- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06669884
Využití CDG založené na určování učení pro rychlou a přesnou stratifikaci bolesti na hrudi na oddělení urgentního příjmu
31. října 2024 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University
Bolest na hrudi tvoří 10-20 procent všech návštěv pohotovosti.
Stratifikace bolesti na hrudi je vždy výzvou.
Elektrokardiogramy (EKG) se v klinické praxi používají již 100 let, což je příliš důležité na to, aby bylo nahrazeno kvůli jeho výhodám, jako je neinvazivní, jednoduchý, rychlý a levný.
EKG obsahuje četné signály odvozené z depolarizace a repolarizace kardiomyocytů.
Interpretace EKG se však za sto let příliš nezlepšila.
Na základě determinovanosti vyvinul tým Cong W techniku zvanou „kardiodynamický gram (CDG)“, což je vynikající metoda k identifikaci ischemie myokardu.
V této studii dále zdokonalíme techniku CDG a prozkoumáme její přesnost ve stratifikaci pacientů s bolestí na hrudi na oddělení urgentního příjmu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
8000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jiaojiao Pang, Doctor
- Telefonní číslo: 0086-0531-82165674
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Nábor
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Jiaojiao Pang, Doctor
- Telefonní číslo: 0086-0531-82165674
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti, kteří trpí akutní bolestí na hrudi s podezřením na akutní koronární syndrom (ACS)
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ve věku 18 let nebo starší
- Ti s podezřením na AKS, kteří mají příznaky akutní bolesti na hrudi, navštěvují pohotovost
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří diagnostikovali infarkt myokardu s elevací ST segmentu (STEMI)
- Pacienti s hemodynamickou nestabilitou (kardiogenní šok, zástava srdce)
- Pacienti s maligními arytmiemi (ventrikulární tachykardie, ventrikulární fibrilace, atrioventrikulární blok 3. stupně)
- Ti s koarktací aorty nebo akutní plicní embolií
- Ti, kteří mají neanalyzovatelnou zprávu EKG kvůli uvolněným svodům, nestabilní základní linii nebo rušení signálu atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
algoritmus strojového učení
algoritmus strojového učení založený na funkcích EKG
|
Technika kardiodynamického programu (CDG).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost CDG v rizikové stratifikaci pacientů, kteří mají příznaky akutní bolesti na hrudi s podezřením na akutní koronární syndrom (ACS)
Časové okno: od data zápisu do data propuštění do 30 dnů
|
Při vytvoření algoritmického modelu CDG v rizikové stratifikaci u pacientů s bolestí na hrudi byla účinnost modelu hodnocena podle citlivosti, specifičnosti, přesnosti, pozitivní prediktivní hodnoty, negativní prediktivní hodnoty a AUC atd.
|
od data zápisu do data propuštění do 30 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QLEmer-CDG-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .