Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv AFO na EMG dětí s CP

9. února 2026 aktualizováno: Kaat Desloovere, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vliv ortézy kotníku na svalovou aktivitu dolních končetin u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Děti s dětskou mozkovou obrnou (DMO) mají změněné vzorce chůze v důsledku primárních a sekundárních symptomů. Ke zlepšení chůze se často používají kotníkové ortézy (AFO). Navzdory důkazům o účincích AFO na kinetiku a kinematiku chůze zůstávají účinky na svalovou aktivitu nejasné.

Tato studie bude zkoumat vliv AFO na amplitudu a načasování, stejně jako koaktivaci svalové aktivity dolních končetin u dětí se spastickou CP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

S prevalencí dvou až tří na 1000 živě narozených dětí je dětská mozková obrna (DMO) nejčastějším motorickým postižením dětského věku. Zlepšení narušené chůze u ambulantních dětí s CP je důležitým léčebným cílem, protože je spojeno s funkční nezávislostí a zapojením dětí do společnosti. Běžnou praxí je předepisování kotníkových ortéz (AFO) ambulantním dětem ke zlepšení jejich chůze, prevenci sekundárních deformací, poskytnutí lepší základny podpory a kompenzaci svalové slabosti.

Předchozí výzkum zdůraznil, že existuje přímý účinek na svalovou aktivitu distálních svalů a nepřímý účinek na proximální svaly. Nicméně dopad AFO na svalovou aktivitu plantárních a dorziflexorů je klinicky relevantní, protože snížená svalová aktivita může vést ke svalové atrofii a změněné motorické kontroly. Proto je zapotřebí více výzkumu účinku AFO na mediální gastrocnemius a tibialis anterior, a to jak u jednostranně, tak oboustranně postižených dětí. Navíc je třeba dále prozkoumat dopad AFO na svalovou aktivitu kvadricepsu, kromě hamstringů.

Účelem této studie je prozkoumat vliv AFO na svalovou aktivitu v distálních a proximálních svalech nohou u dětí s CP při chůzi.

V den měření dostanou subjekty nejprve standardní klinické vyšetření předcházející klinické nadzemní trojrozměrné analýze chůze (3DGA), která je plánována jako rutinní klinické sledování v CMAL (laboratoř klinické analýzy pohybu), rozšířené o další 3DGA na běžícím pásu. Laboratoř chůze na běžícím pásu a nadzemní laboratoř chůze jsou naproti sobě, což umožňuje subjektu projít z jedné do druhé laboratoře chůze za pouhou minutu. Během 3DGA budou shromažďována kinematická, kinetická a EMG data.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ambulantní děti s dětskou mozkovou obrnou ve věku od 6 do 17 let s konzistentním vzorem chůze. Lékařským týmem předepsali kotníkové ortézy v rámci standardní péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systém klasifikace funkce hrubého motoru (GMFCS) úroveň I - III
  • CP (bilaterální a unilaterální)
  • Věk: 6 - 17 let
  • AFO předepsané lékařským týmem (jako součást standardní péče)

Kritéria vyloučení:

  • Těžké kontraktury nebo spasticita, které znemožňují nošení konvenčního AFO
  • Kognitivní nebo zrakové postižení, které jim brání porozumět pokynům
  • Předchozí operace kostí a/nebo svalů nohou v posledních 12 měsících před hodnocením
  • Přítomnost ataxie nebo dystonie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ambulantní děti se spastickou CP
Ambulantní děti s dětskou mozkovou obrnou ve věku od 6 do 17 let s konzistentním vzorem chůze. Lékařským týmem předepsali kotníkové ortézy v rámci standardní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amplituda a časování EMG vlny
Časové okno: Jedno měření 150 minut
Zprůměrované časově normalizované kontinuální EMG křivky pro každý stav chůze (tj. naboso, AFO, nad zemí a na běžeckém pásu) následujících svalů: kvadriceps (m. rectus femoris, m. vastus lateralis), hamstringy (m. semitendinosus, m. biceps femoris) a bérce (m. gastrocnemius medialis, m. tibialis anterior).
Jedno měření 150 minut
EMG koaktivace
Časové okno: Jedno měření 150 minut
Koaktivace byla vypočtena definováním synchronizovaných aktivací agonistických a antagonistických svalů. Pro kvantifikaci koaktivace bylo třeba definovat načasování zapnutí a vypnutí svalové aktivity pro přímý femoris, mediální hamstringy, gastrocnemius a tibialis anterior.
Jedno měření 150 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kaat Desloovere, Prof. dr., Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven, Belgium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit