- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06807034
Dopad ústní mikrobioty na relaps u pacientů s HNSCC (MICR-ORL)
31. ledna 2025 aktualizováno: Institut Sainte Catherine
Charakterizovat dopad mikrobioty na účinnost radioterapie
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Avignon, Francie, 84918
- ICAP
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rakovina hlavy a krku
Kritéria pro vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bukální výtěry
Bukální výtěry pro analýzu mikrobioty před a po léčbě
|
Bukální výtěry pro analýzu mikrobioty před a po radioterapii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mikrobiota
Časové okno: 2 roky
|
Analýza bukální mikrobioty sekvenováním genu 16SrRNA
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MICR-ORL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bukální výtěry
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCureBRCA FoundationNáborBRCA1/2 | Genetické testováníSpojené státy
-
Seoul National University HospitalAmorepacific CorporationDokončeno
-
University of CalgaryHealth CanadaDokončeno
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Augusta UniversityGlaxoSmithKlineDokončenoXerostomie | Sjögrenův syndrom | Suchá ústaSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; Sun Yat-sen... a další spolupracovníciDokončeno
-
Yangzhou UniversityDokončeno
-
University of GlasgowMondelēz International, Inc.NáborGastrointestinální nepohodlíSpojené království
-
Sichuan Provincial People's HospitalZatím nenabírámeSepse | Jaterní dysfunkceČína
-
Centro Universitario de Ciencias de la Salud, MexicoNeznámýDiabetická nefropatie typu 2Mexiko