Efektivita výchovy k výživě demence
17. prosince 2024 aktualizováno: Fatma Uyar Açışlı, Celal Bayar University
Efektivita nutriční edukace pečovatele na dietě pacienta s demencí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Výživové problémy se mohou projevovat a projevují se v různých fázích a s různou mírou závažnosti. Pacienti s demencí jsou vystaveni významnému riziku úbytku hmotnosti a podvýživy kvůli četným problémům, které vznikají během procesu onemocnění. Pečovatelé o pacienty s demencí čelí značným problémům při poskytování nutriční péče svým pacientům kvůli potížím s výživou z fyzických, emocionálních, kognitivních a behaviorálních důvodů.
Byly použity následující metody: Tato studie využívala randomizovanou kontrolovanou studii s designem pretest-posttest. Studie byla provedena s 89 pacienty a pečovateli (45 v intervenční skupině a 44 v kontrolní skupině). Shromáždili jsme data od intervenčních a kontrolních skupin před a po intervenci pomocí formuláře s popisnými informacemi, edinburské škály hodnocení výživy u demence (EdFED), mininutričního hodnocení, škály hodnocení dysfagie u roztroušené sklerózy a screeningového testu sarkopenie (SARC-F). . Intervenční skupina obdržela standardizovaný vzdělávací program na tři měsíce. Data jsme vyhodnocovali pomocí procent, aritmetických průměrů, směrodatných odchylek, mediánů a mezikvartilových rozmezí. Data jsme analyzovali pomocí chí-kvadrát testů, Mann-Whitneyho U testů, Wilcoxonových znaménkových testů a analýz záměru léčit.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
89
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Yunusemre
-
Manisa, Yunusemre, Krocan, 4500
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro začlenění pečovatelů
- být primárním pečovatelem,
- ve věku > 18 let,
- dobrovolně se zúčastnit studie.
Kritéria vyloučení pro pečovatele – chtějí skončit s prací, neúčastní se školení
Kritéria pro zařazení pacientů
- Podle kritérií DSM-V musí mít poruchu výživy, metabolickou poruchu nebo demenci, která není způsobena systematickým onemocněním
- být krmen orálně
- nechat pečovatele/opatrovníka pacienta s demencí dobrovolně souhlasit s účastí na výzkumu se sebou samým i s pacientem
Vylučovací kritéria pro pacienty
-Mít zdravotní stav, který ovlivňuje výživu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
pečovatelům v intervenční skupině (n=45) byla poskytnuta intervence v rámci individuálního vzdělávacího programu
|
pečovatelům v intervenční skupině byla poskytnuta intervence v rámci individuálního vzdělávacího programu.
Obsah vzdělávacího programu výzkumník zpracoval rešerší literatury a rozhovory s pečovateli.
Vzdělávací program během tří měsíců probíhal v 6 sezeních po 40 minutách.
Témata obsahu školení byla následující: 1.
Obecné informace o výživě, 2. Změny ovlivňující výživu ve stáří a zásady výživy, 3. Antropometrická měření a skeny, 4. Nutriční problémy u pacienta s demencí, Demence úpravy pro zvýšení příjmu výživy u pacientů s demencí, 6. Alternativy závažných problémů s krmením.
Pokrytí obecných témat probíhalo jako skupinové vzdělávání; provádí ve dvou samostatných skupinách.
Pro pečovatele, kteří se nemohli zúčastnit skupinového vzdělávacího programu, bylo naplánováno další individuální sezení a chybějící témata byla doplněna.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pečovatelé v kontrolní skupině (n=44) nadále dostávali rutinní péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení výživy v Edinburghu u demence ( EdFED ).
Časové okno: Čtyři měsíce
|
Edinburská škála hodnocení výživy u demence (Edinburgh Nutrition Assessment in Demence, EdFED) vyvinutá Watsonem (Watson, 1994) pomáhá u pacientů s demencí odhalit potíže s krmením.
Škála stanoví základní linii chování a definuje úroveň pomoci, kterou pacient potřebuje.
Správa váhy trvá méně než pět minut.
Prvních 10 položek ve škále se týká chování při krmení při jídle; V závislosti na tom, jak často se každé chování vyskytuje během krmení, se 0 bodů uděluje za „nikdy“, 1 bod se přiděluje, pokud se vyskytuje 2 nebo 3krát týdně / „někdy“, a 2 body se přidělují, pokud k němu dochází více než 4krát. týden / „často“.
Skóre z prvních 10 položek se pohybuje od 0 do 20, přičemž 20 je nejzávažnější stav.
Body lze použít ke sledování změn.
Konečně položka 11 uvádí míru podpory, kterou pacient potřebuje.
Škála byla hlášena jako platná a spolehlivá (koeficient Cronbach Alpha = 0,86) (Uyar et al., 2022).
V této studii bylo zjištěno, že koeficient Cronbach Alpha je 0,90 palce
|
Čtyři měsíce
|
|
Škála hodnocení dysfagie u roztroušené sklerózy (DYMUS)
Časové okno: Čtyři měsíce
|
Dysfagia Assessment Scale in Multiple Sclerosis (DYMUS) byla vyvinuta Bergamaschi et al. (2008) pro hodnocení orofaryngeální dysfagie u pacientů s roztroušenou sklerózou (Bergamaschi et al., 2008).
Ve škále se skóre dysfagie pro pevné látky vypočítá sečtením 1., 3., 4., 5., 7., 8. a 10. položky a skóre dysfagie pro tekutiny se vypočítá sečtením 2., 6. a 9. položky.
Položky stupnice jsou kódovány jako "Ne = 0" a "Ano = 1".
Ze stupnice lze získat skóre mezi 0 a 10.
Skóre 1 nebo vyšší znamená přítomnost dysfagie a skóre 3 nebo více znamená přítomnost těžké dysfagie.
Turecká studie validity a reliability byla provedena Tenekeci et al. a bylo hlášeno, že celková škála Cronbachova koeficientu alfa byla 0,91 (Tenekeci et al., 2018).
V této studii byl koeficient Cronbach Alpha v předběžném testu 0,85; to bylo v posttestu 0,86.
Ačkoli byla škála vyvinuta pro pacienty s RS, cca
|
Čtyři měsíce
|
|
Test mininutričního hodnocení (MND).
Časové okno: Čtyři měsíce
|
Test Mini Nutritional Assessment (MND) byl vyvinut v roce 1994 ve spolupráci mezi University of TOULOUSE, New Mexico Medical School a Nestlé Research Center (Švýcarsko).
MND je široce používán v komunitní klinické praxi ke zkoumání nutričního stavu seniorů a pacientů s demencí.
Test se skládá z 18 položek zahrnujících antropometrická měření, dietní chování a globální a subjektivní faktory.
Skóre indikátoru podvýživy (MGP) se vypočítá sečtením skóre předběžného hodnocení a celkového skóre hodnocení.
Skóre indikátoru podvýživy (MGP) může být alespoň 0 a maximálně 30.
Rozmezí 24–30 bodů znamená žádné riziko podvýživy, rozmezí 17–23,5 bodů znamená riziko podvýživy a skóre nižší než 17 znamená přítomnost podvýživy.
Mini Nutritional Assessment (MND) je běžný screeningový nástroj (Guigoz, 2006).
Cronbachův koeficient alfa byl hlášen jako 0,65 u starších lidí s ranou demencí (Holm &
|
Čtyři měsíce
|
|
Screeningový test sarkopenie (SARC-F)
Časové okno: Čtyři měsíce
|
Test Sarcopenia Screening Test (SARC-F) byl vyvinut jako možný rychlý diagnostický test pro (Malmstrom & Morley, 2013) zjišťování pomoci jednotlivce potřebné pro nesení váhy, chůzi, vstávání ze židle/lůžka, lezení do schodů a zkušenosti. pádu.
Skóre se pohybuje od 0 do 10, s 0-2 body za každou složku.
Rozsah 0-3 bodů představuje zdraví a 4 body a více představují sarkopenii a špatné výsledky.
Jeho vhodnost pro geriatrickou populaci v Turecku ověřili Kış a Karaca (2021) (koeficient Cronbach Alpha = 0,60) (Kış & Karaca, 2021).
V této studii byl koeficient Cronbach Alpha v předběžném testu 0,79; to bylo v posttestu 0,76.
|
Čtyři měsíce
|
|
BMI
Časové okno: Čtyři měsíce
|
V této studii byl BMI použit k hodnocení nutričního stavu pacienta s demencí.
V obdobné studii (Salva et al., 2011) v literatuře o výživě pacientů s demencí byla hmotnost sledována poštou.
Bylo dbáno na to, aby měření prováděla instrukce a stejná osoba.
|
Čtyři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
25. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CBU-NURS-FUA-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje mohou být na požádání sdíleny s jednotlivými výzkumníky po dokončení a zveřejnění studie; z důvodu bezpečnosti dat se však o sdílení dat před zveřejněním neuvažuje.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .