- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06713954
Analýza příjmu potravy u profesionálních fotbalistek
3. prosince 2024 aktualizováno: Blanca Roman-Viñas, MD, University Ramon Llull
Analýza dietního příjmu u profesionálních fotbalistek: Variace podle herní pozice, věku a země
Tato studie hodnotí dietní příjem profesionálních fotbalistek v porovnání s výživovými doporučeními a analyzuje rozdíly podle věku, pozice a lokality (Velká Británie vs. Španělsko).
Pomocí průřezového návrhu bude zahrnovat 20–30 hráčů na klub ze čtyř klubů ve věku 18+, shromážděných metodou Snap-N-Send a analyzovaných pomocí softwaru Nutritics.
Proměnné zahrnují energetický příjem, makroživiny a mikroživiny, přičemž údaje jsou hodnoceny pomocí MANOVA, t-testů a Shapiro-Wilkových testů.
Cílem je určit přiměřenost stravy a poskytnout poznatky pro zlepšení nutričního vzdělávání a duševní pohody pro atletky.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem tohoto výzkumu je vyhodnotit dietní příjem fotbalistek oproti zavedeným výživovým doporučením a zároveň analyzovat proměnné věku, herní pozice a umístění, aby se zjistilo, zda existuje rozdíl v příjmu mezi skupinami.
Studie bude využívat pozorovací, deskriptivní a průřezový výzkumný design se zaměřením na fotbalistky z profesionálních klubů, konkrétně dvou klubů ve Spojeném království a dvou klubů ve Spa.
Předpokládá se velikost vzorku 20 až 30 účastníků z každého klubu.
Kritériem pro zařazení budou ženské účastnice, které jsou profesionálními fotbalistkami, ve věku 18 let a více a bez onemocnění.
Závislé proměnné z příjmu potravy budou zahrnovat energetický příjem (kcal), energetickou dostupnost (kcal/kg beztukové hmoty/den), bílkoviny (g/den), sacharidy (g/den), tuky (%), vitamín D (mg/den). den), vápník (mg/den) a železo (mg/den).
Ty budou shromážděny pomocí vědecky ověřené metody Snap-N-Send a analyzovány pomocí softwaru pro analýzu stravy Nutritics, který byl ověřen pro hodnocení makroživin a mikroživin.
Nezávislé proměnné se budou skládat z věkových skupin, herních pozic a země původu (Anglie nebo Španělsko).
Příjem stravy bude zaznamenáván prostřednictvím WhatsApp s následným zadáním a uložením dat do Nutritics.
Statistické analýzy budou zahrnovat MANOVA, který se používá k porovnání dietních údajů mezi skupinami, jednovzorkový t-test pro testování oproti publikovaným doporučením a Shapiro-Wilkův test pro posouzení normality distribuce dat.
Tato studie si klade za cíl posoudit přiměřenost dietního příjmu hráčů ve vztahu k zavedeným výživovým doporučením z různých prostředí a charakteristik.
Kromě toho mohou lékaři potenciálně činit informovaná rozhodnutí, která zlepšují nutriční vzdělávání poskytované atletkám, což přispívá k jejich celkovému zdraví a pohodě.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Olivia C. Coope
- Telefonní číslo: +34932533256
- E-mail: oliviacharlottec@blanquerna.url.edu+34932533256
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08010
- Nábor
- Blanquerna Institute, Universitat Ramon Llull
-
Kontakt:
- Olivia C. Coope
- Telefonní číslo: +34932533256
- E-mail: oliviacharlottec@blanquerna.url.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Věk =
- 18-24 let věku
- 25-31 let věku
Hrací pozice =
- Obránci: Střední obránci, krajní obránci, krajní obránci, brankáři
- Záložníci: Střední záložníci, útoční záložníci, defenzivní záložníci
- Křídelníci: Leví křídelníci a praváci
- Útočníci: Útočníci a středoví útočníci
Země=
- Anglie
- Španělsko
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Žena nebo přidělená žena při narození
- Profesionálně hrát fotbal
- Na sub-elitním až elitním standardu
- Ve věku nad 18 let
- Zdravý a bez nemocí
Kritéria vyloučení:
- Aktivní suplementace ergogenními pomůckami
- Aktivní těhotenství
- Žádné podepisování formuláře souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Fotbalistky
Fotbalistky různého věku, hráčských pozic a zemí
|
Údaje o dietním příjmu budou shromažďovány pomocí metody Snap-N-Send, nástroje se zvýšenou platností pro hodnocení celkového energetického příjmu sportovců, kde účastníci pořizují fotografie svých jídel a sdílejí je přes WhatsApp přímo s výzkumníkem.
Před zahájením studie účastníci obdrží standardizované pokyny k fotografování jídla a přidání podrobností do zprávy, jako je název, velikost porcí a přísady ke každé fotografii, aby se zvýšila přesnost dat.
Hlavní řešitel vloží tyto fotografie s přidanými informacemi do softwaru pro analýzu stravy Nutritics, kde budou odhadnuty a vypočteny hmotnosti potravin, velikosti porcí a nutriční obsah.
Nutritics pak vypočítá závislé proměnné a převede je do zprávy deníku jídla, přičemž tři dny deníku jídla agreguje do průměrného příjmu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sacharidy
Časové okno: Od zápisu do konce hodnocení 3 dny
|
Množství sacharidů v gramech z průměru 3 dnů
|
Od zápisu do konce hodnocení 3 dny
|
|
Příjem energie
Časové okno: Od zápisu do konce hodnocení 3 dny
|
Průměrný energetický příjem v kaloriích za 3 dny
|
Od zápisu do konce hodnocení 3 dny
|
|
Protein
Časové okno: Od zápisu do konce hodnocení 3 dny
|
Průměrný obsah bílkovin v gramech za 3 dny
|
Od zápisu do konce hodnocení 3 dny
|
|
Tuk
Časové okno: Od zápisu do konce hodnocení 3 dny
|
Průměr procenta tuku za 3 dny
|
Od zápisu do konce hodnocení 3 dny
|
|
Energetická dostupnost
Časové okno: Od zápisu do konce hodnocení 3 dny
|
Energetická dostupnost bude vypočítána odhadem beztukové hmoty (FFM) pomocí Boerovy rovnice, která využívá hmotnost a výšku.
Vzorec pro ženy je FFM (kg) = 0,252 × váha (kg) + 0,473 × výška (cm) - 48,3.
Celkový energetický příjem (TEI) bude stanoven z průměrného denního příjmu kalorií.
Energetický výdej při cvičení (EEE) bude odhadnut na základě délky aktivity a hodnot MET pomocí Compendium of Physical Activities (Ainsworth et al., 2011).
Výsledná EA bude vypočtena pomocí vzorce: EA = (TEI - EEE) / FFM.
Výsledkem bude průměr kcal/kg beztukové hmoty/den během 3 dnů
|
Od zápisu do konce hodnocení 3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vápník
Časové okno: Od zápisu do konce hodnocení 3 dny
|
Průměrný příjem vápníku v miligramech za 3 dny
|
Od zápisu do konce hodnocení 3 dny
|
|
Železo
Časové okno: Od zápisu do konce hodnocení 3 dny
|
Průměrný příjem železa v miligramech za 3 dny
|
Od zápisu do konce hodnocení 3 dny
|
|
Vitamín D
Časové okno: Od zápisu do konce hodnocení 3 dny
|
Odhad průměrného vitaminu D v mikrogramech za 3 dny
|
Od zápisu do konce hodnocení 3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Blanca Roman Viñas, PhD, Universitat Ramon Llull
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .