- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06618898
Orofaciální bolest u dechových a violoncellových hudebníků v německých orchestrech
8. února 2025 aktualizováno: Felix Marschner, University Medical Center Goettingen
Orofaciální bolest a orální zdraví související s kvalitou života u hudebníků dřevěných dechových a violoncellových hudebníků v německých orchestrech
Profesionální hudebníci v německých profesionálních orchestrech představují skupinu populace, které se dosud nevěnovalo málo pozornosti, přestože byli vystaveni řadě faktorů souvisejících s prací, které mohou představovat potenciální zdravotní rizika pro orofaciální systém.
Mezi tyto faktory patří hluk z okolního prostředí, nepravidelná pracovní doba, napjaté rozvrhy a vysoké nároky na kvalitu a disciplínu, což vše může vést ke stresu, poruchám spánku a fyzickým poškozením.
Tato prospektivní, neintervenční průzkumná studie si klade za cíl zhodnotit zdravotní problémy, kterým čelí hráči na dřevěné dechové nástroje (hoboj, flétna, klarinet, fagot).
Bude zkoumat vztah mezi typem nástroje, na který se hraje, orofaciální bolestí, problémy se spánkem a kvalitou života související s ústním zdravím (OHRQoL).
Hráči dřevěných dechových nástrojů mohou být díky svým herním technikám náchylnější k orofaciálním potížím, které by mohly negativně ovlivnit kvalitu jejich života.
Pro srovnání bude použita kontrolní skupina violoncellistů, jejichž herní techniky méně zatěžují orofaciální systém.
Účast bude prostřednictvím online dotazníku zaměřeného na hudebníky, kteří byli zaměstnáni v německém profesionálním orchestru alespoň 12 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
245
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Göttingen, Německo, 37075
- University Medical Center Göttingen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Profesionální hudebníci, jejichž primárními nástroji jsou hoboj, flétna, klarinet, fagot nebo violoncello v německých profesionálních orchestrech.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- hudebníci, jejichž primárními nástroji jsou hoboj, flétna, klarinet, fagot nebo violoncello
- alespoň 12 měsíců zaměstnání nebo práce na volné noze v posledních 5 letech u německého profesionálního orchestru
Kritéria vyloučení:
- souhlas nebyl udělen
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
hoboj
Hráči na dřevěné dechové nástroje v německých profesionálních orchestrech, kteří hrají na hoboj
|
Online dotazník obsahuje demografické údaje: věk, pohlaví, nástroj (hoboj, flétna, klarinet, fagot a violoncello), odpracované roky, počet služeb za posledních šest měsíců a konkrétní otázky týkající se orofaciální bolesti, spánkového bruxismu, stresových zkušeností, a kvalitu spánku.
Ostatní jména:
|
|
flétna
Hráči na dřevěné dechové nástroje v německých profesionálních orchestrech, kteří hrají na flétnu
|
Online dotazník obsahuje demografické údaje: věk, pohlaví, nástroj (hoboj, flétna, klarinet, fagot a violoncello), odpracované roky, počet služeb za posledních šest měsíců a konkrétní otázky týkající se orofaciální bolesti, spánkového bruxismu, stresových zkušeností, a kvalitu spánku.
Ostatní jména:
|
|
klarinet
Hráči na dřevěné dechové nástroje v německých profesionálních orchestrech, kteří hrají na klarinet
|
Online dotazník obsahuje demografické údaje: věk, pohlaví, nástroj (hoboj, flétna, klarinet, fagot a violoncello), odpracované roky, počet služeb za posledních šest měsíců a konkrétní otázky týkající se orofaciální bolesti, spánkového bruxismu, stresových zkušeností, a kvalitu spánku.
Ostatní jména:
|
|
fagot
Hráči na dřevěné dechové nástroje v německých profesionálních orchestrech, kteří hrají na fagot
|
Online dotazník obsahuje demografické údaje: věk, pohlaví, nástroj (hoboj, flétna, klarinet, fagot a violoncello), odpracované roky, počet služeb za posledních šest měsíců a konkrétní otázky týkající se orofaciální bolesti, spánkového bruxismu, stresových zkušeností, a kvalitu spánku.
Ostatní jména:
|
|
cello
hudebníci v německých profesionálních orchestrech, kteří hrají na violoncello
|
Online dotazník obsahuje demografické údaje: věk, pohlaví, nástroj (hoboj, flétna, klarinet, fagot a violoncello), odpracované roky, počet služeb za posledních šest měsíců a konkrétní otázky týkající se orofaciální bolesti, spánkového bruxismu, stresových zkušeností, a kvalitu spánku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Online-dotazník
Časové okno: 10 minut
|
Vyplnění webového dotazníku; Profil dopadu na orální zdraví 14: minimální hodnota 0 a maximální hodnota 56, vyšší skóre ukazuje na špatnou kvalitu života související s orálním zdravím
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
26. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
26. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13/9/24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .