- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06747286
Virtuální herní simulace v bezpečí pacientů
20. prosince 2024 aktualizováno: Derya Avan Çınar, Saglik Bilimleri Universitesi
Efektivita metody simulace virtuální hry navržené pro bezpečnost pacientů u studentů ošetřovatelství
S rozvojem technologií začíná hrát simulace virtuálních her důležité místo ve vzdělávání sester, které se rozšířilo i do virtuálního světa.
Existují studie provedené s touto aplikací, ale neexistují žádné studie simulace virtuálních her související s bezpečností pacientů.
Plánovaná studie si klade za cíl změřit tendence a postoje studentů ošetřovatelství k lékařským chybám, spokojenost a sebevědomí v ošetřovatelských postupech pomocí virtuální herní simulace související s bezpečností pacientů vyvinutou výzkumníkem.
Přehled studie
Detailní popis
Simulace, také definované jako činnosti napodobující klinické postupy a simulace, jsou aplikace, které poskytují klinickou zkušenost založenou na kompetencích v realistickém prostředí, které s sebou nenese riziko reálné situace a má velký význam z hlediska bezpečnosti pacienta.
Simulace virtuální hry, která zahrnuje technologii a je jednou ze simulačních aplikací, je dvourozměrná virtuální počítačová hra, která zahrnuje simulované skutečné lidi a umožňuje studentům aktivně se podílet na klinickém scénáři.
Využití simulace virtuálních her ve výuce ošetřovatelství sice zvyšuje kritické myšlení, rozhodování a schopnost řešit problémy studentů, ale také poskytuje učení pomocí chyb a oprav chyb zvýšením individuálního rozvoje.
Využití simulace virtuálních her ve vzdělávání sester je nezbytné a důležité pro zajištění a ochranu bezpečí pacientů.
Virtuální hry, jejichž hlavním účelem je učení, mají potenciál zvýšit participaci studentů, hrát role v obtížných situacích, zkoušet nové reakce nebo pracovat na kreativních řešeních.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
132
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Semra Açıksöz, assist prof
- Telefonní číslo: (0216) 777 87 77
- E-mail: semra.aciksoz@sbu.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Health Sciences University Hamidiye Faculty of Nursing
-
Kontakt:
- Semra AÇIKSÖZ, Assist Prof
- Telefonní číslo: (0216) 777 87 77
- E-mail: semra.aciksoz@sbu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Po absolvování kurzu Základy ošetřovatelství
- Být ochotný a horlivý zúčastnit se studie,
- Úplné vyplnění formulářů pro sběr dat,
- nemá žádné komunikační problémy související se zrakem nebo sluchem,
- Dokončení všech fází simulačního tréninkového procesu.
Kritéria vyloučení:
- Neabsolvoval simulační výcvik týkající se bezpečnosti pacientů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Skupinová simulace virtuální hry
|
Virtuální počítačová hra, která umožňuje účast na klinickém scénáři k měření kompetencí.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář strukturovaných informací pro studenty
Časové okno: jeden měsíc
|
Formulář strukturovaných informací pro studenty, který vypracoval výzkumník v souladu se znalostmi literatury, obsahuje celkem 13 otázek na témata jako věk studentů, pohlaví atd.
|
jeden měsíc
|
|
Upravený nástroj pro efektivitu simulace
Časové okno: jeden měsíc
|
Měřicí nástroj pro představy studentů o efektivitě učení v simulačním prostředí byl navržen pro self-reporting.
Měřicí nástroj má 19 položek a čtyři dílčí dimenze.
Jedná se o 3-bodovou stupnici Likertova typu, kde jsou položky bodovány od 1 do 3. Bodováno jako 1 – „Nesouhlasím“, 2 – „Částečně souhlasím“, 3 – „Rozhodně souhlasím“.
Koeficient vnitřní konzistence Cronbach Alpha měřicího nástroje je 0,93; koeficienty Cronbach Alpha jeho subdimenzí jsou 0,83, 0,85, 0,91 a 0,90, v tomto pořadí.
Celkové skóre se získá sečtením všech skóre subdimenzí.
|
jeden měsíc
|
|
Měřítko návrhu simulace
Časové okno: jeden měsíc
|
Škála se skládá z 20 položek a pěti podškál: „Cíle a informace“, „Podpora“, „Řešení problémů“, „Zpětná vazba/řízená reflexe“ a „Autenticita“.
Váha se skládá ze dvou částí.
První část měří, zda byly v simulační aplikaci použity nejlepší prvky návrhu simulace.
Tato část obsahuje prohlášení „Rozhodně nesouhlasím“, „Nesouhlasím“, „Nerozhodnuto“, „Souhlasím“, „Rozhodně souhlasím“ a „Nevhodné“.
Druhá část měří, jak důležitá je simulační aplikace pro studenty.
Tato část obsahuje prohlášení "Nedůležité", "Částečně důležité", "Nerozhodnuto", "Důležité" a "Velmi důležité".
Hodnoty Cronbachova alfa pro podpoložky se pohybují mezi 0,73 a 0,86.
Rozsah skóre je určen jako 1 bod je nejnižší a 5 bodů je nejvyšší.
Stupnice je bodována vydělením celkového skóre uděleného odpovědím počtem položek.
|
jeden měsíc
|
|
Škála sebevědomí studentů a spokojenosti v učení
Časové okno: jeden měsíc
|
Skládá se ze dvou dílčích dimenzí „spokojenost s učením“ a „sebevědomí“ a celkem 13 položek.
13. položka na stupnici je reverzně kódována.
Možnosti odpovědi jsou 5= rozhodně souhlasím, 4= souhlasím, 3= nerozhodnuto: ani souhlasím, ani nesouhlasím, 2= nesouhlasím, 1= rozhodně nesouhlasím.
Skóre se získá ze součtu položek na škále.
Nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 65, nejnižší skóre je 13.
Koeficient vnitřní konzistence škály byl zjištěn 0,94.
|
jeden měsíc
|
|
Škála lékařských chyb pro studenty ošetřovatelství
Časové okno: jeden měsíc
|
Škála byla připravena v 5bodovém Likertově typu sestávající z 36 položek a 7 subdimenzí, hodnocených jako vždy (5), obvykle (4), někdy (3), zřídka (2), nikdy (1).
Celkový rozsah skóre na škále je mezi 36 a 180.
Skóre blízko 180 na škále ukazuje, že studentské sestry jsou kontrolované nebo opatrné, pokud jde o lékařské chyby, zatímco skóre blízko 36 naznačuje, že studentské sestry nejsou kontrolovány, pokud jde o lékařské chyby nebo mohou dělat lékařské chyby.
|
jeden měsíc
|
|
Stupnice postoje k lékařským chybám
Časové okno: jeden měsíc
|
Škála se skládá z 16 položek a 3 dílčích dimenzí.
Cílem škály je zkoumat postoje zdravotnických pracovníků k lékařským chybám.
Má 3 podnadpisy: vnímání lékařské chyby (2 položky), přístup lékařské chyby (7 položek) a důvody lékařských chyb (7 položek).
Stupnice je pětibodová stupnice Likertova typu.
Skóre odpovědí na položky se pohybuje od (1) zcela nesouhlasím až (5) zcela souhlasím.
Otázky 10 a 13 v podtitulu přístup k lékařské chybě jsou hodnoceny obráceně.
Mezní bod stupnice je určen jako 3.
Při výpočtu stupnice se celkové skóre stupnice získá dělením čísla položky stupnice.
Při výpočtu subdimenze se celkové skóre subdimenze vydělí počtem položek souvisejících s příslušnou subdimenzí.
Získané skóre je mezi 1 a 5.
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Derya AVAN ÇINAR, Study Principal Investigator, Saglik Bilimleri Universitesi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SBU-SBEH-DAC-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .