- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06668818
Klinická ošetřovatelská praxe podpořená výsledky výzkumu: Studie smíšených metod (PRACTICE)
29. listopadu 2024 aktualizováno: Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
Účelem studie je zhodnotit postoje a využití výzkumu sester v IRCCS-CRO Aviano.
Dále umožní identifikovat postoje k využívání/nevyužívání výsledků výzkumu, specifické vzdělávací potřeby a cílené intervence k zajištění adekvátní péče o pacienty s rakovinou v průběhu onemocnění, odvozené z neustálé aktualizace ošetřovatelských dovedností.
Do studie budou zapojeny sestry pracující v různých zařízeních péče v ústavu a někteří pacienti, kteří budou schopni vyjádřit své potřeby péče a priority výzkumu, čímž přímo přispějí k rozvoji péče zaměřené na zdravotní potřeby, preference a hodnoty pacientů s rakovinou. .
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
205
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lucia Cadorin, PhD
- Telefonní číslo: 0434 659508
- E-mail: lcadorin@cro.it
Studijní místa
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Itálie, 33081
- Nábor
- Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano - IRCCS
-
Kontakt:
- Lucia Cadorin, PhD
- Telefonní číslo: 0434 659508
- E-mail: lcadorin@cro.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lucia Cadorin, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Sestry zaměstnané v IRCCS-CRO Aviano a pacienti přijatí do ústavu jako hospitalizovaní pacienti
Popis
Kritéria pro zařazení sester:
- všechny zdravotní sestry zaměstnané v IRCCS-CRO Aviano na základě smlouvy na dobu určitou a trvalého dne 15. září 2023;
- Ošetřovatelská činnost na odděleních lékařské a chirurgické onkologie a špičkových technologií;
- Pracovní smlouva na plný a částečný úvazek;
- Podpis souhlasu s účastí na studii a zpracováním osobních údajů (Ochrana osobních údajů).
Kritéria pro zařazení pacienta:
- Pacienti přijatí do ústavu jako hospitalizovaní pacienti;
- Věk ≥ 18 let;
- Podpis souhlasu s účastí na studii a zpracováním osobních údajů (Ochrana osobních údajů);
- Dobrá znalost italského jazyka.
Vylučovací kritéria pro sestry:
- Neochota/zájem zúčastnit se studie a podepsat souhlas.
Kritéria vyloučení pacientů:
- Pacienti v denní nemocnici;
- Věk < 18 let;
- Diagnóza kognitivní dysfunkce nebo psychiatrických poruch;
- Potíže s porozuměním italského jazyka.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravotní sestry zaměstnané ve společnosti IRCCS-CRO Aviano
|
|
Pacienti přijatí do IRCCS-CRO Aviano jako hospitalizovaní pacienti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnotit postoje a využití výzkumu sester IRCCS z Aviano
Časové okno: 1 rok
|
Pro sběr dat bude použit Modifikovaný dotazník využití výzkumu (M-RUQ), skládající se z 22 položek ve třech subškálách hodnocených na 5bodové Likertově škále (rozsah: 22-110).
Celkové skóre se počítá sečtením a zprůměrováním skóre domény s opačným hodnocením pro negativní položky.
Chybějící data budou dopočtena s průměrem položek a výsledky budou prezentovány jako průměr ± standardní odchylka.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikovat ošetřovatelské problémy, priority výzkumu a vzdělávací potřeby sester na IRCCS Aviano.
Časové okno: 1 rok
|
kvalitativní data získaná z výzkumu (pomocí metody rozhovoru a fokusní skupiny) budou vyhodnocena pomocí induktivní obsahové analýzy podle Colaizziho rámce (1978).
Aby se zvýšila platnost dat, dva výzkumníci nezávisle prozkoumají přepisy a budou provedena komplexní čtení.
Kódy budou generovány a porovnávány interpretací rozdílů a podobností, ze kterých budou získávána témata a podtémata
|
1 rok
|
|
Prozkoumat potřeby péče a priority výzkumu pacientů v IRCCS Aviano
Časové okno: 1 rok
|
kvalitativní data získaná z výzkumu (pomocí metody rozhovoru a fokusní skupiny) budou vyhodnocena pomocí induktivní obsahové analýzy podle Colaizziho rámce (1978).
Aby se zvýšila platnost dat, dva výzkumníci nezávisle prozkoumají přepisy a budou provedena komplexní čtení.
Kódy budou generovány a porovnávány interpretací rozdílů a podobností, ze kterých budou získávána témata a podtémata
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lucia Cadorin, PhD, Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano - IRCCS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
7. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
7. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRO-2023-83
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .