Prevence funkčních a kognitivních poruch prostřednictvím vícesložkového cvičebního programu u hospitalizovaných starších dospělých (PREDISC)

Cílem této klinické studie je zjistit, zda vícesložkový cvičební program zlepšuje funkční kapacitu a kognitivní stav u hospitalizovaných starších pacientů ve věku 75 let a starších. Kromě toho je cílem studie posoudit dopad tohoto programu na užívání léků, kvalitu života a celkové zdravotní výsledky těchto pacientů. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

1. **Zvyšuje vícesložkový cvičební program funkční kapacitu u hospitalizovaných starších pacientů?**
2. **Které podskupiny pacientů mají z intervence největší prospěch (např. křehcí pacienti, pacienti s kognitivní poruchou nebo podvýživou)?**
3. **Vede účast na cvičebním programu ke snížení spotřeby léků a případům iatrogenních komplikací?**
4. **Jak cvičební program ovlivňuje kvalitu života a kvalitu spánku účastníků?**
5. **Jaké jsou dlouhodobé účinky cvičebního zásahu na svalovou hmotu, rovnováhu a rychlost chůze?**
6. **Existují měřitelné změny na úrovni omiky (genomické, proteomické, metabolomické) v důsledku cvičební intervence?**

Výzkumníci budou porovnávat vícesložkový cvičební program se standardní péčí, aby zjistili, zda cvičební program vede k významnému zlepšení funkčních a kognitivních výsledků. Toto srovnání pomůže určit účinnost cvičební intervence při zlepšování celkové pohody starších pacientů během jejich pobytu v nemocnici.

**Účastníci budou:**

• Zapojte se do strukturovaného vícesložkového cvičebního programu navrženého speciálně pro starší pacienty. Tento program bude zahrnovat aktivity zaměřené na silový trénink, balanční cvičení a chůzi pro zlepšení mobility a snížení rizika pádů. Cvičení budou přizpůsobena individuálním možnostem každého účastníka, zajistí bezpečnost a efektivitu.
• Navštěvujte cvičení pod dohledem několikrát týdně, což umožňuje individuální pozornost a přizpůsobení na základě schopností a zdravotního stavu každého účastníka. Tato sezení budou vedena vyškolenými fyzioterapeuty, kteří se specializují na geriatrickou péči.
• Být monitorován na změny funkční kapacity pomocí standardizovaných hodnocení, která budou měřit zlepšení mobility, síly a celkového fyzického fungování. Hodnocení bude zahrnovat nástroje jako Timed Up and Go Test (TUG), Berg Balance Scale a 6-Minute Walk Test.
• Podstupujte kognitivní hodnocení, abyste vyhodnotili jakékoli změny kognitivního stavu během intervence a během období sledování po propuštění. Kognitivní hodnocení budou zahrnovat testy jako Mini-Mental State Examination (MMSE) a Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
• Poskytněte informace o jejich užívání léků, abyste mohli analyzovat, zda cvičební program může snížit potřebu léků nebo pomoci zvládnout polyfarmaceutické problémy, kterým běžně čelí starší pacienti. To bude zahrnovat podrobný přehled současných léků a jakýchkoli změn provedených během studie.
• Zúčastněte se průzkumů a rozhovorů, abyste posoudili kvalitu jejich života, včetně fyzické, emocionální a sociální pohody, před a po intervenci. Kvalita života bude měřena pomocí ověřených nástrojů, jako je Short Form Health Survey (SF-36) a EuroQol-5D (EQ-5D).
• Zúčastněte se následných hodnocení v určených intervalech, abyste mohli sledovat jejich pokrok a výsledky, a zajistit, aby byly uznány a zdokumentovány jakékoli dlouhodobé přínosy cvičebního programu. Následné kontroly proběhnou 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po propuštění.

Studie bude zahrnovat různorodý vzorek účastníků z různých center, což zajistí důkladnou analýzu účinků intervence napříč různými populacemi. Kritéria pro zařazení se zaměří na jedince ve věku nad 75 let, kteří jsou hospitalizováni v geriatrických a interních službách napříč zúčastněnými centry (HUN, CHU-T, ULSBM a HNSM). Účastníci musí být schopni komunikace a chůze, a to buď samostatně, nebo s pomocí.

Kritéria vyloučení zajistí bezpečnost a vhodnost zásahu. Jednotlivci, kteří výslovně odmítnou účast nebo nemohou poskytnout informovaný souhlas, budou vyloučeni. Kromě toho nebudou způsobilí lidé s očekávanou délkou života kratší než tři měsíce, s terminálním onemocněním nebo se závažnými zdravotními kontraindikacemi pro cvičení. Účastníci se středně těžkými až těžkými neurokognitivními poruchami nebo postiženími, které vážně omezují pohyblivost, budou rovněž vyloučeni, aby byla zachována integrita intervence.

**Velikost vzorku a nábor:** Cílem této klinické studie je získat celkem 296 pacientů ve čtyřech zúčastněných centrech. Nábor bude veden prostřednictvím přijetí do nemocnice, přičemž potenciální účastníci budou identifikováni zdravotnickým personálem a předáni výzkumnému týmu. Před přihlášením bude od všech účastníků nebo jejich zákonných zástupců získán informovaný souhlas.

**Sběr a analýza dat:** Data budou shromažďována na začátku, během intervence a při následném hodnocení. To bude zahrnovat demografické informace, klinickou anamnézu, základní funkční a kognitivní hodnocení a hodnocení po intervenci. Statistické analýzy budou provedeny za účelem srovnání výsledků mezi intervenční a kontrolní skupinou, za použití vhodných metod pro zohlednění potenciálních matoucích faktorů.

**Etická hlediska:** Tato studie bude dodržovat etické pokyny pro výzkum zahrnující lidské subjekty. Protokol bude přezkoumán a schválen Institutional Review Board (IRB) v každém zúčastněném centru. Od všech účastníků bude získán informovaný souhlas, který zajistí, že rozumí účelu studie, postupům, rizikům a přínosům.

**Očekávané výsledky:** Zjištění této studie mohou poskytnout cenné poznatky o výhodách fyzické aktivity pro starší pacienty během hospitalizace. Zkoumáním výsledků souvisejících s funkční kapacitou, kognitivním stavem, užíváním léků a kvalitou života se studie snaží informovat o budoucích směrnicích a postupech pro zlepšení péče a rehabilitace starších dospělých v nemocničním prostředí. Kromě toho může výzkum přispět k pochopení toho, jak mohou cvičební intervence pozitivně ovlivnit zdraví na molekulární úrovni, což potenciálně povede k novým terapeutickým přístupům k řízení zdraví u starších populací.

V konečném důsledku by výsledky této klinické studie mohly mít významné důsledky pro zvýšení kvality péče o hospitalizované starší pacienty, snížení zátěže způsobené poklesem funkcí a zlepšení celkových zdravotních výsledků u této zranitelné populace. Prokázáním účinnosti vícesložkového cvičebního programu by studie mohla obhajovat integraci takových programů do standardní nemocniční péče o starší dospělé, podporovat zdravější stárnutí a lepší zotavení z akutních zdravotních stavů.