Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dotazník Peyronieho nemoci (PDQ): Turecká validace (Turkish PDQ)

28. září 2024 aktualizováno: Burak Citamak, Acibadem University
Účelem této studie je přeložit do turečtiny a provést validaci turecké verze PDQ a zajistit použití turecké validace PDQ v klinickém použití a studiích.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

The Peyronieho Disease Questionnaire (PDQ) PDQ je 15-položkový, samostatně podávaný, pro nemoc specifický a multidimenzionální tištěný nástroj vyvinutý pro kvantifikaci psychosexuálních symptomů PD. PDQ zahrnuje tři škály: psychologické a fyzické symptomy; (6 položek) ;bolest penisu; (3 položky) a ; (4 bodované položky a 2 otázky ano/ne). Psychologický a fyzický symptom; doména má 5-úrovňovou Likertovu škálu v rozsahu od ;none; až ;velmi těžký.; Pacienti musí vyplnit položky týkající se bolesti penisu; doménové myšlení o posledních 24 hodinách a k vyhodnocení jeho závažnosti byla použita číselná stupnice od 0 do 10. Příznak obtěžovat; doména má 5-úrovňovou Likertovu škálu (vůbec nevadí; trochu vadí, ;středně obtěžuje, velmi ;a extrémně obtěžuje). Součet všech odpovědí je vypočítán a uveden samostatně pro každou doménu, pokud není zamýšleno celkové skóre PDQ. Vyšší skóre domény indikují větší negativní dopad, přičemž skóre se pohybuje v rozmezí od 0 do 24 pro psychologický a fyzický symptom; od 0 do 30 pro bolest penisu a od 0 do 16 pro potíže se symptomy

Postup překladu PDQ se řídil strukturovanou metodou k zajištění spolehlivosti. Metoda překladu zahrnovala následující kroky: 1. Překlad původního dotazníku do španělštiny dvěma nezávislými profesionálními překladateli. 2. Sloučení obou přeložených verzí výzkumným týmem. 3. Zpětný překlad sloučené verze dvěma rodilými anglickými profesionálními překladateli. 4. Přezkoumání různých zpětně přeložených anglických verzí s původním dotazníkem výzkumným týmem. 5. Revize pojmové ekvivalence s originálem, prováděná jak překladateli, tak výzkumníky. 6. Testování přeloženého dotazníku na pilotní skupině 30 pacientů. 7. Analýza výsledků pilotního testu a dokončení překladu řešitelským týmem. 8. Konečná vydání dotazníku. 9. Závěrečná zpráva řešitelů.

Tato studie zahrnovala celkem 60 pacientů s diagnózou PD s výjimkou těch, kteří dříve podstoupili invazivní léčbu. Do studie byli zahrnuti muži starší 18 let a pacienti s diagnostikovanou Peyronieho chorobou, kteří nepodstoupili operaci.

Posouzena bude test-retest spolehlivost PDQ-I a vnitřní konzistence jeho subškál. Vnitrotřídní korelační koeficienty (ICC) budou vypočítány pro posouzení stupně asociace mezi skóre subškály PDQ. K posouzení, zda existují statisticky významné změny skóre mezi T1 a T2, budou použity párové Studentovy t-testy. Spolehlivost vnitřní konzistence bude hodnocena výpočtem Cronbachs alpha pro každou ze tří subškál PDQ.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İstanbul, Krocan
        • Acibadem University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži žijící v oblasti Marmara, jejichž rodným jazykem je turečtina

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • dospělí pacienti (≥18 let),
  • muži,
  • diagnóza PD, s výjimkou těch, kteří již dříve podstoupili invazivní léčbu

Kritéria vyloučení:

  • měl nedostatečnou úroveň turečtiny k sepsání a/nebo pochopení metodologie dotazníku a dodržování popsaných pokynů,
  • předtím podstoupil invazivní léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost a použitelnost tureckého překladu PDQ
Časové okno: Od září 2024 do dubna 2025
Skóre dané pacienty podle dříve ověřeného PDQ skóre budou statisticky porovnány. Na základě tohoto srovnání bude zkoumáno, jak konzistentní a spolehlivý překlad je. Měřicím nástrojem v této studii je dotazník Peyronieho onemocnění. PDQ je 15-položkový, samostatně podávaný, pro onemocnění specifický a vícerozměrný tištěný nástroj vyvinutý pro kvantifikaci psychosexuálních symptomů PD. PDQ zahrnuje tři škály: „psychologické a fyzické příznaky“ (6 položek), „bolest penisu“ (3 položky) a „obtíže se symptomy“ (4 bodované položky a 2 otázky ano/ne). Doména „psychologické a fyzické symptomy“ má 5úrovňovou Likertovu škálu od „žádné“ po „velmi závažné“. Pacienti musí vyplnit položky v doméně „bolesti penisu“ s ohledem na posledních 24 hodin a k vyhodnocení její závažnosti byla použita číselná stupnice od 0 do 10. Doména "symptom obtěžovat" má 5úrovňovou Likertovu škálu ("vůbec mě to netrápí", "trochu vadí,").
Od září 2024 do dubna 2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit