Diagnostická predikce pankreatických mas
6. prosince 2024 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Diagnostická predikce pankreatických mas: Jak se vyhnout zbytečné resekci
Cílem této observační studie je zjistit, zda lze vyvinout strategii pro odlišení autoimunitní pankreatitidy (AIP) a primárního pankreatického lymfomu (PPL) od pankreatického duktálního adenokarcinomu (PDAC) u pacientů s pankreatickými masami. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Jaké znaky z hlediska klinické manifestace, laboratorních testů a zobrazování mohou odlišit různé druhy pankreatických mas (AIP, PPL a PDAC)?
Účastníkům nebudou poskytnuty žádné intervence, protože se jedná o retrospektivní observační studii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
110
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hospitalizovaní pacienti v Peking Union Medical College Hospital.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Hospitalizovaní pacienti s pankreatickými masami a případně s diagnózou PPL, AIP nebo PDAC (potvrzeno patologickými výsledky).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
AIP
|
|
PPL
|
|
PDAC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diagnostický nomogram
Časové okno: Od data přijetí do nemocnice do stanovení diagnózy, hodnoceno do 100 měsíců
|
Od data přijetí do nemocnice do stanovení diagnózy, hodnoceno do 100 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hladina LDH v séru
Časové okno: Od data přijetí do nemocnice do stanovení diagnózy, hodnoceno do 100 měsíců
|
Od data přijetí do nemocnice do stanovení diagnózy, hodnoceno do 100 měsíců
|
|
hladina IgG4 v séru
Časové okno: Od data přijetí do nemocnice do stanovení diagnózy, hodnoceno do 100 měsíců
|
Od data přijetí do nemocnice do stanovení diagnózy, hodnoceno do 100 měsíců
|
|
největší průměr pankreatických hmot
Časové okno: Od data přijetí do nemocnice do stanovení diagnózy, hodnoceno do 100 měsíců
|
Od data přijetí do nemocnice do stanovení diagnózy, hodnoceno do 100 měsíců
|
|
dilatace pankreatického vývodu
Časové okno: Od data přijetí do nemocnice do stanovení diagnózy, hodnoceno do 100 měsíců
|
Od data přijetí do nemocnice do stanovení diagnózy, hodnoceno do 100 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2002
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024-DPPM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .