Kvalita stravy a riziko diabetu u dospělých s nadváhou a obezitou
24. září 2024 aktualizováno: Rahime Evra KARAKAYA, Ankara Yildirim Beyazıt University
Vztah mezi sociodemografickými charakteristikami, životním stylem a kvalitou stravy s rizikem diabetu u dospělých s nadváhou a obezitou
Cílem této observační studie je zjistit vztah mezi rizikem diabetu se sociodemografickými charakteristikami, životním stylem a kvalitou stravy u jedinců s nadváhou a obezitou. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Existuje vztah mezi rizikem cukrovky a kvalitou stravy u jedinců s nadváhou a obezitou?
Účastníci s nadváhou a obezitou budou odpovídat na otázky průzkumu o sociodemografických charakteristikách a životním stylu. Ke zhodnocení kvality stravy bude provedeno 24hodinové stažení stravy. K posouzení rizika diabetu bude použit dotazník FINDRISC.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1840
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Çubuk
-
Ankara, Çubuk, Krocan, 06760
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek Společenství v turecké Ankaře
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥25 kg/m²
Kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus
- Psychiatrické poruchy
- Těhotné a kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí
Dospělí s nadváhou a obezitou
|
Dotazník včetně sociodemografických charakteristik, životních návyků, tělesné hmotnosti, výšky, posouzení stravy a rizika diabetu; Antropometrické měření včetně obvodu pasu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Finské skóre rizika diabetu (FINDRISC)
Časové okno: Základní linie
|
Skóre se může pohybovat od minimálně 0 do maximálně 26 bodů.
Podle bodovacího systému FINDRISC jsou skóre klasifikována takto: skóre nižší než 7 znamená nízké riziko, 7–11 znamená mírné riziko, 12–14 znamená střední riziko, 15–20 znamená vysoké riziko a skóre nižší než 20 znamená velmi vysoké riziko.
|
Základní linie
|
|
Index zdravé výživy-2015 (HEI-2015)
Časové okno: Základní linie
|
Ke zhodnocení dietního příjmu bylo použito 24hodinové stažení stravy.
Příjem živin získaný z odběru stravy byl hodnocen pomocí Ebispro pro Windows, Stuttgart, Německo; Turecká verze (BeBiS 9).
HEI-2015 a jeho dílčí skóre jsou vypočítány na základě množství příjmu potravy a živin na 1 000 kilokalorií zkonzumovaných jednotlivci.
Skóre HEI-2015 se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 100.
Na základě vypočítaných skóre skóre vyšší než 80 znamená dobrou kvalitu stravy, skóre mezi 51 a 80 je kategorizováno jako střední kvalita stravy a skóre 50 nebo méně je definováno jako špatná kvalita stravy.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Základní linie
|
Tělesná hmotnost v kg
|
Základní linie
|
|
Výška
Časové okno: Základní linie
|
Výška v cm
|
Základní linie
|
|
Sociodemografické charakteristiky
Časové okno: Základní linie
|
číslo a procento
|
Základní linie
|
|
Návyky životního stylu
Časové okno: Základní linie
|
číslo a procento
|
Základní linie
|
|
Obvod pasu
Časové okno: Základní linie
|
obvod pasu v cm
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rahime E Karakaya, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AnkaraYBU-KARAKAYA002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .