- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06614842
Skupinová psychoterapie společných faktorů pro obecné obavy o duševní zdraví
17. června 2026 aktualizováno: Nicholas C. Borgogna, University of Alabama at Birmingham
Současný výzkum bude zkoumat dopad obecné psychoterapie pomocí společných faktorů (tj. technik a komunikačních dovedností, které jsou společné všem hlavním formám psychoterapie), aby se zjistilo, zda odborníci v oblasti duševního zdraví mohou léčit různé problémy duševního zdraví pomocí této obecné formy psychoterapie. na rozdíl od specifických forem psychoterapie, které mohou vyžadovat specifický výcvik nebo vzdělání.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současný výzkum bude zkoumat dopad obecné psychoterapie pomocí společných faktorů (tj. technik a komunikačních dovedností, které jsou společné všem hlavním formám psychoterapie), aby se zjistilo, zda odborníci v oblasti duševního zdraví mohou léčit různé problémy duševního zdraví pomocí této obecné formy psychoterapie. na rozdíl od specifických forem psychoterapie, které mohou vyžadovat specifický výcvik nebo vzdělání.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Minimálně 18 let
- Prožívání sebevědomého psychického utrpení
Kritéria vyloučení:
- se během posledních tří měsíců dopustil sebepoškozování
- se v posledním roce pokusil o sebevraždu
- měl v posledních 30 dnech aktivní plán pokusu o sebevraždu
- v současné době diagnostikována jakákoli porucha příjmu potravy
- během posledních 30 dnů zažil halucinace nebo bludy
- v posledních 7 dnech užil narkotika (heroin, pervitin, crack, kokain, opioidy)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinová terapie společných faktorů
Použijeme obecné společné faktory psychoterapie využívající pouze psychoterapeutické techniky společné většině forem psychoterapie (např.
|
Tato intervence nebude obsahovat aktivní složky ze zavedených specifických forem psychoterapie (např. kognitivně-behaviorální terapie, dialektická behaviorální terapie)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7 Screener
Časové okno: Při zápisu a na konci léčby po 6 týdnech
|
Míra příznaků úzkosti.
Vysoké skóre více příznaků.
|
Při zápisu a na konci léčby po 6 týdnech
|
|
Dotazník pro zdraví pacienta-9
Časové okno: Při zápisu a na konci léčby po 6 týdnech
|
Míra depresivních příznaků.
Vysoké skóre více příznaků.
|
Při zápisu a na konci léčby po 6 týdnech
|
|
Kontrolní seznam pacientů-5
Časové okno: Při zápisu a na konci léčby po 6 týdnech
|
Míra posttraumatických příznaků stresu.
Vysoké skóre více příznaků.
|
Při zápisu a na konci léčby po 6 týdnech
|
|
Yale-Brown Obsedans Compulsive Scale
Časové okno: Při zápisu a na konci léčby po 6 týdnech
|
Míra symptomů obsedantně nutkavé poruchy.
Vysoké skóre více příznaků.
|
Při zápisu a na konci léčby po 6 týdnech
|
|
Test identifikace poruch užívání alkoholu
Časové okno: Při zápisu a na konci léčby po 6 týdnech
|
Míra týkající se užívání alkoholu.
Vysoké skóre více příznaků.
|
Při zápisu a na konci léčby po 6 týdnech
|
|
Národní institut pro zneužívání drog upravený test na screening alkoholu, kouření a účasti na účasti
Časové okno: Při zápisu a na konci léčby po 6 týdnech
|
Míra užívání látky.
Vysoké skóre více využití.
|
Při zápisu a na konci léčby po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko kvality života
Časové okno: Při zápisu a na konci léčby po 6 týdnech
|
Míra kvality života.
Vysoké skóre lepší kvality života.
|
Při zápisu a na konci léčby po 6 týdnech
|
|
Měřítko ratingu zážitkového vyhýbání se
Časové okno: Při zápisu a na konci léčby po 6 týdnech
|
Míra zážitkového vyhýbání se.
Vysoké skóre více příznaků.
|
Při zápisu a na konci léčby po 6 týdnech
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko terapeutického aliance
Časové okno: Na závěr terapie po 6 týdnech.
|
Míra aliance terapeutů pacienta během terapie.
Vysoká skóre lepší aliance.
|
Na závěr terapie po 6 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicholas Borgogna, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Vrchní vyšetřovatel: Drew Whittington, MS, MA, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-300013539
- UAB (Jiný identifikátor: UAB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Budou k dispozici všechna shromážděná neidentifikovatelná data2
Časový rámec sdílení IPD
Až budou zveřejněny výsledky
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádající výzkumníky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .