Ověření překladu do španělštiny COMPAT-SF
18. listopadu 2024 aktualizováno: Methodist Health System
Prospektivní pilotní studie validace překladu, která bude shromažďovat data od španělsky mluvících pacientů s CP, kteří byli pozorováni v Methodist Dallas Medical Center (MDMC) od června 2024 do července 2027, za účelem ověření španělsky přeloženého nástroje COMPAT-SF.
Přehled studie
Detailní popis
Prospektivní pilotní studie validace překladu, která bude shromažďovat data od španělsky mluvících pacientů s CP, kteří byli pozorováni v Methodist Dallas Medical Center (MDMC) od června 2024 do července 2027, za účelem ověření španělsky přeloženého nástroje COMPAT-SF.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jeff Wilson
- Telefonní číslo: 2149471279
- E-mail: JeffreyWilson@mhd.com
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Nábor
- Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Španělsky mluvící subjekty s diagnózou CP a stabilním vzorcem bolesti bez nových intervencí nebo léků v posledních třech měsících
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18 let nebo starší
- Mít jasnou diagnózu CP a stabilní vzorec bolesti bez nových intervencí nebo léků v posledních třech měsících
- Dokáže číst a porozumět studijním informacím ve španělštině
- Osobně podepsaný a datovaný ICF označující, že subjekt byl informován o všech příslušných aspektech studie
- Subjekt je ochoten a schopen splnit naplánované dotazníky
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které nesplňují kritéria v části 4.1
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Platnost obličeje:
Časové okno: ukončením studia až 18 měsíců
|
Pacientem hlášená zpětná vazba prostřednictvím dotazníku týkající se proveditelnosti přeloženého dotazníku COMPAT-SF
|
ukončením studia až 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
13. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
13. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 009.GID.2024.D
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .