Náhrada kolena a sarkopenie
Hodnocení sarkopenie u pacientů podstupujících protézu kolena
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Budou přijati dobrovolní pacienti, kteří podstoupí operaci náhrady kolenního kloubu na ortopedických klinikách v istanbulské oblasti a kteří splňují kritéria pro zařazení. Do studie bude zahrnuto celkem 31 dobrovolníků.
Nejprve budou všichni pacienti dotázáni na jejich pohlaví, věk, výšku, váhu, vzdělání, kouření, životní styl, další nemoci a léčbu, kterou absolvovali. Poté bude u pacienta provedeno krátké ortopedické vyšetření. Analýza TANITA BIA a měření síly úchopu z dominantní ruky bude provedeno u všech pacientů před operací, 1 měsíc a 3 měsíce po operaci. Maximální dobrovolná síla úchopu bude měřena ručním dynamometrem. Měření budou provedena třikrát. Pro toto měření bude subjekt požádán, aby držel maximální dobrovolný úchop po dobu pěti sekund. Mezi třemi testy bude desetisekundová přestávka. Měření bude provedeno ručním dynamometrickým zařízením JAMAR Plus+ (od Sammons Preston). Před testovacím měřením bude pacientovi ukázáno, jak používat zařízení jako aplikaci. Bude vzata nejvyšší ze tří naměřených hodnot. Kromě toho bude změřen obvod lýtka. Zatímco pacient stojí, měření se provede metrem od nejtlustšího místa pravého a levého lýtka bez mačkání kůže. Stejné měření se bude opakovat se sedícím pacientem. Současně budou pacienti hodnoceni testem rychlosti chůze, testem ze sedu a stoje, SARC-F, FRAIL Frailty Questionnaire, Mini Nutritional Assessment, EQ-5D General Quality of Life Scale, GLIM Test, Barthel Activities of Daily Living Index, CIRS Scale před operací, 1. měsíc a 3. měsíc po operaci.
Při provádění testu rychlosti chůze bude pacient požádán, aby chodil jako obvykle. Bude proveden test rychlosti chůze na 4 metry nebo 3 metry a bodován bude jeden test. Měření bude provedeno dvakrát a nejrychlejší bude vyhodnocen.
V testu ze sedu a stoje bude osoba požádána, aby se pokusila vstát bez použití paží. Pokud nemohou dokončit test nebo mohou vstát pomocí paží, obdrží pacient 0 (nula) bodů. Pokud dokážou vstát pomocí paží, provede se opakovaný test ze sedu do stoje. V opakovaném testu sedni-stoji bude osoba požádána, aby se posadila a vstala ze židle 5krát za sebou bez použití paží. Bodování bude mezi 0-4 v závislosti na stráveném čase.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být mezi 50-75 lety
- Absolvování operace endoprotézy kolene
- Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii a dali písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Mít v anamnéze malignitu
- Být mladší 50 let a více než 75 let
- Máte jedno z onemocnění svalů/nervů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Frekvence a změna sarkopenie u pacientů podstupujících endoprotézu kolene
Frekvence a změny sarkopenie budou zkoumány u žen a mužů ve věku 50 až 75 let, kteří podstoupí operaci kolenní protézy, přičemž kontroly budou provedeny před operací, v prvním měsíci a ve třetím měsíci po operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření obvodu lýtka
Časové okno: před operací, 1. měsíc po operaci, 3. měsíc po operaci
|
Obvod lýtka je antropometrické měření, které udává svalovou hmotu bez tuku a bylo Světovou zdravotnickou organizací (WHO) považováno za nejcitlivější index pro hodnocení úbytku svalové hmoty. Zatímco pacient stojí, měření se provede pomocí metru od nejtlustšího bodu pravého a levého lýtka bez mačkání kůže. |
před operací, 1. měsíc po operaci, 3. měsíc po operaci
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: před operací, 1. měsíc po operaci, 3. měsíc po operaci
|
Síla stisku ruky bude měřena pomocí ručního dynamometru Jamar (Model 5030J1, Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, Illinois, USA).
Měření se provedou 3x v sedě s loktem ohnutým do 90° a zápěstím v neutrální poloze.
Naměřená maximální síla stisku bude zaznamenána jako síla stisku ruky.
|
před operací, 1. měsíc po operaci, 3. měsíc po operaci
|
|
Hmota kosterního svalstva
Časové okno: před operací, 1. měsíc po operaci, 3. měsíc po operaci
|
Hmota kosterního svalstva bude hodnocena pomocí multifrekvenčního zařízení pro analýzu složení těla Tanita DC-360.
|
před operací, 1. měsíc po operaci, 3. měsíc po operaci
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: před operací, 1. měsíc po operaci, 3. měsíc po operaci
|
BMI se vypočítá jako hmotnost (kg) dělená výškou2 (m2)
|
před operací, 1. měsíc po operaci, 3. měsíc po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tanaka S, Kayamoto A, Terai C, Nojiri S, Fugane Y, Mori T, Nagaya M, Kako M, Iida H, Osawa Y, Takegami Y, Nishida Y. Preoperative Sarcopenia Severity and Clinical Outcomes after Total Hip Arthroplasty. Nutrients. 2024 Jun 29;16(13):2085. doi: 10.3390/nu16132085.
- Tzartza CL, Karapalis N, Voulgaridou G, Zidrou C, Beletsiotis A, Chatziprodromidou IP, Giaginis C, Papadopoulou SK. Comparative Analysis on the Effect of Sarcopenia in Patients with Knee Osteoarthritis before and after Total Knee Arthroplasty. Diseases. 2023 Feb 22;11(1):36. doi: 10.3390/diseases11010036.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulPMRTRH-kneerepsarc
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)