Odmítnutí účasti v randomizovaném hodnocení zahrnujícím těhotenství a porod: faktory spojené s odmítnutím a důvody pro odmítnutí a přijetí (REFWIT)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Určete míru přijetí/odmítnutí mezi všemi identifikovanými, způsobilými a nabídnutými ženami RCT.
Srovnání demografických charakteristik mezi oběma skupinami
- Skupina 1: ženy přijímající účast v RCT
- Skupina 2: ženy odmítající účast na RCT
- Posouzení motivace pro přijetí (na základě dotazníku poskytnutého ženám, které souhlasí s účastí)
- Vyhodnocení důvodů odmítnutí účasti - překážky (na základě dotazníku zadaného ženám, které odmítají účast).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
IDF
-
Clamart, IDF, Francie, 92140
- APHP - Antoine Béclère hospital - Maternity
-
Colombes, IDF, Francie, 92700
- APHP - Louis Mourier hospital - Maternity
-
Paris, IDF, Francie, 75010
- APHP - Trousseau Hospital - Gynecology-Obstetrics-Maternity
-
Paris, IDF, Francie, 75014
- APHP - Port-Royal Maternity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Studie bude nabídnuta všem ženám, kterým byla nabídnuta účast v randomizované studii týkající se jejich těhotenství a/nebo porodu v účastnících se službách.
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přijetí
Ženy, které souhlasí s účastí v randomizovaném kontrolovaném hodnocení (RCT)
|
Dotazník o přijetí
|
|
Zamítnutí
Ženy, které se odmítají zúčastnit randomizované kontrolované studie (RCT)
|
Dotazník o odmítnutí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sbírka mateřských demografických charakteristik
Časové okno: 1. den
|
Věk, úroveň vzdělání, profese, geografický původ, zdravotní pojištění/vzájemné, rodinný stav Primárním cílem je posoudit, zda existují faktory spojené s odmítnutím účasti žen v randomizovaných klinických studiích. Žádné skóre, jedná se o kvalitativní analýzu. |
1. den
|
|
Sbírka porodnických charakteristik
Časové okno: 1. den
|
Parita, porodnická anamnéza (ztráta těhotenství v prvním trimestru, IUFD, perinatální úmrtí), těhotenské komplikace, gestační věk… Primárním cílem je posoudit, zda existují faktory spojené s odmítnutím účasti žen v randomizovaných klinických studiích. Žádné skóre, jedná se o kvalitativní analýzu. |
1. den
|
|
Sbírka charakteristik souvisejících s poskytovanými informacemi
Časové okno: 1. den
|
Od koho? , s kým? (dopad společníka), kdy? Primárním cílem je posoudit, zda existují faktory spojené s odmítnutím účasti žen v randomizovaných klinických studiích. Žádné skóre, jedná se o kvalitativní analýzu. |
1. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motivace spojená s přijetím
Časové okno: 1. den
|
Hodnocení motivace spojené s přijetím (na základě dotazníku poskytnutého ženám, které souhlasí s účastí). Žádné skóre, jedná se o kvalitativní analýzu. |
1. den
|
|
Důvod odmítnutí účasti
Časové okno: 1. den
|
Vyhodnocení důvodu odmítnutí účasti (na základě dotazníku poskytnutého ženám, které odmítají účast) Žádné skóre, jedná se o kvalitativní analýzu. |
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yoann Athiel, MD, Port-Royal Maternity - APHP
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP240778
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .