Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GLP_1 RA ultrazvuková studie

6. listopadu 2024 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Hodnocení obsahu žaludku u pacientů užívajících agonisty receptoru glukagonu podobného peptidu-1: prospektivní observační průřezová studie

Účelem studie je určit, zda pacienti užívající GLP-1 RA mají zvýšený reziduální (zanechaný), žaludeční (žaludek) obsah v důsledku opožděného vyprazdňování žaludku při dodržování standardních předoperačních pokynů nalačno.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45299
        • Cincinnati Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty se budou rekrutovat z endokrinologické kliniky a z předoperačního chirurgického plánu.

Popis

Kritéria zahrnutí:

Index tělesné hmotnosti nad 35 Diabetes typu 2 V současné době užíváte agonistu GLP01 RA (pro skupinu GLP 1) Neužíváte agonistu GLP-1 RA (pro kontrolní skupinu)

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika gastroparézy
  • pacient odmítá účast
  • Předchozí žaludeční bypass nebo jakákoli jiná operace žaludku
  • V současné době na peritoneální dialýze
  • Patologie břicha
  • Gastrointestinální obstrukce
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
GLP-1
Jedinci, kteří v současné době užívají peptidové receptory podobné glukagonu, kteří mají v Cincinnati Children's Hospital naplánovanou operaci na tentýž den chirurgická endokrinologická klinika a obdrží ultrazvuk žaludku v místě péče.
Lék: Glucagon-like Peptide-1 receptor agonists
GLP-1 RA: Agonisté receptoru peptidu-1 podobné glukagonu, to zahrnuje pacienty, kteří užívají liraglutid, semaglutid, dulaglutid a tirzepatid. Tirzepatid, což je kombinovaný agonista GLP-1 RA/glukóze dependentního inzulinotropního polypeptidu (GIP), je zahrnut jako součástí GLP-1 RA.
Diagnostický test: Point of Care Ultrazvuk žaludku
Ultrazvuk žaludku po standardní periodě NPO ke stanovení obsahu žaludku a rizika aspirace během operace.
Ostatní jména:
  • POGUS
Řízení
Jedinci, kteří neužívají GLP-1, kteří mají v Cincinnati Children's Hospital naplánovanou operaci na stejný den na chirurgii nebo endokrinologické klinice a obdrží ultrazvuk žaludku v místě péče.
Diagnostický test: Point of Care Ultrazvuk žaludku
Ultrazvuk žaludku po standardní periodě NPO ke stanovení obsahu žaludku a rizika aspirace během operace.
Ostatní jména:
  • POGUS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aspirační riziko určuje POGUS
Časové okno: Dva roky
Rozdíl mezi kontrolní skupinou a skupinou GLP-1. Měřeno žaludečním obsahem během žaludečního ultrazvuku Point of Care.
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-0304

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit