Vliv edukace pacientů na pitné chování a ústní hygienu u pacientů podstupujících bariatrickou chirurgii (BAR-VANNTANN)
Effekt Av Pasientundervisning På Drikkevaner Og Munnhygiene Hos Pasienter Som Gjennomgår Fedmekirurgi
Pozadí studie spočívá v tom, že mnoho pacientů s bariatrickými operacemi po bariatrické operaci bojuje se zdravím ústní dutiny. Pravděpodobně to souvisí jak s fyziologickými změnami, tak se změnami stravovacích a pitných režimů. Navíc mnozí mají snížené zdraví ústní dutiny již před operací a značná část má také úzkost z ošetření zubů, což také ovlivňuje jejich schopnost vyhledat zubní ošetření. V souhrnu jde pravděpodobně o skupinu pacientů, která může být ohrožena orální patologií.
Účastníci studie budou náhodně rozděleni do různých programů vzdělávání pacientů. Tyto tři zásahy jsou:
- přizpůsobené informace na webových stránkách
- vzdělávání poskytovaného lékařem
- distribuce bezplatných vzorků relevantních pro dentální hygienu
Zaznamenávanými výstupy jsou úroveň znalostí, pitný režim, vlastní vnímání ústního zdraví a rutiny ústní hygieny.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zubní kaz i parodontitida jsou častější u lidí s obezitou. Zároveň víme, že bariatrická chirurgie je spojena s horším zdravím ústní dutiny vyjádřeným kazem, erozí skloviny a krátkodobým zvýšeným zánětem v dásních. I když zatím nemáme důkazy pro stanovení kauzality, máme podezření, že orální zdraví u pacientů po bariatrické chirurgii je dále narušeno jak systémovými účinky (hyposalivace, změněný orální mikrobiom, reflux a zvracení), tak změněnými stravovacími a pitnými režimy po operaci (expozice kyselinám s následnou demineralizací zubní skloviny).
Vlastní dieta a ústní hygiena pacienta může být příležitostí k prevenci nebo zpomalení takových problémů s ústní dutinou, ale vyžaduje osobní úsilí a musí se na ně při edukaci pacienta zaměřit zvláštní pozornost.
Edukace pacientů je jednou ze statutárních povinností nemocnice, ale kvalita edukace pacientů je jen zřídka systematicky zkoumána. Tento projekt zkoumá vliv tří alternativních edukačních intervencí na pitný režim pacientů, rutinu ústní hygieny, úroveň znalostí a ústní zdraví. Tyto tři intervence jsou webovou stránkou s přizpůsobenými informacemi pro pacienty, skupinovým vzděláváním poskytovaným zdravotnickými pracovníky a distribucí relevantních vzorků produktů pro zachování ústní hygieny. Pacienti jsou randomizováni mezi různé edukační intervence.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Magnus N Strømmen
- Telefonní číslo: +4791701010
- E-mail: magnus.strommen@stolav.no
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko
- Nábor
- St. Olavs Hospital
-
Kontakt:
- Magnus Strømmen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Způsobilý k bariatrické chirurgii v norské nemocnici
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečná jazyková vybavenost
- Nedostatek kompetence souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno 1: Skupinová výuka
V této části jsou zahrnuty všechny tři vzdělávací aktivity: Výuka (ve skupině), distribuce bezplatných vzorků dentální hygieny a poradenství při čtení přizpůsobených webových stránek.
Toto rameno je ve srovnání s ramenem 2.
|
Tři zásahy: SKUPINOVÁ VÝUKA Ve skupinách 8-12 pacientů je poskytováno 30 minut standardizované výuky. Výuka se zaměřuje zejména na změny ve stravě a jejich dopad na pH v ústní dutině, erozi skloviny a kazy; doporučená ústní hygiena; a dobrý pitný režim. WEBOVÉ STRÁNKY Webové stránky poskytující doporučení pro ústní hygienu a pitný režim, jakož i podrobné informace k tématu. VZORKY DENTÁLNÍ HYGIENY Jedná se o vzorky relevantní pro udržení správné ústní hygieny, distribuované zdarma spolu s popisem, jak je používat. |
|
Aktivní komparátor: Rameno 2: Komparátor s ramenem 1
V této části jsou pacientům distribuovány bezplatné vzorky dentální hygieny a jsou jim poskytovány rady, jak si přečíst přizpůsobenou webovou stránku.
Toto rameno je ve srovnání s ramenem 1.
|
Tři zásahy: SKUPINOVÁ VÝUKA Ve skupinách 8-12 pacientů je poskytováno 30 minut standardizované výuky. Výuka se zaměřuje zejména na změny ve stravě a jejich dopad na pH v ústní dutině, erozi skloviny a kazy; doporučená ústní hygiena; a dobrý pitný režim. WEBOVÉ STRÁNKY Webové stránky poskytující doporučení pro ústní hygienu a pitný režim, jakož i podrobné informace k tématu. VZORKY DENTÁLNÍ HYGIENY Jedná se o vzorky relevantní pro udržení správné ústní hygieny, distribuované zdarma spolu s popisem, jak je používat. |
|
Experimentální: Rameno 3: Goodiebbag
V této části jsou pacientům distribuovány bezplatné vzorky dentální hygieny a jsou jim poskytovány rady, jak si přečíst přizpůsobenou webovou stránku.
Toto rameno je ve srovnání s ramenem 4.
|
Tři zásahy: SKUPINOVÁ VÝUKA Ve skupinách 8-12 pacientů je poskytováno 30 minut standardizované výuky. Výuka se zaměřuje zejména na změny ve stravě a jejich dopad na pH v ústní dutině, erozi skloviny a kazy; doporučená ústní hygiena; a dobrý pitný režim. WEBOVÉ STRÁNKY Webové stránky poskytující doporučení pro ústní hygienu a pitný režim, jakož i podrobné informace k tématu. VZORKY DENTÁLNÍ HYGIENY Jedná se o vzorky relevantní pro udržení správné ústní hygieny, distribuované zdarma spolu s popisem, jak je používat. |
|
Aktivní komparátor: Rameno 4: Komparátor s ramenem 3
V této části se pacientům doporučuje, aby si přečetli přizpůsobené webové stránky.
Toto rameno je ve srovnání s ramenem 3.
|
Tři zásahy: SKUPINOVÁ VÝUKA Ve skupinách 8-12 pacientů je poskytováno 30 minut standardizované výuky. Výuka se zaměřuje zejména na změny ve stravě a jejich dopad na pH v ústní dutině, erozi skloviny a kazy; doporučená ústní hygiena; a dobrý pitný režim. WEBOVÉ STRÁNKY Webové stránky poskytující doporučení pro ústní hygienu a pitný režim, jakož i podrobné informace k tématu. VZORKY DENTÁLNÍ HYGIENY Jedná se o vzorky relevantní pro udržení správné ústní hygieny, distribuované zdarma spolu s popisem, jak je používat. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pitné návyky
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců po ukončení. do 24 měsíců po ukončení.
|
Hlášený příjem čisté vody bez přísad
|
Výchozí stav do 6 měsíců po ukončení. do 24 měsíců po ukončení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dentální hygiena
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců po ukončení. do 24 měsíců po ukončení.
|
Vlastní dentální hygiena
|
Výchozí stav do 6 měsíců po ukončení. do 24 měsíců po ukončení.
|
|
Úroveň znalostí
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců po ukončení. do 24 měsíců po ukončení.
|
Znalosti odrážející centrální části edukace pacientů
|
Výchozí stav do 6 měsíců po ukončení. do 24 měsíců po ukončení.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Orální zdraví
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců po ukončení. do 24 měsíců po ukončení.
|
Samostatně hlášené orální zdraví, včetně OHIP14
|
Výchozí stav do 6 měsíců po ukončení. do 24 měsíců po ukončení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Magnus N Strømmen, St. Olavs Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 705887
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .