrývajících přibližně 26,5 % populace USA. Způsobilí pacienti s rakovinou ledvin byli identifikováni z databáze SEER.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) Diagnostikovaný věk byl mezi 18 a 80 lety
  • (2) Histologicky diagnostikovaný jako první primární karcinom ledviny
  • (3) Stanovení stadia rakoviny ledvin bylo časné nebo lokalizované pokročilé (T1/2/3N0M0)
  • (4) Měly by být poskytnuty podrobné údaje o přežití a následné informace

Kritéria vyloučení:

  • (1) Histologická konformace pro diagnózu nebyla k dispozici
  • (2) Typ zdroje hlášení byl „Pouze úmrtní list“ nebo „Pouze pitva“
  • (3) Pacienti s jinými malignitami před diagnózou primárního karcinomu ledvin
  • (4) Stanovení stadia rakoviny ledvin nebylo časné nebo lokalizované pokročilé (T1/2/3N0M0)
  • (5) Diagnostický interval mezi FPM a SPM byl kratší než 6 měsíců
  • (6) Informace nebyly úplné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s rakovinou ledvin bez SPM
U pacientů byla diagnostikována pouze první primární rakovina ledvin v letech 2000 až 2020
Postup: Chirurgie, radioterapie a chemoterapie
Chirurgie, radioterapie a chemoterapie
Pacienti s rakovinou ledvin s druhou primární malignitou (SPM)
Pacienti, u kterých byla diagnostikována první primární rakovina ledvin a druhá primární malignita v letech 2000 až 2020
Postup: Chirurgie, radioterapie a chemoterapie
Chirurgie, radioterapie a chemoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozvoj druhé primární malignity (SPM)
Časové okno: Tato doba byla vypočtena jako časový interval od diagnózy prvního primárního karcinomu ledviny do diagnózy druhého primárního zhoubného nádoru, hodnocený do 20 let.
Tato doba byla vypočtena jako časový interval od diagnózy prvního primárního karcinomu ledviny do diagnózy druhého primárního zhoubného nádoru.
Tato doba byla vypočtena jako časový interval od diagnózy prvního primárního karcinomu ledviny do diagnózy druhého primárního zhoubného nádoru, hodnocený do 20 let.
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od data diagnózy druhé primární malignity do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo údaje z poslední kontroly, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno do 20 let.
OS byl vypočítán jako časový interval od diagnózy druhé primární malignity do úmrtí nebo čas do poslední kontroly.
Od data diagnózy druhé primární malignity do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo údaje z poslední kontroly, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno do 20 let.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití specifické pro rakovinu (CSS)
Časové okno: Od data diagnózy druhé primární malignity do data úmrtí na stejné onemocnění nebo data poslední kontroly, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 20 let.
CSS byla vypočtena jako časový interval od diagnózy druhé primární malignity do úmrtí na stejné onemocnění nebo posledního sledování.
Od data diagnózy druhé primární malignity do data úmrtí na stejné onemocnění nebo data poslední kontroly, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 20 let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University First Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kan Gong, Peking University First Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2000

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024#07-03

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit