- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06762990
Hodnocení změn spino-pánevních radiologických parametrů během muslimských modlitebních pozic
Hodnocení změn spino-pánevních radiologických parametrů během muslimských modlitebních pozic: průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Spinopelvický vztah se týká složité a dynamické interakce mezi páteří a pánví, která hraje zásadní roli při udržování držení těla, rovnováhy a celkové muskuloskeletální funkce. Vyrovnání a pohyb páteře a pánve jsou vzájemně závislé, přičemž změny v jedné struktuře často ovlivňují druhou. Pochopení tohoto vztahu je nezbytné pro diagnostiku, řízení a léčbu různých onemocnění páteře a pánve; navíc tyto parametry hluboce ovlivňují umístění acetabulární jamky a mohly by ovlivnit rychlost dislokace po totální endoprotéze kyčelního kloubu.
Vyhodnocení normálních spinopelvických parametrů pro jakoukoli konkrétní populaci je prvním krokem k detekci abnormálních vztahů, ty byly hodnoceny v různých populacích, jako jsou Indové, Brazilci, Korejci a Kavkazanové.
Kromě nedostatku takových zpráv z naší oblasti (Blízký východ) většina publikovaných zpráv hodnotila změnu spinopelvického vztahu vyhodnocením rozdílů vyskytujících se od stání do 90 stupňů sedu, což ignoruje většinu pozic vyskytujících se během muslimské modlitby, která vyžaduje větší flexi kyčlí a páteře během specifické polohy, jako je prostrace (sujud). Činnosti, které zahrnují dynamické pohyby, jako jsou muslimské modlitební pozice, mohou ovlivnit spinopelvické parametry. Sekvence pozic v muslimských modlitbách, která zahrnuje stání, úklony a klekání, klade jedinečné požadavky na spinopelvické vyrovnání. Pochopení toho, jak tyto polohy ovlivňují spinopelvické parametry, je nezbytné pro poskytnutí vhledu do potenciálních důsledků pro muskuloskeletální zdraví, zejména u populace, která se těmto aktivitám pravidelně věnuje; dále možnost pokračovat v modlitbách po operaci THA, pokud je riziko dislokace v důsledku impingementu nízké. Jaké jsou změny spinopelvických parametrů během různých muslimských modlitebních pozic a zda se tyto změny liší mezi muži a ženami a zda jsou tyto parametry ovlivněny tělesnými návyky účastníků, zejména indexem tělesné hmotnosti (BMI).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut University hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Dospělí účastníci (18 až 55 let), kteří jsou ochotni se dobrovolně zúčastnit studie, uvádějí, že bez obtíží vykonávali modlitební pozice, neměli žádné operace kyčle nebo páteře ani si nestěžovali (bolest nebo ztuhlost)
Kritéria vyloučení:
- Účastníci odmítají dobrovolnictví.
- Účastníci, kteří nejsou schopni pohodlně vykonávat modlitební pozice.
- Ti, kteří měli předchozí operace páteře nebo kyčle.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna spinopelvických parametrů měřených na rentgenových snímcích spinopelvické laterální roviny (ve stupních) napříč pěti muslimskými modlitebními pozicemi
Časové okno: 4 měsíce
|
Rentgenové snímky páteře a pánve budou pořízeny v pěti pozicích představujících pozice muslimských modliteb, jmenovitě 1-stoj, 2-sed v 90 stupních, 3-úklony (Ruku), 4-prostrace (sujud) a 5-sedy s koleny ohnutý (Tashahud). Následující parametry: Pánevní incidence (PI), pánevní sklon (PT), sakrální sklon (SS), lumbální lordóza (LL) a pánevní femorální úhel (PFA) budou měřeny ve stupních dvěma z autorů pomocí aplikace Surgimap. Poté budou spinopelvické pohyby vypočítány jako rozdíl mezi stojem a zbývajícími čtyřmi polohami (ΔX = ΔX (4 polohy) - ΔX stoj) pro každý z naměřených spinopelvických parametrů (LL, SS, PI, PT, PFA). Změny v každém parametru mezi těmito polohami budou analyzovány, abychom pochopili variace orientace pánve během modlitebních pohybů. |
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly mezi muži a ženami ohledně spinopelvických parametrů měřených na spinopelvických laterálních prostých rentgenových snímcích (ve stupních) napříč pěti muslimskými modlitebními pozicemi
Časové okno: 4 měsíce
|
Rentgenové snímky páteře a pánve budou pořízeny v pěti pozicích představujících pozice muslimských modliteb, jmenovitě 1-stoj, 2-sed v 90 stupních, 3-úklony (Ruku), 4-prostrace (sujud) a 5-sedy s koleny ohnutý (Tashahud).
Následující parametry: Pánevní incidence (PI), pánevní sklon (PT), sakrální sklon (SS), lumbální lordóza (LL) a pánevní femorální úhel (PFA) budou měřeny ve stupních pomocí aplikace Surgimap, pět parametrů bude srovnání mezi muži a ženami.
Poté budou spinopelvické pohyby vypočítány jako rozdíl mezi stojem a zbývajícími čtyřmi polohami (ΔX = ΔX (4 polohy) - ΔX stoj) pro každý z naměřených spinopelvických parametrů (LL, SS, PI, PT, PFA) a změna v každém parametru bude porovnána mezi muži a ženami, abychom pochopili rozdíly mezi pohlavími související s variacemi orientace pánve během modlitebních pohybů.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ahmed M. Abdelaal, MD, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 04-2024-300511
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .