- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06600750
Predikce radiocefalické arteriovenózní píštěle založená na umělé inteligenci pomocí předoperačního duplexního vyšetření
Cílem této observační studie je zhodnotit účinnost modelů řízených umělou inteligencí při analýze komplexních ultrasonografických proměnných na více místech předloktí za účelem predikce úspěšné maturace AVF. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Mohou modely řízené umělou inteligencí analyzující komplexní ultrasonografické proměnné přesně předpovídat úspěšné dozrávání arteriovenózních píštělí (AVF)?
U účastníků, kteří podstoupili vytvoření radiocefalické arteriovenózní píštěle (AVF), byla jejich předoperační ultrasonografická data analyzována pomocí modelů řízených umělou inteligencí k predikci úspěšné maturace AVF během čtyřletého retrospektivního období.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pacientů, kteří podstoupili RCAVF kvůli pokročilému chronickému onemocnění ledvin v letech 2018 až 2022
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří neměli k dispozici údaje o sledování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti, kteří podstoupili radiocefalickou arteriovenózní píštěl v důsledku pokročilého chronického onemocnění ledvin
|
Pacienti, kteří podstoupili operaci radiocefalické arteriovenózní píštěle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zrání píštěle
Časové okno: 90 dní
|
Zrání píštěle bylo definováno jako arteriovenózní píštěl, která dozrává a je použitelná pro dialýzu s dvoujehlovou kanylací pro hemodialýzu po dobu minimálně 90 dnů bez nutnosti endovaskulárních nebo chirurgických intervencí.
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Perera GB, Mueller MP, Kubaska SM, Wilson SE, Lawrence PF, Fujitani RM. Superiority of autogenous arteriovenous hemodialysis access: maintenance of function with fewer secondary interventions. Ann Vasc Surg. 2004 Jan;18(1):66-73. doi: 10.1007/s10016-003-0094-y. Epub 2004 Jan 20.
- Vascular Access Work Group. Clinical practice guidelines for vascular access. Am J Kidney Dis. 2006 Jul;48 Suppl 1:S248-73. doi: 10.1053/j.ajkd.2006.04.040. No abstract available.
- Georgiadis GS, Charalampidis DG, Argyriou C, Georgakarakos EI, Lazarides MK. The Necessity for Routine Pre-operative Ultrasound Mapping Before Arteriovenous Fistula Creation: A Meta-analysis. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2015 May;49(5):600-5. doi: 10.1016/j.ejvs.2015.01.012. Epub 2015 Feb 27.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Atributy nemoci
- Vrozené vady
- Patologické stavy, anatomické
- Kardiovaskulární abnormality
- Cévní malformace
- Arteriovenózní malformace
- Cévní píštěl
- Chronické onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Renální insuficience, chronická
- Fistula
- Renální insuficience
- Arteriovenózní píštěl
Další identifikační čísla studie
- S2020-3118-0001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .