Efektivita cloudového digitálního zdravotního navigačního programu pro screening rakoviny tlustého střeva
20. dubna 2026 aktualizováno: David P. Miller, Jr., Digital Health Navigation Solutions, Inc
MPATH-CRC (Mobile Patient Technology for Health) je automatizovaný program digitálního zdraví s přímým a pacienty o screeningu kolorektálního karcinomu.
Cílem tohoto projektu je otestovat cloudovou verzi MPath, kterou mohou pacienti používat doma nezávislou na plánované lékařské návštěvě.
Pacienti budou přistupovat k MPATH na svých vlastních zařízeních pomocí hypertextového odkazu odeslaného prostřednictvím textové zprávy.
Cloudová verze MPath bude mít osvědčený efektivní obsah verze tabletu, včetně schopnosti požádat o screeningový test přímo prostřednictvím programu.
MPath poté bude sdílet tyto informace s organizací pro zdravotnictví pacienta, aby bylo možné uspořádat screening.
Tato verze založená na cloudu bude vysoce škálovatelná, bude mít široký dosah a bude snadno podporovatelná, což z ní činí komerčně životaschopný produkt.
Tento projekt (1) otestuje dosah a efektivitu webové aplikace MPath ve dvou různých nastaveních zdravotní péče: nastavení poplatku za služby a nastavení péče založené na hodnotě; a (2) určete hodnotu generovanou MPath v každém nastavení zdravotní péče.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
6500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Rome, Georgia, Spojené státy, 30161
- Atrium Health Floyd
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 45 - 74 let
Nemají žádné záznamy o současném screeningu karcinomu kolorektálního karcinomu na pokyny pro preventivní služby v preventivních službách Spojených států. Aktuální screening je definován jako:
- Dokončila kolonoskopii za posledních 10 let
- Dokončil test Fit-DNA (příklad: Cologuard) za poslední 3 roky
- Dokončil fit za poslední 1 rok
- Mít číslo mobilního telefonu uvedené v EHR
- Mít preferovaný jazyk angličtiny nebo španělštiny v EHR
- Mít nadcházející jmenování primární péče do 9 až 16 dnů
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí diagnóza rakoviny kolorektálu.
- Předchozí diagnóza zánětlivého onemocnění střev
Diagnóza stavu, díky kterému by pacient byl nevhodný pro screening CRC
- Mírné až těžké onemocnění jater (ICD-10)
- Metastatický pevný nádor (ICD-10)
- AIDS (ICD-10)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MPATH-CRC
Účastníci randomizovaní do ramene MPath obdrží textovou zprávu, která je vyzývá k použití webApp MPath-CRC.
WebApp ověřuje jednotlivce, kteří mají být splatné pro screening rutinního karcinomu kolorektálního karcinomu (CRC), vzdělává je o jejich možnostech a umožňuje jim požadovat screeningový test prostřednictvím programu.
|
Jednotlivci obdrží automatizovanou textovou zprávu, která je vyzývá k použití webPapp MPath-CRC.
Dokončení WebApp trvá přibližně 5 až 8 minut.
WebApp ověří pacienti jsou způsobeni rutinním screeningem CRC, vzdělávají je o jejich možnostech a umožňuje jim požádat o screeningový test prostřednictvím programu.
|
|
Komparátor placeba: Obvyklá péče (kontrola)
Pacienti randomizovaní do kontrolního ramene budou mít obvyklou péči, která zahrnuje standardní postupy organizací pro řešení screeningu CRC.
|
Pacienti randomizovaní do kontrolního ramene budou mít obvyklou péči, která zahrnuje standardní postupy organizací pro řešení screeningu CRC.
V zúčastněném prostředí založeném na poplatcích za služby a hodnoty jsou EHR označeny pacienty, kteří jsou zpožděni pro screening CRC jako „mezeru v péči“, která je viditelná pro všechny poskytovatele primární péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost mpath-Crc
Časové okno: 180 dní
|
Podíl jednotlivců, kteří dokončí screeningový test CRC (kolonoskopie, fit nebo fit-DNA) do 180 dnů od randomizace v obou zbraních
|
180 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dosah mpath-crc
Časové okno: 30 dní
|
Podíl pacientů v rameni Mpath-CRC, kteří dokončují webovou aplikaci MPath-CRC do té míry, že je řečeno, zda je splatný nebo ne splatný nebo ne
|
30 dní
|
|
Hlášení aktuálního screeningu CRC
Časové okno: 30 dní
|
Podíl účastníků v rameni MPATH, kteří uvádějí, že jsou aktuální s screeningem CRC v rámci programu MPath.
|
30 dní
|
|
Screening CRC nařídil
Časové okno: 180 dní
|
Podíl pacientů, kteří mají screeningový test CRC, byl nařízen do 180 dnů od randomizace v obou ramenech.
|
180 dní
|
|
Kolorektální novorozence
Časové okno: 180 dní
|
Podíl pacientů v každé rameni s neoplazií nalezený na kolonoskopii do 180 dnů po randomizaci.
|
180 dní
|
|
Průměrné příjmy generované v nastavení poplatku za služby
Časové okno: 365 dní
|
Průměrné příjmy generované v prostředí poplatku za služby z screeningu a výsledné následné péče do 12 měsíců (365 dní) od screeningové události za předpokladu, že v obou zbraních za předpokladu sazby Medicare v obou zbraních.
|
365 dní
|
|
Mezery v kvalitě uzavřeny v nastavení péče založené na hodnotě
Časové okno: 180 dní
|
Podíl mezer v kvalitě uzavřený v nastavení založeném na hodnotě v každém rameni definovaném jako dokončení screeningu nebo získávání dokumentace dříve dokončeného screeningu v obou ramenech.
|
180 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00118236
- 4R42CA275665 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Budeme sdílet de-identifikovaná individuální data účastníků, která jsou základem našich publikovaných nebo prezentovaných výsledků.
Časový rámec sdílení IPD
Do jednoho roku od zveřejnění výsledků studie.
Data budou udržována k dispozici až 4 roky po zveřejnění výsledků studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Vědci musí poskytnout vyšetřovacímu týmu metodicky zdravý návrh.
Použití dat bude omezena k dosažení cílů ve svém předloženém návrhu.
K získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .